Elektronische hulpmiddelen bouwen om cardiovasculaire aanbevelingen te verbeteren en te versterken - Hartfalen (BETTER CARE-HF) (BETTER CARE-HF)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naar schatting 68.000 sterfgevallen per jaar in het hele land kunnen worden toegeschreven aan hiaten in de zorg voor patiënten met hartfalen en verminderde ejectiefractie (HFrEF), waarvan de meerderheid te wijten is aan een gebrek aan mineralocorticoïdreceptorantagonisten (MRA). Ondanks bewezen voordelen in gerandomiseerde onderzoeken, klasse I-richtlijnaanbevelingen en gepubliceerde klinische prestatiemetingen, ondergaan patiënten met HFrEF vaak geen op richtlijnen gerichte medische therapie (GDMT). Hoewel succesvolle interventies voor het verbeteren van het voorschrijven van GDMT vaak multidisciplinaire benaderingen met toegewijd personeel omvatten, hebben de relatief hoge kosten van het inhuren van extra personeel geleid tot interesse in op elektronische medische dossiers (EPD) gebaseerde interventies. Eerdere onderzoeken naar EHR-gebaseerde interventies in deze arena zijn voornamelijk uitgevoerd in de intramurale setting, wat beperkt is tot één ontmoeting tijdens acute ziekenhuisopname, een setting die vaak gecompliceerd wordt door nierdisfunctie of hypotensie die het voorschrijven van MRA kan beperken. De ontwikkeling en studie van poliklinische EPD-gebaseerde waarschuwingen voor HFrEF GDMT zijn nodig. Er zijn twee soorten poliklinische EHR-interventies, waaronder best practice alerts (BPA) en geautomatiseerde berichten in het winkelmandje. Beide methoden hebben beperkte gegevens, waarbij sommige onderzoeken voordelen laten zien en andere die vermoeidheid en burn-out van de provider aantonen. Voor zover wij weten, is er geen studie die deze verschillende soorten op EPD gebaseerde interventies rechtstreeks heeft vergeleken.
BETERE ZORG - HF is een pragmatisch, cluster-gerandomiseerd, driearmig interventietraject dat de effectiviteit van twee gerichte CDS-interventietools (BPA en geautomatiseerde in-basket message) zal vergelijken met de gebruikelijke zorg op het primaire resultaat van MRA-voorschrift bij einde studieperiode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cardioloog op bezoek
- Transthoracaal echocardiogram met de meest recente EF >= 40%
Uitsluitingscriteria:
- Hypotensie: SBD < 95
- Hyperkaliëmie: meest recente K > 5,1, of elke K > 5,5
- Nierdisfunctie: eGFR < 30
- Ventriculair hulpapparaat
- Hospice zorg
- Cardiale amyloïde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Best Practice Alert-groep
Aanbieders zullen een BPA ontvangen op het moment van bezoek voor patiënten met HFrEF die geen MRA gebruiken (en die geen contra-indicatie hebben voor MRA).
Deze waarschuwing geeft de huidige HFrEF-therapieën, EF, bloeddruk, kalium en glomerulaire filtratiesnelheid van de patiënt weer.
De alert geeft toegang tot een poliklinische bestelset hartfalen en geeft ook links naar de meest recente richtlijnen.
|
Een BPA zal in het EPD vuren om zorgverleners te herinneren aan de beste praktijken bij het voorschrijven van medische therapieën voor patiënten met hartfalen.
|
|
Experimenteel: Berichtengroep in het winkelmandje
Aanbieders zullen maandelijks in-basket berichten ontvangen met een link naar een lijst van patiënten die de afgelopen 2 maanden zijn gezien of de komende maand zullen worden gezien met HFrEF die geen MRA gebruiken (en die geen contra-indicatie hebben voor MRA).
Deze lijst toont de huidige hFrEF-therapieën van elke patiënt, EF, bloeddruk, kalium, glomerulaire filtratiesnelheid, datum van laatste bezoek en datum van volgend bezoek.
Vanuit de lijst kunnen zorgverleners toegang krijgen tot het dossier van de patiënt, medicijnen bestellen en de communicatie met de patiënt documenteren.
|
Er wordt tweewekelijks een In-Basket-bericht naar zorgverleners gestuurd met een herinnering aan de best practice bij het voorschrijven van medische therapieën voor hartfalen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die de huidige standaardzorg krijgen (geen BPA of bericht in het winkelmandje)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat tijdens het onderzoek mineralocorticoïdreceptorantagonisten (MRA) heeft voorgeschreven
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat tijdens het onderzoek een bètablokker (BB), een angiotensine-converterende enzymremmer (ACE-remmer), een angiotensinereceptorblokker (ARB) of een angiotensinereceptor/neprilysineremmer (ARNI) kreeg voorgeschreven
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amrita Mukhopadhyay, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-00644
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .