Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af elektroniske værktøjer til at forbedre og styrke hjerte-kar-anbefalinger - Hjertesvigt (BETTER CARE-HF) (BETTER CARE-HF)

2. oktober 2024 opdateret af: NYU Langone Health
Opbygning af elektroniske værktøjer til at forbedre og forstærke kardiovaskulære anbefalinger - Hjertesvigt (BETTER CARE-HF) er et pragmatisk, klynge-randomiseret, tre-arms interventionsforsøg, der vil sammenligne effektiviteten af ​​to målrettede interventionsværktøjer til klinisk beslutningsstøtte (CDS) (bedste praksis). alarm (BPA) og automatiseret massage i kurven) for at informere udbydere, når en patient med hjertesvigt og reducere ejektionsfraktion (HFrEF) ikke er i passende medicinsk behandling sammenlignet med sædvanlig behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anslået 68.000 dødsfald om året på landsplan kan tilskrives huller i behandlingen af ​​patienter med hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion (HFrEF), hvor størstedelen skyldes mangel på mineralocorticoid receptorantagonister (MRA). På trods af påviste fordele i randomiserede forsøg, klasse I-retningslinjeanbefalinger og offentliggjorte kliniske præstationsmål, er patienter med HFrEF ofte ikke i guideline-directed medical therapy (GDMT). Mens vellykkede interventioner til forbedring af ordination af GDMT ofte har omfattet tværfaglige tilgange med dedikeret personale, har de relativt høje omkostninger ved at ansætte yderligere personale ført til en interesse for elektroniske patientjournaler (EPJ)-baserede interventioner. Tidligere undersøgelser af EPJ-baserede interventioner på denne arena er hovedsageligt blevet udført i den indlagte setting, som er begrænset til ét møde under akut indlæggelse, en setting ofte kompliceret af nyreinsufficiens eller hypotension, der kan begrænse ordination af MRA. Der er behov for udvikling og undersøgelse af ambulante EPJ-baserede alarmer til HFrEF GDMT. To typer ambulante EPJ-baserede interventioner omfatter best practice-advarsler (BPA) og automatiserede beskeder i kurven. Begge disse metoder har begrænsede data, hvor nogle undersøgelser viser fordele og andre viser udbyderens træthed og udbrændthed. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der direkte har sammenlignet disse forskellige typer af EPJ-baserede interventioner.

BETTER CARE - HF er et pragmatisk, klynge-randomiseret, tre-arms interventionsspor, der vil sammenligne effektiviteten af ​​to målrettede CDS-interventionsværktøjer (BPA og automatiseret in-basket message) sammenlignet med sædvanlig pleje på det primære resultat af MRA-ordination kl. afslutning på studieperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2211

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kardiolog besøg
  • Transthorax ekkokardiogram med den seneste EF >= 40 %

Ekskluderingskriterier:

  • Hypotension: SBP < 95
  • Hyperkaliæmi: seneste K > 5,1 eller enhver K > 5,5
  • Nyreinsufficiens: eGFR < 30
  • Ventrikulær hjælpeanordning
  • Hospice pleje
  • Hjerte amyloid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Best Practice Alert-gruppe
Udbydere vil modtage en BPA på besøgstidspunktet for patienter med HFrEF, som ikke er på MRA (og som ikke har kontraindikation for MRA). Denne advarsel viser patientens aktuelle HFrEF-terapier, EF, blodtryk, kalium og glomerulære filtrationshastighed. Advarslen vil give adgang til et ambulant hjertesvigt ordresæt, og også give links til de seneste retningslinjer.
En BPA vil affyres i EPJ og minde plejeudbydere om den bedste praksis, når de ordinerer medicinske behandlinger til patienter med hjertesvigt.
Eksperimentel: Beskedgruppe i kurven
Udbydere vil modtage en månedlig besked i kurven, der linker til en liste over patienter, der er blevet set i de sidste 2 måneder eller vil blive set i den kommende måned med HFrEF, som ikke er på MRA (og som ikke har kontraindikation for MRA). Denne liste viser hver patients aktuelle hFrEF-behandlinger, EF, blodtryk, kalium, glomerulær filtrationshastighed, dato for sidste besøg og dato for næste besøg. Fra listen kan udbydere få adgang til patientens diagram, bestille medicin og dokumentere kommunikation med patienten.
En In-Basket-meddelelse vil blive sendt hver anden uge til plejeudbydere med en påmindelse om den bedste praksis ved ordinering af medicinske behandlinger for hjertesvigt
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der vil modtage den nuværende standardbehandlingspraksis (ingen BPA eller besked i kurven)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere ordineret mineralokortikoid receptorantagonister (MRA) under undersøgelsen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere ordineret til betablokker (BB), angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmer, angiotensinreceptorblokker (ARB) eller angiotensinreceptor/neprilysinhæmmer (ARNI) under undersøgelsen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amrita Mukhopadhyay, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner