Aufbau elektronischer Tools zur Verbesserung und Verstärkung kardiovaskulärer Empfehlungen – Herzinsuffizienz (BETTER CARE-HF) (BETTER CARE-HF)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bundesweit sind geschätzte 68.000 Todesfälle pro Jahr auf Versorgungslücken bei Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) zurückzuführen, wobei der Großteil auf einen Mangel an Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) zurückzuführen ist. Trotz nachgewiesener Vorteile in randomisierten Studien, Klasse-I-Leitlinienempfehlungen und veröffentlichten klinischen Leistungsmessungen erhalten Patienten mit HFrEF häufig keine leitliniengerechte medizinische Therapie (GDMT). Während erfolgreiche Interventionen zur Verbesserung der Verschreibung von GDMT häufig multidisziplinäre Ansätze mit engagiertem Personal beinhalteten, haben die relativ hohen Kosten für die Einstellung zusätzlichen Personals zu einem Interesse an auf elektronischen Patientenakten (EHR) basierenden Interventionen geführt. Frühere Studien zu EHR-basierten Interventionen in diesem Bereich wurden hauptsächlich im stationären Umfeld durchgeführt, das auf eine Begegnung während eines akuten Krankenhausaufenthalts beschränkt ist, ein Umfeld, das oft durch Nierenfunktionsstörungen oder Hypotonie kompliziert wird, was die Verschreibung von MRA einschränken kann. Die Entwicklung und Untersuchung von ambulanten EHR-basierten Alarmen für HFrEF GDMT ist erforderlich. Zwei Arten von ambulanten EHR-basierten Interventionen umfassen Best-Practice-Warnungen (BPA) und automatisierte Posteingangsnachrichten. Für beide Methoden gibt es nur begrenzte Daten, wobei einige Studien Vorteile zeigen und andere Ermüdung und Burnout des Anbieters belegen. Unseres Wissens gibt es keine Studie, die diese verschiedenen Arten von EHR-basierten Interventionen direkt verglichen hat.
BETTER CARE – HF ist ein pragmatischer, cluster-randomisierter, dreiarmiger Interventionspfad, der die Wirksamkeit von zwei gezielten CDS-Interventionsinstrumenten (BPA und automatisierte In-Basket-Nachricht) im Vergleich zur üblichen Behandlung in Bezug auf das primäre Ergebnis der MRA-Verschreibung bei vergleicht Ende der Studienzeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besuch beim Kardiologen
- Transthorakales Echokardiogramm mit der letzten EF >= 40 %
Ausschlusskriterien:
- Hypotonie: SBP < 95
- Hyperkaliämie: zuletzt K > 5,1 oder irgendein K > 5,5
- Nierenfunktionsstörung: eGFR < 30
- Herzunterstützungssystem
- Hospizpflege
- Herz-Amyloid
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Best-Practice-Alert-Gruppe
Anbieter erhalten zum Zeitpunkt des Besuchs ein BPA für Patienten mit HFrEF, die keine MRA erhalten (und die keine Kontraindikation für MRA haben).
Diese Warnung zeigt die aktuellen HFrEF-Therapien, EF, Blutdruck, Kalium und glomeruläre Filtrationsrate des Patienten an.
Die Benachrichtigung ermöglicht den Zugriff auf einen ambulanten Herzinsuffizienz-Verordnungssatz und enthält auch Links zu den neuesten Richtlinien.
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Ein BPA wird in der EHR ausgelöst, um Pflegedienstleister an die beste Praxis bei der Verschreibung medizinischer Therapien für Patienten mit Herzinsuffizienz zu erinnern.
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Experimental: Nachrichtengruppe im Warenkorb
Anbieter erhalten monatlich eine Posteingangsnachricht mit einem Link zu einer Liste von Patienten, die in den letzten 2 Monaten mit HFrEF untersucht wurden oder im kommenden Monat untersucht werden, die keine MRA erhalten (und die keine Kontraindikation für MRA haben).
Diese Liste zeigt die aktuellen hFrEF-Therapien jedes Patienten, EF, Blutdruck, Kalium, glomeruläre Filtrationsrate, Datum des letzten Besuchs und Datum des nächsten Besuchs.
Über die Liste können Anbieter auf die Patientenakte zugreifen, Medikamente bestellen und die Kommunikation mit dem Patienten dokumentieren.
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Eine In-Basket-Nachricht wird alle zwei Wochen an die Leistungserbringer mit einer Erinnerung an die besten Praktiken bei der Verschreibung medizinischer Therapien für Herzinsuffizienz gesendet
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die die derzeitige Standardbehandlung erhalten (keine BPA- oder In-Basket-Nachricht)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, denen während der Studie Mineralokortikoidrezeptorantagonisten (MRA) verschrieben wurden
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, denen während der Studie Betablocker (BB), Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE), Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB) oder Angiotensin-Rezeptor/Neprilysin-Hemmer (ARNI) verschrieben wurden
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amrita Mukhopadhyay, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-00644
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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