デュシェンヌ型筋ジストロフィーにおける上肢ショートアンケートのトルコ語版の信頼性と有効性
2022年6月7日 更新者：Dilan Savaş、Dokuz Eylul University
目的: この研究は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) における上肢ショート アンケート (ULSQ) のトルコ語版の構成の妥当性と信頼性を評価することを目的としました。
材料と方法: DMD を持つ合計 41 人の子供が研究に参加しました。 上肢と下肢の機能レベルは、Vignos Scale と Brooke Upper Extremity Functional Rating Scale でそれぞれ評価されました。 アンケートの構成概念の妥当性は、ULSQ と ABILHAND-Kids の間の相関関係を使用して決定されました。 内部整合性を判断するために、Cronbach alpha 値が計算されました。 テストと再テストの信頼性を判断するために、ランダムに選択された 17 人の子供が最初の評価の 7 日後に評価され、「クラス内相関係数 (ICC)」値が計算されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥
- Dokuz Eylül University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、方法論的研究として計画されました。
5 歳から 18 歳までの合計 41 人の DMD 児がこの研究に参加しました。
説明
包含基準:
- DMDと診断されている、5歳から18歳である、追加の神経障害がない、研究への参加を志願する
除外基準:
- 10 歳以降に診断された患者、コルチコステロイドを一度も服用したことがない患者、14 歳以上でまだ外来通院中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢ショートアンケート
時間枠：2年
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上肢ショートアンケートは、上肢の機能（5項目）、痛み（6項目）、こわばり（3項目）に関する質問で構成されています。
ULSQ は、臨床調査中に腕と手の制限の識別子として使用できます。
合計スコアは 0 ～ 14 の間で変化します。
スコアが低いほど、子供は上肢により多くの問題を抱えています。
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2年
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ABILHANDキッズ
時間枠：2年
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それは子供によって実行される 18 の異なる活動に従って上肢機能を評価します。
合計点は、子供が各項目から得た点数を合計して計算され、0 から 36 の間で変化します。
スコアが低いほど能力が低く、スコアが高いほどABILHAND-Kidsの手/上肢の能力が高いことを示します。
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2年
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ヴィニョス・スケール
時間枠：2年
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この尺度は、患者の歩行能力を 1 から 10 までの 10 段階で分類します。
最初のレベルでは、患者は介助なしで歩いたり、階段を登ったりできますが、最後のレベルでは、患者は寝たきりになります。
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2年
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ブルック上肢機能評価尺度
時間枠：2年
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お子さまの上肢の動きから上肢機能を6段階に分類。
レベル 1 は、患者が腕を両脇に置いた状態で動き始め、頭の上で両手を完全に合わせることができることを意味します。レベル 6 は、手を口まで上げることができず、手を機能的に使用できないと定義されています。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月27日
一次修了 (実際)
2021年4月25日
研究の完了 (実際)
2021年6月29日
試験登録日
最初に提出
2022年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月2日
最初の投稿 (実際)
2022年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月7日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019/07-65
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
評価の臨床試験
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Centre Francois Baclesse完了
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない