심혈관 권장 사항 강화 및 강화를 위한 전자 도구 구축 - 심부전(BETTER CARE-HF) (BETTER CARE-HF)
연구 개요
상세 설명
전국적으로 매년 약 68,000명이 사망하는 것은 심부전 및 박출률 감소(HFrEF) 환자에 대한 치료 공백으로 인한 것일 수 있으며, 대부분은 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제(MRA)의 부족으로 인한 것입니다. 무작위 시험에서 입증된 이점, 클래스 I 가이드라인 권장 사항 및 발표된 임상 성능 측정에도 불구하고 HFrEF 환자는 종종 가이드라인 지시 의료 요법(GDMT)을 받지 않습니다. GDMT 처방 개선을 위한 성공적인 개입에는 전담 직원과 함께 여러 분야의 접근 방식이 포함되는 경우가 많았지만, 상대적으로 추가 인력을 고용하는 데 드는 비용이 상대적으로 높기 때문에 전자 건강 기록(EHR) 기반 개입에 대한 관심이 높아졌습니다. 이 분야에서 EHR 기반 개입에 대한 이전 연구는 주로 입원 환자 환경에서 수행되었으며, 이는 급성 입원 중 한 번의 만남으로 제한되며, 종종 MRA 처방을 제한할 수 있는 신기능 장애 또는 저혈압으로 인해 복잡해집니다. HFrEF GDMT에 대한 외래 환자 EHR 기반 경고의 개발 및 연구가 필요합니다. 두 가지 유형의 외래 환자 EHR 기반 개입에는 모범 사례 알림(BPA) 및 자동화된 바구니 내 메시지가 포함됩니다. 이 두 가지 방법 모두 제한된 데이터를 가지고 있으며 일부 연구에서는 이점을 보여주고 다른 연구에서는 제공자의 피로와 소진을 보여줍니다. 우리가 아는 한, 이러한 다양한 유형의 EHR 기반 개입을 직접 비교한 연구는 없습니다.
BETTER CARE - HF는 MRA 처방의 1차 결과에 대한 일반적인 치료와 비교하여 두 가지 표적 CDS 개입 도구(BPA 및 자동화된 바구니 내 메시지)의 효과를 비교하는 실용적인 클러스터 무작위 3개 암 개입 추적입니다. 공부기간 끝.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심장 전문의 방문
- 가장 최근의 EF가 40% 이상인 경흉부 심초음파
제외 기준:
- 저혈압: SBP < 95
- 고칼륨혈증: 가장 최근의 K > 5.1 또는 임의의 K >5.5
- 신장 기능 장애: eGFR < 30
- 심실 보조 장치
- 호스피스 케어
- 심장 아밀로이드
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모범 사례 알림 그룹
공급자는 MRA에 있지 않은(그리고 MRA에 대한 금기 사항이 없는) HFrEF 환자를 위해 방문 시 BPA를 받게 됩니다.
이 경고는 환자의 현재 HFrEF 요법, EF, 혈압, 칼륨 및 사구체 여과율을 표시합니다.
경고는 외래 환자 심부전 주문 세트에 대한 액세스를 제공하고 최신 지침에 대한 링크도 제공합니다.
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BPA는 심부전 환자에게 의료 요법을 처방할 때 의료 제공자에게 모범 사례를 상기시키는 EHR에서 발사됩니다.
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실험적: 장바구니 메시지 그룹
제공자는 지난 2개월 동안 보았거나 MRA에 있지 않은(그리고 MRA에 대한 금기 사항이 없는) HFrEF와 함께 다음 달에 보게 될 환자 목록에 연결된 월간 장바구니 메시지를 받게 됩니다.
이 목록에는 각 환자의 현재 hFrEF 요법, EF, 혈압, 칼륨, 사구체 여과율, 마지막 방문 날짜 및 다음 방문 날짜가 표시됩니다.
목록에서 공급자는 환자의 차트에 액세스하고, 약물을 주문하고, 환자와의 문서 통신을 문서화할 수 있습니다.
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심장 마비에 대한 의료 요법을 처방할 때 모범 사례를 상기시키는 In-Basket 메시지가 의료 서비스 제공자에게 격주로 전송됩니다.
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간섭 없음: 대조군
현재 표준 진료를 받을 환자(BPA 또는 바구니 내 메시지 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 기간 동안 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA)를 처방한 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 기간 동안 베타 차단제(BB), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 또는 안지오텐신 수용체/네프릴리신 억제제(ARNI)를 처방받은 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amrita Mukhopadhyay, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-00644
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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