Надежность и валидность турецкой версии краткого опросника верхних конечностей при мышечной дистрофии Дюшенна
7 июня 2022 г. обновлено: Dilan Savaş, Dokuz Eylul University
Цель: это исследование было направлено на оценку конструктивной валидности и надежности турецкой версии короткого опросника верхних конечностей (ULSQ) при мышечной дистрофии Дюшенна (МДД).
Материалы и методы. В исследовании принял участие 41 ребенок с МДД. Функциональные уровни верхних и нижних конечностей оценивали по шкале Vignos и шкале функциональной оценки верхних конечностей Brooke соответственно. Конструктивная валидность опросника определялась с помощью корреляции между ULSQ и ABILHAND-Kids. Значение альфа Кронбаха рассчитывали для определения внутренней согласованности. Чтобы определить надежность повторного тестирования, 17 случайно выбранных детей были оценены через семь дней после первой оценки и рассчитано значение «коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC)».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данное исследование планировалось как методологическое исследование.
Всего в исследование был включен 41 ребенок с МДД в возрасте от 5 до 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- наличие диагноза МДД, возраст от 5 до 18 лет, отсутствие каких-либо дополнительных неврологических расстройств, добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты с диагнозом после 10 лет, пациенты, которые никогда не принимали кортикостероиды, и пациенты в возрасте 14 лет и старше, которые все еще амбулаторно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опросник верхних конечностей
Временное ограничение: 2 года
|
Краткий опросник для верхних конечностей состоит из вопросов о функции УП (5 вопросов), боли (6 вопросов) и тугоподвижности (3 вопроса).
ULSQ можно использовать в качестве идентификатора ограничения руки во время клинического исследования.
Общий балл изменяется от 0 до 14.
Более низкие баллы указывают на то, что у детей больше проблем с верхними конечностями.
|
2 года
|
|
ABILHAND-Дети
Временное ограничение: 2 года
|
Он оценивает функцию верхних конечностей по 18 различным видам деятельности, выполняемым детьми.
Общий балл рассчитывается путем суммирования оценок, которые дети получают по каждому пункту, и варьируется от 0 до 36.
Более низкие баллы указывают на более низкие способности, в то время как более высокие баллы указывают на более высокие способности руки/верхней конечности в ABILHAND-Kids.
|
2 года
|
|
Шкала Виньоса
Временное ограничение: 2 года
|
Эта шкала классифицирует способности пациентов ходить по 10 уровням от 1 до 10.
На первом уровне пациент может ходить и подниматься по ступенькам без посторонней помощи, но на последнем уровне пациент прикован к постели.
|
2 года
|
|
Функциональная шкала оценки верхних конечностей Брука
Временное ограничение: 2 года
|
Он классифицирует функцию верхних конечностей по 6 различным уровням на основе движений верхних конечностей детей.
Уровень 1 означает, что пациент может начать движение с руками по бокам и полностью соединить руки над головой, Уровень 6 определяется как неспособность поднять руки ко рту и не может функционально использовать руки.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/07-65
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .