Spolehlivost a platnost turecké verze krátkého dotazníku pro horní končetinu u Duchenneovy svalové dystrofie
Účel: Cílem této studie bylo zhodnotit konstruktivní validitu a spolehlivost turecké verze krátkého dotazníku pro horní končetinu (ULSQ) u Duchennovy svalové dystrofie (DMD).
Materiály a metody: Studie se zúčastnilo celkem 41 dětí s DMD. Funkční úroveň horních a dolních končetin byla hodnocena pomocí Vignos Scale a Brookeové funkční hodnotící stupnice horních končetin. Konstrukční validita dotazníku byla stanovena pomocí korelace mezi ULSQ a ABILHAND-Kids. Pro stanovení vnitřní konzistence byla vypočtena Cronbachova alfa hodnota. Pro stanovení spolehlivosti test-retest bylo sedm dní po prvním hodnocení hodnoceno 17 náhodně vybraných dětí a byla vypočtena hodnota „Intraclass Correlation Coefficient (ICC)“.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan
- Dokuz Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- je diagnostikována DMD, je ve věku 5-18 let, nemá žádnou další neurologickou poruchu, dobrovolně se účastní výzkumu
Kritéria vyloučení:
- pacienti s diagnózou po 10 letech věku, pacienti, kteří nikdy neužívali kortikosteroidy, a pacienti ve věku 14 let nebo starší, ale byli stále ambulantní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký dotazník pro horní končetinu
Časové okno: 2 roky
|
Krátký dotazník pro horní končetinu se skládá z otázek týkajících se funkce UE (5 položek), bolesti (6 položek) a ztuhlosti (3 položky).
ULSQ lze použít jako identifikátor omezení paže-ruka během klinického vyšetření.
Celkové skóre se mění mezi 0 a 14.
Nižší skóre současné děti mají více problémů s horními končetinami.
|
2 roky
|
|
ABILHAND-Kids
Časové okno: 2 roky
|
Ta hodnotí funkci horních končetin podle 18 různých činností, které děti vykonávají.
Celkové skóre se vypočítá sečtením známek, které děti dostanou z každé položky, a změní se mezi 0 a 36.
Nižší skóre představuje nižší schopnost, zatímco vyšší skóre ukazuje vyšší schopnost ruky/horní končetiny u ABILHAND-Kids.
|
2 roky
|
|
Vignosova stupnice
Časové okno: 2 roky
|
Tato stupnice klasifikuje schopnosti chůze pacientů do 10 stupňů v rozmezí od 1 do 10.
Na první úrovni může pacient chodit a lézt po schodech bez pomoci, ale na poslední úrovni je pacient upoután na lůžko.
|
2 roky
|
|
Funkční hodnotící stupnice horních končetin od Brooke
Časové okno: 2 roky
|
Klasifikuje funkci horních končetin pomocí 6 různých úrovní na základě pohybů horních končetin dětí.
Úroveň 1 znamená, že pacient může začít pohyb s pažemi po stranách a plně spojí ruce nad hlavou, úroveň 6 je definována jako neschopnost zvednout ruce k ústům a nemůže funkčně používat ruce.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/07-65
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .