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Affidabilità e validità della versione turca del questionario breve dell'arto superiore nella distrofia muscolare di Duchenne

7 giugno 2022 aggiornato da: Dilan Savaş, Dokuz Eylul University

Scopo: questo studio mirava a valutare la validità e l'affidabilità del costrutto della versione turca del Questionario corto degli arti superiori (ULSQ) nella distrofia muscolare di Duchenne (DMD).

Materiali e metodi: allo studio hanno partecipato un totale di 41 bambini con DMD. I livelli funzionali degli arti superiori e inferiori sono stati valutati rispettivamente con la Vignos Scale e la Brooke Upper Extremity Functional Rating Scale. La validità di costrutto del questionario è stata determinata utilizzando la correlazione tra ULSQ e ABILHAND-Kids. Il valore alfa di Cronbach è stato calcolato per determinare la consistenza interna. Per determinare l'affidabilità test-retest, 17 bambini selezionati a caso sono stati valutati sette giorni dopo la prima valutazione ed è stato calcolato il valore "Intraclass Correlation Coefficient (ICC)".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Izmir, Tacchino
        • Dokuz Eylul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è stato progettato come una ricerca metodologica. Nello studio sono stati inclusi un totale di 41 bambini con DMD di età compresa tra 5 e 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere diagnosticato con DMD, avere un'età compresa tra 5 e 18 anni, non avere alcun disturbo neurologico aggiuntivo, offrirsi volontario per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • pazienti diagnosticati dopo i 10 anni di età, pazienti che non avevano mai assunto corticosteroidi e pazienti di età pari o superiore a 14 anni ma che erano ancora deambulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario breve sull'arto superiore
Lasso di tempo: 2 anni
L'Upper Limb Short Questionnaire consiste in domande sulla funzione dell'UE (5 item), sul dolore (6 item) e sulla rigidità (3 item). ULSQ può essere utilizzato come identificatore delle limitazioni braccio-mano durante l'indagine clinica. Il punteggio totale cambia tra 0 e 14. Punteggi più bassi presenti bambini hanno più problemi agli arti superiori.
2 anni
ABILHAND-Bambini
Lasso di tempo: 2 anni
Che valuta la funzione degli arti superiori in base a 18 diverse attività svolte dai bambini. Il punteggio totale viene calcolato sommando i voti che i bambini ottengono da ciascun elemento e varia tra 0 e 36. I punteggi più bassi presentano un'abilità inferiore mentre i punteggi più alti indicano una maggiore abilità della mano/estremità superiore nell'ABILHAND-Kids.
2 anni
La Scala Vignos
Lasso di tempo: 2 anni
Questa scala classifica le capacità di deambulazione dei pazienti in 10 gradi che vanno da 1 a 10. Al primo livello, il paziente può camminare e salire i gradini senza assistenza, ma all'ultimo livello, il paziente è costretto a letto.
2 anni
La scala di valutazione funzionale dell'estremità superiore di Brooke
Lasso di tempo: 2 anni
Classifica la funzione degli arti superiori con 6 diversi livelli basati sui movimenti degli arti superiori dei bambini. Livello 1 significa che il paziente può iniziare il movimento con le braccia lungo i fianchi e unire completamente le mani sopra la testa, Livello 6 è definito come incapace di portare le mani alla bocca e non può usare le mani in modo funzionale.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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