Elektronikus eszközök kialakítása a szív- és érrendszeri ajánlások javítására és megerősítésére – Szívelégtelenség (BETTER CARE-HF) (BETTER CARE-HF)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A becslések szerint országszerte évente 68 000 haláleset tudható be a szívelégtelenségben és a csökkent ejekciós frakcióban (HFrEF) szenvedő betegek ellátásának hiányosságaiban, amelyek többsége a mineralokortikoid receptor antagonisták (MRA) hiánya miatt következik be. A randomizált vizsgálatok, az I. osztályú iránymutatás ajánlások és a publikált klinikai teljesítménymutatók bizonyított előnyei ellenére a HFrEF-ben szenvedő betegek gyakran nem részesülnek iránymutatás-irányított orvosi terápiában (GDMT). Míg a GDMT felírásának javítását célzó sikeres beavatkozások gyakran magukban foglalták a multidiszciplináris megközelítést elkötelezett személyzettel, a további személyzet felvételének viszonylag magas költsége érdeklődést váltott ki az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) alapuló beavatkozások iránt. Az ezen a területen végzett EHR-alapú beavatkozásokkal kapcsolatos korábbi tanulmányokat főként fekvőbeteg-körülmények között végezték, amely az akut kórházi kezelés során történő egyszeri találkozásra korlátozódik, amelyet gyakran bonyolít a veseműködési zavar vagy hipotenzió, amely korlátozhatja az MRA felírását. A HFrEF GDMT ambuláns EHR-alapú riasztásainak fejlesztésére és tanulmányozására van szükség. Az ambuláns EHR-alapú beavatkozások két típusa a legjobb gyakorlatra vonatkozó riasztások (BPA) és az automatizált kosárba helyezett üzenetek. Mindkét módszer korlátozott adatokkal rendelkezik, egyes tanulmányok előnyeit, mások pedig a szolgáltató fáradtságát és kiégését mutatják be. Tudomásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely közvetlenül összehasonlította volna ezeket a különböző típusú EHR-alapú beavatkozásokat.
BETTER CARE – A HF egy pragmatikus, klaszter-randomizált, háromágú beavatkozási nyomvonal, amely összehasonlítja a két célzott CDS intervenciós eszköz (BPA és automatizált in-kosári üzenet) hatékonyságát a szokásos ellátással összehasonlítva az MRA-felírás elsődleges kimenetelét illetően. tanulmányi időszak vége.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kardiológus látogatás
- Transthoracalis echocardiogram a legutóbbi EF-vel >= 40%
Kizárási kritériumok:
- Hipotenzió: SBP < 95
- Hiperkalémia: legutóbbi K > 5,1, vagy bármely K > 5,5
- Veseműködési zavar: eGFR < 30
- Kamrai segédeszköz
- Hospice ellátás
- Szív amiloid
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bevált gyakorlat figyelmeztető csoport
A szolgáltatók a látogatáskor BPA-t kapnak azon HFrEF-ben szenvedő betegek esetében, akik nem részesülnek MRA-ban (és akiknek nincs ellenjavallata az MRA-ra).
Ez a figyelmeztetés megjeleníti a páciens aktuális HFrEF-terápiáit, EF-jét, vérnyomását, káliumszintjét és glomeruláris filtrációs rátáját.
A riasztás hozzáférést biztosít a szívelégtelenség ambuláns rendeléskészletéhez, és hivatkozásokat is tartalmaz a legújabb irányelvekre.
|
A BPA működésbe lép az EHR-ben, emlékeztetve az egészségügyi szolgáltatókat a szívelégtelenségben szenvedő betegek orvosi kezelésének felírásakor bevált gyakorlatokra.
|
|
Kísérleti: Kosárba helyezett üzenetcsoport
A szolgáltatók havonta kapnak egy kosárban elhelyezett üzenetet, amely azon betegek listájára hivatkozik, akiket az elmúlt 2 hónapban láttak, vagy a következő hónapban HFrEF-ben látnak majd, és akik nem részesülnek MRA-ban (és akiknek nincs ellenjavallata az MRA-ra).
Ez a lista megjeleníti az egyes betegek aktuális hFrEF-terápiáit, EF-jét, vérnyomását, káliumát, glomeruláris filtrációs rátáját, az utolsó látogatás dátumát és a következő látogatás dátumát.
A listából a szolgáltatók hozzáférhetnek a betegtáblázathoz, rendelhetnek gyógyszereket, és dokumentálhatják a pácienssel folytatott kommunikációt.
|
Kéthetente egy In-Basket üzenetet küldünk az egészségügyi szolgáltatóknak, amely emlékeztet a szívelégtelenség orvosi terápiáinak felírásakor bevált gyakorlatokra
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Betegek, akik a jelenlegi szokásos ellátási gyakorlatban részesülnek (nincs BPA vagy kosárban lévő üzenet)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az MRA-ra felírt betegek százalékos aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig, 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szolgáltatói tevékenység előfordulása az egyes riasztástípusoknál
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 1 év
|
A szolgáltató elköteleződését a rendszer akkor jelenti, amikor a szolgáltató az egyes figyelmeztetéseken belüli hivatkozásokra vagy gombokra kattint.
|
a tanulmányok befejezéséig, 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amrita Mukhopadhyay, MD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-00644
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .