Costruzione di strumenti elettronici per migliorare e rafforzare le raccomandazioni cardiovascolari - Scompenso cardiaco (BETTER CARE-HF) (BETTER CARE-HF)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si stima che circa 68.000 decessi all'anno a livello nazionale possano essere attribuiti a lacune nell'assistenza ai pazienti con insufficienza cardiaca e ridotta frazione di eiezione (HFrEF), la maggior parte dovuta alla mancanza di antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA). Nonostante i comprovati benefici negli studi randomizzati, nelle raccomandazioni delle linee guida di classe I e nelle misure di performance clinica pubblicate, i pazienti con HFrEF spesso non sono in terapia medica diretta dalle linee guida (GDMT). Mentre gli interventi di successo per il miglioramento della prescrizione di GDMT hanno spesso incluso approcci multidisciplinari con personale dedicato, il costo relativamente elevato dell'assunzione di personale aggiuntivo ha portato a un interesse per gli interventi basati sulle cartelle cliniche elettroniche (EHR). Precedenti studi sugli interventi basati su EHR in questa arena sono stati condotti principalmente in ambiente ospedaliero, che è limitato a un incontro durante il ricovero acuto, un ambiente spesso complicato da disfunzione renale o ipotensione che può limitare la prescrizione di MRA. Sono necessari lo sviluppo e lo studio di allarmi ambulatoriali basati su EHR per HFrEF GDMT. Due tipi di interventi ambulatoriali basati su EHR includono avvisi di best practice (BPA) e messaggi automatici nel carrello. Entrambi questi metodi hanno dati limitati, con alcuni studi che mostrano benefici e altri che dimostrano affaticamento e burnout del fornitore. A nostra conoscenza, non esiste uno studio che abbia confrontato direttamente questi diversi tipi di interventi basati su EHR.
MIGLIORE CURA - HF è un percorso di intervento a tre bracci pragmatico, randomizzato in cluster che confronterà l'efficacia di due strumenti di intervento CDS mirati (BPA e messaggio automatico nel carrello) rispetto all'assistenza abituale sull'esito primario della prescrizione di MRA a termine del periodo di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Visita cardiologica
- Ecocardiogramma transtoracico con la FE più recente >= 40%
Criteri di esclusione:
- Ipotensione: SBP <95
- Iperkaliemia: K più recente > 5,1 o qualsiasi K > 5,5
- Disfunzione renale: eGFR < 30
- Dispositivo di assistenza ventricolare
- Cura dell'hospice
- Amiloide cardiaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di avvisi sulle migliori pratiche
I fornitori riceveranno un BPA al momento della visita per i pazienti con HFrEF che non sono in MRA (e che non hanno controindicazioni per MRA).
Questo avviso visualizzerà le attuali terapie HFrEF, EF, pressione sanguigna, potassio e velocità di filtrazione glomerulare del paziente.
L'avviso darà accesso a un set di ordini ambulatoriali per l'insufficienza cardiaca e fornirà anche collegamenti alle linee guida più recenti.
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Un BPA si attiverà nell'EHR ricordando agli operatori sanitari le migliori pratiche quando si prescrivono terapie mediche per i pazienti con insufficienza cardiaca.
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Sperimentale: Gruppo di messaggi nel carrello
I fornitori riceveranno un messaggio mensile nel carrello che collega a un elenco di pazienti che sono stati visitati negli ultimi 2 mesi o che saranno visitati nel prossimo mese con HFrEF che non sono in MRA (e che non hanno controindicazioni a MRA).
Questo elenco visualizzerà le attuali terapie hFrEF, EF, pressione sanguigna, potassio, velocità di filtrazione glomerulare di ogni paziente, la data dell'ultima visita e la data della visita successiva.
Dall'elenco, i fornitori possono accedere alla cartella clinica del paziente, ordinare farmaci e documentare la comunicazione con il paziente.
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Un messaggio In-Basket verrà inviato bisettimanalmente agli operatori sanitari con un promemoria delle migliori pratiche quando si prescrivono terapie mediche per l'insufficienza cardiaca
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti che riceveranno l'attuale pratica standard di cura (nessun BPA o messaggio nel carrello)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti a cui sono stati prescritti antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi (MRA) durante lo studio
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti a cui è stato prescritto beta-bloccante (BB), inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB) o inibitore del recettore dell'angiotensina/neprilisina (ARNI) durante lo studio
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amrita Mukhopadhyay, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-00644
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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