杜氏肌营养不良症土耳其语版上肢简短问卷的信度和效度
2022年6月7日 更新者：Dilan Savaş、Dokuz Eylul University
目的：本研究旨在评估土耳其语版上肢简短问卷 (ULSQ) 在杜氏肌营养不良症 (DMD) 中的结构效度和可靠性。
材料和方法：共有 41 名患有 DMD 的儿童参与了这项研究。 分别使用 Vignos 量表和 Brooke 上肢功能评定量表评估上肢和下肢功能水平。 使用 ULSQ 和 ABILHAND-Kids 之间的相关性确定问卷的结构效度。 计算 Cronbach α 值以确定内部一致性。 为确定重测信度，在第一次评估后 7 天对 17 名随机选择的儿童进行了评估，并计算了“组内相关系数 (ICC)”值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Izmir、火鸡
- Dokuz Eylul University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
本研究计划作为方法论研究。
该研究共纳入了 41 名 5-18 岁的 DMD 儿童。
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 DMD，年龄在 5-18 岁之间，没有任何额外的神经系统疾病，自愿参与研究
排除标准：
- 10 岁以后确诊的患者、从未服用过皮质类固醇的患者以及 14 岁或以上但仍能走动的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢简短问卷
大体时间：2年
|
上肢简短问卷包括有关 UE 功能（5 个项目）、疼痛（6 个项目）和僵硬（3 个项目）的问题。
ULSQ 可用作临床调查期间手臂手限制的标识符。
总分在 0 到 14 之间变化。
分数越低，孩子的上肢问题越多。
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2年
|
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ABILHAND-儿童
大体时间：2年
|
根据儿童进行的 18 种不同活动来评估上肢功能。
总分是通过将孩子在每个项目中获得的分数相加来计算的，并且在 0 到 36 之间变化。
在 ABILHAND-Kids 中，较低的分数表示较低的能力，而较高的分数表示手/上肢的能力较高。
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2年
|
|
Vignos 量表
大体时间：2年
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该量表将患者的步行能力分为 1 到 10 的 10 个等级。
在第一层，患者可以在没有帮助的情况下行走和爬楼梯，但在最后一层，患者只能躺在床上。
|
2年
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Brooke 上肢功能评定量表
大体时间：2年
|
它根据儿童上肢运动的情况，将上肢功能分为6个不同的等级。
1 级意味着患者可以用双臂开始运动并将双手完全放在头顶上方，6 级定义为无法将手举到嘴边并且不能正常使用手。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月27日
初级完成 (实际的)
2021年4月25日
研究完成 (实际的)
2021年6月29日
研究注册日期
首次提交
2022年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月2日
首次发布 (实际的)
2022年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月7日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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