Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie elektronicznych narzędzi w celu poprawy i wzmocnienia zaleceń dotyczących układu sercowo-naczyniowego — niewydolność serca (BETTER CARE-HF) (BETTER CARE-HF)

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Tworzenie elektronicznych narzędzi w celu wzmocnienia i wzmocnienia zaleceń dotyczących układu sercowo-naczyniowego — niewydolność serca (BETTER CARE-HF) to pragmatyczne, trójramienne badanie interwencyjne z randomizacją grupową, które porówna skuteczność dwóch ukierunkowanych narzędzi interwencji wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych (CDS) (najlepsze praktyki alert (BPA) i automatyczny masaż wewnątrzkoszykowy), aby informować świadczeniodawców, kiedy pacjent z niewydolnością serca i zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) nie jest poddawany odpowiedniej terapii medycznej w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szacuje się, że 68 000 zgonów rocznie w całym kraju można przypisać brakom w opiece nad pacjentami z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF), przy czym większość z nich wynika z braku antagonistów receptora mineralokortykoidowego (MRA). Pomimo udowodnionych korzyści w badaniach z randomizacją, zaleceń zawartych w wytycznych klasy I i opublikowanych wskaźników skuteczności klinicznej, pacjenci z HFrEF często nie są leczeni zgodnie z wytycznymi (GDMT). Podczas gdy udane interwencje mające na celu poprawę przepisywania GDMT często obejmowały podejście multidyscyplinarne z oddanym personelem, stosunkowo wysoki koszt zatrudnienia dodatkowego personelu doprowadził do zainteresowania interwencjami opartymi na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Wcześniejsze badania interwencji opartych na EHR na tej arenie były prowadzone głównie w warunkach szpitalnych, które ograniczają się do jednego spotkania podczas ostrej hospitalizacji, co często komplikuje dysfunkcja nerek lub niedociśnienie, które mogą ograniczać przepisywanie MRA. Konieczne jest opracowanie i badanie ambulatoryjnych ostrzeżeń opartych na EHR dla HFrEF GDMT. Dwa rodzaje ambulatoryjnych interwencji opartych na EHR obejmują powiadomienia o najlepszych praktykach (BPA) i automatyczne komunikaty w koszyku. Obie te metody mają ograniczone dane, przy czym niektóre badania wykazują korzyści, a inne wykazują zmęczenie i wypalenie usługodawców. Według naszej wiedzy nie ma badań, które bezpośrednio porównywałyby te różne rodzaje interwencji opartych na EHR.

LEPSZA OPIEKA - HF to pragmatyczna, randomizowana grupowo, trzyramienna ścieżka interwencji, która porównuje skuteczność dwóch ukierunkowanych narzędzi interwencji CDS (BPA i zautomatyzowanej wiadomości w koszyku) w porównaniu ze zwykłą opieką nad głównym wynikiem przepisywania MRA w koniec okresu studiów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2211

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wizyta kardiologa
  • Echokardiogram przezklatkowy z ostatnią EF >= 40%

Kryteria wyłączenia:

  • Niedociśnienie: SBP < 95
  • Hiperkaliemia: ostatnie K > 5,1 lub jakiekolwiek K > 5,5
  • Zaburzenia czynności nerek: eGFR < 30
  • Urządzenie wspomagające pracę serca
  • Opieka hospicyjna
  • Amyloid serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ostrzegania o najlepszych praktykach
Świadczeniodawcy otrzymają BPA w czasie wizyty dla pacjentów z HFrEF, którzy nie są poddawani MRA (i którzy nie mają przeciwwskazań do MRA). Ten alert wyświetli aktualne terapie HFrEF pacjenta, EF, ciśnienie krwi, potas i współczynnik przesączania kłębuszkowego. Alert zapewni dostęp do zestawu zleceń ambulatoryjnych pacjentów z niewydolnością serca, a także zapewni łącza do najnowszych wytycznych.
BPA uruchomi się w EHR, przypominając opiekunom o najlepszych praktykach przy przepisywaniu terapii medycznych pacjentom z niewydolnością serca.
Eksperymentalny: Grupa wiadomości w koszyku
Dostawcy będą otrzymywać comiesięczne wiadomości w koszyku zawierające linki do listy pacjentów, którzy byli widziani w ciągu ostatnich 2 miesięcy lub będą widziani w nadchodzącym miesiącu z HFrEF, którzy nie są poddawani MRA (i którzy nie mają przeciwwskazań do MRA). Na tej liście zostaną wyświetlone aktualne terapie hFrEF każdego pacjenta, EF, ciśnienie krwi, potas, współczynnik przesączania kłębuszkowego, data ostatniej wizyty i data następnej wizyty. Z listy usługodawcy mogą uzyskiwać dostęp do karty pacjenta, zamawiać leki i dokumentować komunikację z pacjentem.
Wiadomość In-Basket będzie wysyłana co dwa tygodnie do świadczeniodawców z przypomnieniem o najlepszych praktykach przy przepisywaniu terapii medycznych w przypadku niewydolności serca
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy otrzymają aktualną standardową opiekę (bez BPA lub wiadomości w koszyku)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którym przepisano MRA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 1 rok
do ukończenia studiów, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zaangażowania dostawcy w przypadku każdego typu alertu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 1 rok
Zaangażowanie dostawcy jest zgłaszane, gdy dostawca kliknie łącza lub przyciski w każdym alercie.
do ukończenia studiów, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amrita Mukhopadhyay, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk (BPA)

3
Subskrybuj