Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytváření elektronických nástrojů pro zlepšení a posílení kardiovaskulárních doporučení – srdeční selhání (LEPŠÍ PÉČE-HF) (BETTER CARE-HF)

12. ledna 2023 aktualizováno: NYU Langone Health
Vytváření elektronických nástrojů pro posílení a posílení kardiovaskulárních doporučení – srdeční selhání (BETTER CARE-HF) je pragmatická, skupinově randomizovaná tříramenná intervenční studie, která porovná účinnost dvou nástrojů cílené podpory klinického rozhodování (CDS) (nejlepší praxe výstraha (BPA) a automatická masáž v košíku) k informování poskytovatelů, když pacient se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí (HFrEF) není na odpovídající lékařské terapii ve srovnání s běžnou péčí.

Přehled studie

Detailní popis

Odhadovaných 68 000 úmrtí ročně na celostátní úrovni lze přičíst mezerám v péči o pacienty se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí (HFrEF), přičemž většina je způsobena nedostatkem antagonistů mineralokortikoidních receptorů (MRA). Navzdory prokázaným přínosům v randomizovaných studiích, doporučeným doporučením třídy I a publikovaným měřítkům klinického výkonu pacienti s HFrEF často nejsou na doporučené lékařské terapii (GDMT). Zatímco úspěšné intervence pro zlepšení preskripce GDMT často zahrnovaly multidisciplinární přístupy se specializovaným personálem, relativně vysoké náklady na najímání dalšího personálu vedly k zájmu o intervence založené na elektronických zdravotních záznamech (EHR). Dřívější studie intervencí založených na EHR v této aréně byly prováděny hlavně na lůžkovém zařízení, které je omezeno na jedno setkání během akutní hospitalizace, což je nastavení často komplikované renální dysfunkcí nebo hypotenzí, které mohou omezit předepisování MRA. Je zapotřebí vyvinout a studovat ambulantní výstrahy založené na EHR pro HFrEF GDMT. Dva typy ambulantních intervencí založených na EHR zahrnují upozornění na nejlepší praxi (BPA) a automatizované zprávy v košíku. Obě tyto metody mají omezené údaje, přičemž některé studie prokázaly přínos a jiné prokázaly únavu poskytovatele a syndrom vyhoření. Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie, která by tyto různé typy intervencí založených na EHR přímo porovnávala.

BETTER CARE - HF je pragmatická, skupinově randomizovaná, tříramenná intervenční stezka, která porovná účinnost dvou cílených nástrojů CDS intervence (BPA a automatizovaná in-basket message) ve srovnání s obvyklou péčí na primární výsledek předepisování MRA na konec studijního období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2211

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Návštěva kardiologa
  • Transtorakální echokardiogram s nejnovější EF >= 40 %

Kritéria vyloučení:

  • Hypotenze: STK < 95
  • Hyperkalémie: poslední K > 5,1 nebo jakýkoli K > 5,5
  • Renální dysfunkce: eGFR < 30
  • Komorové asistenční zařízení
  • Hospicová péče
  • Srdeční amyloid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina upozornění na osvědčené postupy
Poskytovatelé obdrží BPA v době návštěvy pro pacienty s HFrEF, kteří nejsou na MRA (a kteří nemají kontraindikaci k MRA). Tato výstraha zobrazí pacientovy aktuální terapie HFrEF, EF, krevní tlak, draslík a rychlost glomerulární filtrace. Upozornění umožní přístup k ambulantnímu souboru objednávek srdečního selhání a také poskytne odkazy na nejnovější pokyny.
V EHR se spustí BPA, která připomene poskytovatelům péče osvědčené postupy při předepisování léčebných terapií pacientům se srdečním selháním.
Experimentální: Skupina zpráv v košíku
Poskytovatelé budou dostávat měsíčně do košíku zprávy odkazující na seznam pacientů, kteří byli viděni v posledních 2 měsících nebo budou viděni v nadcházejícím měsíci s HFrEF, kteří nejsou na MRA (a kteří nemají kontraindikaci k MRA). Tento seznam zobrazí aktuální hFrEF terapie každého pacienta, EF, krevní tlak, draslík, rychlost glomerulární filtrace, datum poslední návštěvy a datum další návštěvy. Ze seznamu mají poskytovatelé přístup ke schématu pacienta, objednávat léky a dokumentovat komunikaci s pacientem.
Poskytovatelům péče bude jednou za dva týdny zasílána zpráva In-Basket s připomenutím osvědčených postupů při předepisování léčebných terapií pro srdeční selhání
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti, kterým bude poskytnuta současná standardní praxe péče (žádná BPA nebo zpráva v košíku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů, kterým byla předepsána MRA
Časové okno: ukončením studia, 1 rok
ukončením studia, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zapojení poskytovatele s každým typem výstrahy
Časové okno: ukončením studia, 1 rok
Zapojení poskytovatele je hlášeno, když poskytovatel klikne na odkazy nebo tlačítka v rámci každého upozornění.
ukončením studia, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amrita Mukhopadhyay, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit