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Fiabilité et validité de la version turque du questionnaire court du membre supérieur dans la dystrophie musculaire de Duchenne

7 juin 2022 mis à jour par: Dilan Savaş, Dokuz Eylul University

Objectif : Cette étude visait à évaluer la validité conceptuelle et la fiabilité de la version turque du questionnaire court du membre supérieur (ULSQ) dans la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).

Matériels et méthodes : Au total, 41 enfants atteints de DMD ont participé à l'étude. Les niveaux fonctionnels des membres supérieurs et inférieurs ont été évalués avec l'échelle de Vignos et l'échelle d'évaluation fonctionnelle des membres supérieurs de Brooke, respectivement. La validité de construit du questionnaire a été déterminée en utilisant la corrélation entre l'ULSQ et ABILHAND-Kids. La valeur alpha de Cronbach a été calculée pour déterminer la cohérence interne. Pour déterminer la fiabilité test-retest, 17 enfants sélectionnés au hasard ont été évalués sept jours après la première évaluation, et la valeur du "coefficient de corrélation intraclasse (ICC)" a été calculée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Évaluation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Izmir, Turquie
    - Dokuz Eylul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude a été conçue comme une recherche méthodologique. Au total, 41 enfants atteints de DMD âgés de 5 à 18 ans ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

avoir reçu un diagnostic de DMD, avoir entre 5 et 18 ans, ne pas avoir de trouble neurologique supplémentaire, se porter volontaire pour participer à la recherche

Critère d'exclusion:

patients diagnostiqués après l'âge de 10 ans, patients n'ayant jamais pris de corticostéroïdes et patients âgés de 14 ans ou plus mais encore ambulatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Questionnaire court sur les membres supérieurs Délai: 2 années	Le questionnaire court du membre supérieur comprend des questions sur la fonction UE (5 éléments), la douleur (6 éléments) et la raideur (3 éléments). L'ULSQ peut être utilisé comme identifiant des limitations bras-main lors de l'investigation clinique. Le score total varie entre 0 et 14. Les scores inférieurs présentent des enfants ont plus de problèmes dans les membres supérieurs.	2 années
ABILHAND-Enfants Délai: 2 années	Cela évalue la fonction des membres supérieurs selon 18 activités différentes effectuées par les enfants. Le score total est calculé en additionnant les notes que les enfants obtiennent de chaque élément et varie entre 0 et 36. Les scores les plus faibles présentent une capacité inférieure tandis que les scores les plus élevés indiquent une capacité plus élevée de la main/du membre supérieur chez ABILHAND-Kids.	2 années
L'échelle de Vignos Délai: 2 années	Cette échelle classe les capacités de marche des patients en 10 grades allant de 1 à 10. Au premier niveau, le patient peut marcher et monter les marches sans aide, mais au dernier niveau, le patient est confiné au lit.	2 années
L'échelle d'évaluation fonctionnelle des membres supérieurs de Brooke Délai: 2 années	Il classe la fonction des membres supérieurs avec 6 niveaux différents basés sur les mouvements des membres supérieurs des enfants. Le niveau 1 signifie que le patient peut commencer le mouvement avec les bras sur les côtés et joint complètement les mains au-dessus de la tête, le niveau 6 est défini comme incapable de lever les mains vers la bouche et ne peut pas utiliser ses mains de manière fonctionnelle.	2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

25 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Première publication (RÉEL)

10 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2019/07-65

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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