Varhaisen havaitsemisen arviointi nestebiopsian perusteella imusolmukkeiden pahanlaatuisissa kasvaimissa (ASCEND-LYM)
keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Huiqiang Huang, Sun Yat-sen University
Nestebiopsiaan perustuvan varhaisen havaitsemisen arviointi lymfaattisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa: monikeskustutkimus.
ASCEND-LYM on prospektiivinen, monikeskus-, havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on havaita varhaisen vaiheen lymfooma ja luoda ennustemalli cfDNA-metylaation ja muiden biomarkkerien yhdistetyillä määrityksillä.
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 493 osallistujaa, mukaan lukien lymfaattiset pahanlaatuiset kasvaimet ja hyvänlaatuiset sairaudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
493
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huiqiang Huang, Ph.D
- Puhelinnumero: +86-020-87343350
- Sähköposti: huanghq@sysucc.org.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yan Gao, Ph.D
- Puhelinnumero: +86-020-87343350
- Sähköposti: gaoyan@sysucc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- SunYat-Sen University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoiset osallistujat rekrytoidaan osallistuvasta lääketieteellisestä keskuksesta ja jaetaan kahteen haaraan, mukaan lukien osallistujat, joilla on uusi diagnoosi lymfaattisista pahanlaatuisista kasvaimista ja hyvänlaatuisista lymfaattisista sairauksista.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:
- Ikä 40-75 vuotta tutkimukseen suostumuspäivänä.
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Lisäkriteerit syöpään osallistuville:
- Ei aikaisempaa syöpähoitoa (paikallista tai systemaattista) ennen verenottoa.
- Epäilyttävät tai patologisesti varmistetut pahanlaatuiset lymfaattiset kasvaimet 42 päivän sisällä ennen verenottoa.
Lisäkriteerit hyvänlaatuisten sairauksien osallistujille:
- Ei aiempaa radikaalia hyvänlaatuisten sairauksien hoitoa ennen tutkimusverenottoa
- Patologisesti vahvistettu hyvänlaatuisten lymfaattisten sairauksien diagnoosi 90 päivän sisällä ennen verenottoa.
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Riittämättömät pätevät verinäytteet.
- Raskauden tai imetyksen aikana.
- Elinsiirron tai aiemman ei-autologisen (allogeenisen) luuytimen tai kantasolusiirron vastaanottaja.
- Verensiirron vastaanottaja 7 päivän sisällä ennen verenottoa.
- Muiden kuin syöpäsairauksien hoitoon tarkoitettujen kasvainlääkkeiden saaja 30 päivän sisällä ennen verenottoa, kuten reumaattiset lääkkeet (metotreksaatti, syklofosfamidi tai atsatiopriini) tai endokriiniset lääkkeet (tamoksifeeni).
Muut syöpäpotilaiden poissulkemiskriteerit:
- Muiden tunnettujen pahanlaatuisten kasvainten tai useiden primaaristen kasvainten kanssa.
- Lymfaattiset pahanlaatuiset kasvaimet, joita ei voida vahvistaa kuvantamistesteillä tai patologisella syöpädiagnoosilla 42 päivän kuluessa veren otosta.
Muut poissulkemiskriteerit hyvänlaatuisiin sairauksiin osallistuville:
- Muiden tunnettujen pahanlaatuisten kasvainten tai vahvistettujen lymfaattisten pahanlaatuisten kasvainten kanssa.
- Lymfaattiset hyvänlaatuiset sairaudet, joita ei voida vahvistaa kuvantamistesteillä tai patologisella syöpädiagnoosilla 42 päivän kuluessa veren otosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpä Arm
Osallistujat, joilla on uusi lymfaattisten pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi, joilta otetaan verinäytteitä.
|
Verenotto ja varhainen havaitseminen
|
|
Hyvänlaatuinen käsivarsi
Osallistujat, joilla on uusi hyvänlaatuisten imusolmukkeiden diagnoosi, joilta otetaan verinäytteitä.
|
Verenotto ja varhainen havaitseminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lymfooman varhaisen havaitsemismallin herkkyys ja spesifisyys, joka perustuu cfDNA-metylaatioon tai yhdistettynä muihin biomarkkereihin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Optimaalisen mallin herkkyys ja spesifisyys lymfoomapotilailla eri kliinisissä vaiheissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Optimaalisen mallin herkkyys ja spesifisyys lymfoomapotilaiden eri alatyypeissä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Riskipotilaiden määrä, joka on löydetty lymfooman ennustemallilla, joka perustuu cfDNA-metylaatioon tai yhdistettynä muihin biomarkkereihin.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Huiqiang Huang, Ph.D, Department of Medical Oncology, Sun Yat-Sen University Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRCD2022003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .