Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av det korte spørreskjemaet for øvre lemmer i Duchenne muskeldystrofi

7. juni 2022 oppdatert av: Dilan Savaş, Dokuz Eylul University

Hensikt: Denne studien hadde som mål å evaluere konstruksjonsvaliditeten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Upper Limb Short Questionnaire (ULSQ) i Duchenne muskeldystrofi (DMD).

Materialer og metoder: Totalt 41 barn med DMD har deltatt i studien. Funksjonsnivåer for øvre og nedre ekstremiteter ble vurdert med henholdsvis Vignos Scale og Brooke Upper Extremity Functional Rating Scale. Konstruktvaliditeten til spørreskjemaet ble bestemt ved å bruke korrelasjonen mellom ULSQ og ABILHAND-Kids. Cronbach alfa-verdien ble beregnet for å bestemme intern konsistens. For å bestemme test-re-test reliabilitet, ble 17 tilfeldig utvalgte barn evaluert syv dager etter den første evalueringen, og "Intraclass Correlation Coefficient (ICC)"-verdien ble beregnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia
        • Dokuz Eylul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien var planlagt som en metodisk forskning. Totalt 41 barn med DMD mellom 5-18 år ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være diagnostisert med DMD, være mellom 5-18 år, ikke ha noen ytterligere nevrologisk lidelse, frivillig delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter diagnostisert etter 10 års alder, pasienter som aldri hadde tatt kortikosteroider, og pasienter i alderen 14 år eller eldre, men som fortsatt var ambulerende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort spørreskjema for øvre lemmer
Tidsramme: 2 år
Overlimb Short Questionnaire består av spørsmål om UE-funksjon (5 elementer), smerte (6 elementer) og stivhet (3 elementer). ULSQ kan brukes som en identifisering av arm-hånd-begrensninger under den kliniske undersøkelsen. Den totale poengsummen endres mellom 0 og 14. Lavere skåre nåværende barn har flere problemer i overekstremitetene.
2 år
ABILHAND-Barn
Tidsramme: 2 år
Som evaluerer funksjonen i øvre ekstremiteter i henhold til 18 forskjellige aktiviteter utført av barn. Den totale poengsummen beregnes ved å summere karakterene som barna får fra hvert element og endres mellom 0 og 36. Lavere skår viser lavere evne mens høyere skår indikerer høyere evne til hånden/øvre ekstremitet hos ABILHAND-Kids.
2 år
Vignos-skalaen
Tidsramme: 2 år
Denne skalaen klassifiserer pasientenes gangevner i 10 grader fra 1 til 10. På det første nivået kan pasienten gå og klatre opp trappene uten hjelp, men på det siste nivået er pasienten bundet til sengen.
2 år
Brooke øvre ekstremitets funksjonsskala
Tidsramme: 2 år
Den klassifiserer overekstremitetsfunksjon med 6 ulike nivåer basert på barnas overekstremitetsbevegelser. Nivå 1 betyr at pasienten kan starte bevegelsen med armene på sidene og slå seg helt sammen med hendene over hodet. Nivå 6 er definert som ute av stand til å løfte hendene til munnen og kan ikke bruke hendene funksjonelt.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/07-65

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere