Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af det korte spørgeskema for øvre lemmer i Duchenne muskeldystrofi

7. juni 2022 opdateret af: Dilan Savaş, Dokuz Eylul University

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere konstruktionsvaliditeten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af Upper Limb Short Questionnaire (ULSQ) i Duchenne muskeldystrofi (DMD).

Materialer og metoder: I alt 41 børn med DMD har deltaget i undersøgelsen. Øvre og nedre ekstremiteters funktionelle niveauer blev vurderet med henholdsvis Vignos Scale og Brooke Upper Extremity Functional Rating Scale. Konstruktionsvaliditeten af ​​spørgeskemaet blev bestemt ved hjælp af korrelationen mellem ULSQ og ABILHAND-Kids. Cronbach alfa-værdien blev beregnet for at bestemme intern konsistens. For at bestemme test-gentest reliabilitet blev 17 tilfældigt udvalgte børn evalueret syv dage efter den første evaluering, og "Intraclass Correlation Coefficient (ICC)" værdien blev beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun
        • Dokuz Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse var planlagt som en metodologisk forskning. I alt 41 børn med DMD mellem 5-18 år blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være diagnosticeret med DMD, være i alderen 5-18 år, ikke have nogen yderligere neurologisk lidelse, frivilligt deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter diagnosticeret efter 10 års alderen, patienter, der aldrig havde taget kortikosteroider, og patienter i alderen 14 år eller ældre, men stadig var ambulante

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort spørgeskema for øvre lemmer
Tidsramme: 2 år
Det korte spørgeskema for øvre lemmer består af spørgsmål om UE-funktion (5 emner), smerter (6 emner) og stivhed (3 emner). ULSQ kan bruges som en identifikator af arm-hånd begrænsninger under den kliniske undersøgelse. Den samlede score skifter mellem 0 og 14. Lavere score nuværende børn har flere problemer i de øvre ekstremiteter.
2 år
ABILHAND-Børn
Tidsramme: 2 år
Det evaluerer den øvre ekstremitets funktion i henhold til 18 forskellige aktiviteter udført af børn. Den samlede score beregnes ved at summere de karakterer, som børn får fra hvert element og skifte mellem 0 og 36. Lavere score viser lavere evne, mens højere score indikerer højere evne i hånden/overekstremiteten hos ABILHAND-Kids.
2 år
Vignos-skalaen
Tidsramme: 2 år
Denne skala klassificerer patienternes gangevner i 10 grader fra 1 til 10. På det første niveau kan patienten gå og klatre op ad trapperne uden hjælp, men på det sidste niveau er patienten bundet til sengen.
2 år
Brooke Upper Extremity Functional Rating Scale
Tidsramme: 2 år
Den klassificerer overekstremitetsfunktion med 6 forskellige niveauer baseret på børns overekstremitetsbevægelser. Niveau 1 betyder, at patienten kan starte bevægelsen med armene i siderne og forbinder hænderne fuldstændigt over hovedet. Niveau 6 er defineret som ude af stand til at løfte hænderne til munden og kan ikke bruge hænderne funktionelt.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/07-65

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner