Создание электронных инструментов для улучшения и усиления рекомендаций по сердечно-сосудистым заболеваниям — сердечная недостаточность (BETTER CARE-HF) (BETTER CARE-HF)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам, 68 000 смертей в год по всей стране могут быть связаны с пробелами в уходе за пациентами с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса (HFrEF), причем большинство из них связано с отсутствием антагонистов минералокортикоидных рецепторов (MRA). Несмотря на доказанные преимущества в рандомизированных исследованиях, руководящие рекомендации класса I и опубликованные показатели клинической эффективности, пациенты с СНнФВ часто не проходят медикаментозную терапию, направленную на рекомендации (GDMT). В то время как успешные вмешательства для улучшения назначения GDMT часто включали междисциплинарные подходы с выделенным персоналом, относительно высокая стоимость найма дополнительного персонала вызвала интерес к вмешательствам на основе электронных медицинских карт (EHR). Предыдущие исследования вмешательств на основе ЭУЗ в этой области в основном проводились в стационарных условиях, что ограничивается одним обращением во время острой госпитализации, что часто осложняется почечной дисфункцией или гипотензией, что может ограничивать назначение МРА. Необходимы разработка и изучение амбулаторных предупреждений на основе EHR для HFrEF GDMT. Два типа амбулаторных вмешательств на основе EHR включают оповещения о передовом опыте (BPA) и автоматические сообщения в корзине. Оба этих метода имеют ограниченные данные: некоторые исследования показывают пользу, а другие демонстрируют усталость и выгорание медработников. Насколько нам известно, нет исследований, в которых бы напрямую сравнивались эти различные типы вмешательств на основе ЭУЗ.
BETTER CARE — HF — это прагматичный кластерный рандомизированный трехэтапный обзор вмешательства, в котором будет сравниваться эффективность двух целевых инструментов вмешательства CDS (BPA и автоматизированное сообщение в корзине) по сравнению с обычным лечением по первичному результату назначения MRA в окончание периода обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Визит кардиолога
- Трансторакальная эхокардиограмма с последней ФВ >= 40%
Критерий исключения:
- Гипотензия: САД < 95
- Гиперкалиемия: самый последний K> 5,1 или любой K> 5,5
- Почечная дисфункция: рСКФ < 30
- Вентрикулярное вспомогательное устройство
- Хосписная помощь
- Сердечный амилоид
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа предупреждений о передовом опыте
Медицинские работники получат BPA во время визита для пациентов с СНнФВ, которые не находятся на MRA (и у которых нет противопоказаний к MRA).
Это оповещение будет отображать текущую терапию HFrEF пациента, EF, артериальное давление, калий и скорость клубочковой фильтрации.
Оповещение предоставит доступ к набору заказов для амбулаторных пациентов с сердечной недостаточностью, а также предоставит ссылки на самые последние рекомендации.
|
BPA сработает в EHR, напоминая поставщикам медицинских услуг о передовой практике при назначении медикаментозного лечения пациентам с сердечной недостаточностью.
|
|
Экспериментальный: Группа сообщений в корзине
Медицинские работники будут получать ежемесячные сообщения в корзине со ссылкой на список пациентов, которые наблюдались за последние 2 месяца или будут наблюдаться в предстоящем месяце с СНнФВ, которые не находятся на MRA (и у которых нет противопоказаний к MRA).
Этот список будет отображать текущую терапию hFrEF каждого пациента, EF, артериальное давление, калий, скорость клубочковой фильтрации, дату последнего визита и дату следующего визита.
Из списка поставщики могут получить доступ к карте пациента, заказать лекарства и документировать общение с пациентом.
|
Раз в две недели поставщикам медицинских услуг будет отправляться сообщение в корзине с напоминанием о передовой практике при назначении медикаментозного лечения сердечной недостаточности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, которые получат текущую стандартную практику ухода (без BPA или сообщения в корзине)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов, которым назначена МРА
Временное ограничение: до завершения обучения, 1 год
|
до завершения обучения, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота взаимодействия поставщика с каждым типом оповещения
Временное ограничение: до завершения обучения, 1 год
|
О вовлеченности поставщика сообщается, когда поставщик нажимает на ссылки или кнопки в каждом предупреждении.
|
до завершения обучения, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amrita Mukhopadhyay, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-00644
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS