Betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de korte vragenlijst voor de bovenste ledematen bij Duchenne spierdystrofie
Doel: Deze studie was gericht op het evalueren van de constructvaliditeit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Upper Limb Short Questionnaire (ULSQ) bij Duchenne spierdystrofie (DMD).
Materiaal en methoden: In totaal hebben 41 kinderen met DMD deelgenomen aan het onderzoek. De functionele niveaus van de bovenste en onderste ledematen werden beoordeeld met respectievelijk de Vignos-schaal en de Brooke Upper Extremity Functional Rating Scale. De constructvaliditeit van de vragenlijst werd bepaald aan de hand van de correlatie tussen de ULSQ en ABILHAND-Kids. De Cronbach alpha-waarde werd berekend om de interne consistentie te bepalen. Om de test-hertestbetrouwbaarheid te bepalen, werden 17 willekeurig geselecteerde kinderen zeven dagen na de eerste evaluatie geëvalueerd en werd de "Intraclass Correlation Coefficient (ICC)"-waarde berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd zijn met DMD, tussen de 5 en 18 jaar oud zijn, geen bijkomende neurologische aandoening hebben, vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- patiënten gediagnosticeerd na 10 jaar, patiënten die nog nooit corticosteroïden hadden gebruikt en patiënten van 14 jaar of ouder die nog steeds ambulant waren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vragenlijst voor de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De korte vragenlijst voor de bovenste ledematen bestaat uit vragen over de UE-functie (5 items), pijn (6 items) en stijfheid (3 items).
ULSQ kan tijdens het klinisch onderzoek worden gebruikt als identificatie van arm-handbeperkingen.
De totaalscore varieert tussen 0 en 14.
Lagere scores huidige kinderen hebben meer problemen in de bovenste extremiteiten.
|
2 jaar
|
|
ABILHAND-Kids
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Dat evalueert de functie van de bovenste ledematen op basis van 18 verschillende activiteiten die door kinderen worden uitgevoerd.
De totale score wordt berekend door de cijfers op te tellen die kinderen voor elk item krijgen en variëren tussen 0 en 36.
Lagere scores duiden op een lager vermogen, terwijl hogere scores wijzen op een hoger vermogen van de hand/bovenste extremiteit bij de ABILHAND-Kids.
|
2 jaar
|
|
De schaal van Vignos
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deze schaal classificeert het loopvermogen van patiënten in 10 graden van 1 tot 10.
Op het eerste niveau kan de patiënt zonder hulp lopen en de trap op, maar op het laatste niveau is de patiënt bedlegerig.
|
2 jaar
|
|
De Brooke Functionele Beoordelingsschaal Bovenste Extremiteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het classificeert de functie van de bovenste ledematen met 6 verschillende niveaus op basis van de bewegingen van de bovenste ledematen van de kinderen.
Niveau 1 betekent dat de patiënt de beweging kan starten met de armen langs de zijkanten en de handen volledig boven het hoofd samenvoegt. Niveau 6 wordt gedefinieerd als niet in staat om de handen naar de mond te brengen en de handen niet functioneel te gebruiken.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/07-65
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .