Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i ważność tureckiej wersji krótkiego kwestionariusza kończyny górnej w dystrofii mięśniowej Duchenne'a

7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Dilan Savaş, Dokuz Eylul University

Cel: Niniejsze badanie miało na celu ocenę trafności i rzetelności tureckiej wersji kwestionariusza krótkiego kwestionariusza kończyny górnej (ULSQ) w dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD).

Materiał i metody: W badaniu wzięło udział łącznie 41 dzieci z DMD. Stopień sprawności kończyn górnych i dolnych oceniano odpowiednio za pomocą Skali Vignosa i Skali Oceny Funkcjonalności Kończyny Górnej Brooke'a. Trafność konstruktu kwestionariusza została określona przy użyciu korelacji między ULSQ a ABILHAND-Kids. Obliczono wartość alfa Cronbacha w celu określenia spójności wewnętrznej. Aby określić rzetelność testu-retestu, 17 losowo wybranych dzieci oceniono siedem dni po pierwszej ocenie i obliczono wartość „współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC)”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Izmir, Indyk
        • Dokuz Eylul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsza praca została zaplanowana jako badanie metodologiczne. Do badania włączono łącznie 41 dzieci z DMD w wieku od 5 do 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z rozpoznaniem DMD, wiek 5-18 lat, brak dodatkowych zaburzeń neurologicznych, chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci zdiagnozowani po 10 roku życia, pacjenci, którzy nigdy nie przyjmowali kortykosteroidów oraz pacjenci w wieku 14 lat lub starsi, ale nadal poruszający się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz kończyny górnej
Ramy czasowe: 2 lata
Krótki kwestionariusz kończyny górnej składa się z pytań dotyczących funkcji UE (5 pozycji), bólu (6 pozycji) i sztywności (3 pozycje). ULSQ może być używany jako identyfikator ograniczeń ręka-ręka podczas badania klinicznego. Całkowity wynik zmienia się między 0 a 14. Niższe wyniki przedstawiają dzieci z większymi problemami w zakresie kończyn górnych.
2 lata
ABILHAND-Kids
Ramy czasowe: 2 lata
Ocenia funkcję kończyny górnej na podstawie 18 różnych czynności wykonywanych przez dzieci. Całkowity wynik oblicza się, sumując oceny, które dzieci otrzymują z każdego elementu i zmieniają się w zakresie od 0 do 36. Niższe wyniki oznaczają niższą zdolność, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na wyższą sprawność ręki/kończyny górnej w grupie ABILHAND-Kids.
2 lata
Skala Vignosa
Ramy czasowe: 2 lata
Skala ta klasyfikuje zdolność chodzenia pacjentów w 10 stopniach od 1 do 10. Na pierwszym poziomie pacjent może chodzić i wchodzić po schodach bez pomocy, ale na ostatnim poziomie pacjent jest przykuty do łóżka.
2 lata
Skala oceny funkcjonalnej kończyn górnych Brooke'a
Ramy czasowe: 2 lata
Klasyfikuje funkcje kończyn górnych z 6 różnymi poziomami w oparciu o ruchy kończyn górnych dzieci. Poziom 1 oznacza, że ​​pacjent może rozpocząć ruch z ramionami po bokach i całkowicie połączyć ręce nad głową, Poziom 6 jest zdefiniowany jako niezdolny do podniesienia rąk do ust i nie może funkcjonalnie używać rąk.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/07-65

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Badania kliniczne na Ocena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj