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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05275036
악성림프종양의 액체생검에 의한 조기발견 평가 (ASCEND-LYM)
2022년 4월 6일 업데이트: Huiqiang Huang, Sun Yat-sen University
림프양 악성종양에서 액체 생검을 기반으로 한 조기 발견의 평가: 다기관 전향적 관찰 연구
ASCEND-LYM은 cfDNA 메틸화 및 기타 바이오마커의 조합 분석을 통해 초기 림프종을 감지하고 예후 모델을 구성하는 것을 목표로 하는 전향적, 다기관, 관찰 연구입니다.
이 연구에는 림프 악성 종양 및 양성 질환을 포함하여 약 493명의 참가자가 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
493
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huiqiang Huang, Ph.D
- 전화번호: +86-020-87343350
- 이메일: huanghq@sysucc.org.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Yan Gao, Ph.D
- 전화번호: +86-020-87343350
- 이메일: gaoyan@sysucc.org.cn
연구 장소
-
-
-
Guangzhou, 중국
- 모병
- SunYat-Sen University Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 참가자는 참여 의료 센터에서 모집되어 림프 악성 종양 및 양성 림프 질환의 새로운 진단을 받은 참가자를 포함하여 두 팔로 배정됩니다.
설명
모든 참가자를 위한 포함 기준:
- 연구에 동의한 날에 40-75세.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
암 참여자를 위한 추가 포함 기준:
- 채혈 전 사전 암 치료(국소 또는 전신)가 없습니다.
- 채혈 전 42일 이내에 의심되거나 병리학적으로 확인된 림프성 악성 종양이 높음.
양성 질환 참여자를 위한 추가 포함 기준:
- 연구 채혈 전에 양성 질환에 대한 사전 급진적 치료 없음
- 혈액 채취 전 90일 이내에 병리학적으로 확인된 림프 양성 질환 진단.
모든 참가자의 제외 기준:
- 자격을 갖춘 혈액 샘플이 부족합니다.
- 임신 또는 수유 중.
- 장기 이식 또는 이전의 비자가(동종) 골수 또는 줄기 세포 이식 수혜자.
- 채혈 전 7일 이내 수혈을 받은 자.
- 류마티스제(메토트렉세이트, 시클로포스파마이드 또는 아자티오프린) 또는 내분비제(타목시펜)와 같은 채혈 전 30일 이내에 비암성 질환을 치료하기 위한 항종양제를 투여받은 사람.
암 참가자에 대한 추가 제외 기준:
- 다른 알려진 악성 종양 또는 다발성 원발성 종양이 있는 경우.
- 혈액 채취 후 42일 이내에 영상 검사 또는 병리학적 암 진단으로 확진할 수 없는 림프성 악성 종양.
양성 질환 참가자에 대한 추가 제외 기준:
- 다른 알려진 악성 종양 또는 확인된 림프성 악성 종양이 있는 경우.
- 채혈 후 42일 이내에 영상검사 또는 병리학적 암 진단으로 확진이 불가능한 림프 양성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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암 팔
혈액 샘플을 수집할 림프성 악성종양의 새로운 진단을 받은 참가자.
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혈액 채취 및 조기 발견 검사
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양성 팔
혈액 샘플을 채취할 양성 림프 질환의 새로운 진단을 받은 참가자.
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혈액 채취 및 조기 발견 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CfDNA 메틸화를 기반으로 하거나 다른 바이오마커와 결합된 림프종에 대한 조기 발견 모델의 민감도 및 특이성.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다양한 임상 단계에서 림프종 환자의 최적 모델의 민감도와 특이도.
기간: 12 개월
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12 개월
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다양한 유형의 림프종 환자에서 최적 모델의 민감도와 특이도.
기간: 12 개월
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12 개월
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CfDNA 메틸화를 기반으로 하거나 다른 바이오마커와 결합된 림프종에 대한 예후 모델에 의해 발견된 고위험 환자의 비율.
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huiqiang Huang, Ph.D, Department of Medical Oncology, Sun Yat-Sen University Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 31일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BRCD2022003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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