Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duchennen lihasdystrofiaan liittyvän yläraajan lyhyen kyselyn turkkilaisen version luotettavuus ja pätevyys

tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Dilan Savaş, Dokuz Eylul University

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Upper Limb Short Questionnairen (ULSQ) turkkilaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta Duchennen lihasdystrofiassa (DMD).

Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen on osallistunut yhteensä 41 DMD- lasta. Ylä- ja alaraajojen toiminnallinen taso arvioitiin Vignos-asteikolla ja Brooke Upper Extremity Functional Rating Scale -asteikolla. Kyselylomakkeen konstruktion validiteetti määritettiin käyttämällä ULSQ:n ja ABILHAND-Kidsin välistä korrelaatiota. Cronbach-alfa-arvo laskettiin sisäisen johdonmukaisuuden määrittämiseksi. Testin uudelleentestauksen luotettavuuden määrittämiseksi 17 satunnaisesti valittua lasta arvioitiin seitsemän päivää ensimmäisen arvioinnin jälkeen ja laskettiin "luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC)" -arvo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki
        • Dokuz Eylul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus oli suunniteltu metodologiseksi tutkimukseksi. Tutkimukseen osallistui yhteensä 41 DMD:tä sairastavaa 5-18-vuotiasta lasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on DMD-diagnoosi, 5-18-vuotias, ei muita neurologisia häiriöitä, vapaaehtoisuus osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu 10 vuoden iän jälkeen, potilaat, jotka eivät olleet koskaan käyttäneet kortikosteroideja, ja 14-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka olivat edelleen avohoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan lyhyt kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuotta
Upper Limb Short Questionnaire sisältää kysymyksiä UE:n toiminnasta (5 kohtaa), kipua (6 kohtaa) ja jäykkyyttä (3 kohtaa). ULSQ:ta voidaan käyttää käsivarren ja käden rajoitusten tunnisteena kliinisen tutkimuksen aikana. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 14. Pienemmät pisteet osoittavat, että lapsilla on enemmän ongelmia yläraajoissa.
2 vuotta
ABILHAND-Lapset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Se arvioi yläraajojen toimintaa 18 eri lasten suorittaman toiminnan perusteella. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen arvosanat, jotka lapset saavat kustakin pisteestä ja jotka vaihtelevat välillä 0–36. Pienemmät pisteet osoittavat heikomman kyvyn, kun taas korkeammat pisteet osoittavat parempaa käden/yläraajan kykyä ABILHAND-Kidsissä.
2 vuotta
Vignosin vaaka
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämä asteikko luokittelee potilaiden kävelykyvyt 10 luokkaan 1-10. Ensimmäisellä tasolla potilas voi kävellä ja kiivetä portaita ilman apua, mutta viimeisellä tasolla potilas on asetettu sänkyyn.
2 vuotta
Brooken yläraajojen toiminnallinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
Se luokittelee yläraajojen toiminnot 6 eri tasolle lasten yläraajan liikkeiden perusteella. Taso 1 tarkoittaa, että potilas voi aloittaa liikkeen kädet sivuilla ja liittää kädet täysin pään yläpuolelle, taso 6 määritellään siten, että hän ei pysty nostamaan käsiään suulleen eikä voi käyttää käsiään toiminnallisesti.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/07-65

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia

Kliiniset tutkimukset Arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa