Sähköisten työkalujen rakentaminen sydän- ja verisuonisairauksien parantamiseen ja vahvistamiseen – Sydämen vajaatoiminta (BETTER CARE-HF) (BETTER CARE-HF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviolta 68 000 kuolemantapausta vuodessa valtakunnallisesti voidaan johtua puutteesta sydämen vajaatoimintaa ja alentuneita ejektiofraktiota (HFrEF) sairastavien potilaiden hoidossa, joista suurin osa johtuu mineralokortikoidireseptoriantagonistien (MRA) puutteesta. Huolimatta satunnaistetuissa tutkimuksissa todistetuista eduista, luokan I ohjesuosituksista ja julkaistuista kliinisistä suorituskykymittareista, HFrEF-potilaat eivät useinkaan ole ohjeiden mukaisessa lääketieteellisessä terapiassa (GDMT). Vaikka onnistuneisiin interventioihin GDMT-reseptien parantamiseksi on usein sisältynyt monialaisia lähestymistapoja, joissa on asiantuntemusta henkilökuntaa, lisähenkilöstön palkkaamisesta aiheutuvat suhteellisen korkeat kustannukset ovat johtaneet kiinnostukseen sähköisiin terveystietoihin (EHR) perustuviin interventioihin. Aiemmat tutkimukset EHR-pohjaisista interventioista tällä areenalla on tehty pääasiassa laitoshoidossa, joka rajoittuu yhteen kohtaamiseen akuutin sairaalahoidon aikana, jossa usein monimutkaistaa munuaisten vajaatoiminta tai hypotensio, joka voi rajoittaa MRA:n määräämistä. Tarvitaan HFrEF GDMT:n avohoitoon perustuvien EHR-hälytysten kehittämistä ja tutkimista. Kahden tyyppisiä avohoidon EHR-pohjaisia interventioita ovat parhaiden käytäntöjen hälytykset (BPA) ja automaattiset korin sisäiset viestit. Molemmista näistä menetelmistä on rajallisesti tietoa, ja jotkut tutkimukset osoittavat hyötyjä ja toiset palveluntarjoajan väsymystä ja uupumusta. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka olisi suoraan verrannut näitä erityyppisiä EHR-pohjaisia interventioita.
BETTER CARE - HF on pragmaattinen, satunnaistettu, kolmihaarainen interventiopolku, joka vertaa kahden kohdistetun CDS-interventiotyökalun (BPA ja automaattinen korissa oleva viesti) tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon MRA-reseptin ensisijaisessa tuloksessa osoitteessa opintojakson loppu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kardiologin käynti
- Transtorakaalinen kaikukuvaus, jossa viimeisin EF >= 40 %
Poissulkemiskriteerit:
- Hypotensio: SBP < 95
- Hyperkalemia: viimeisin K > 5,1 tai mikä tahansa K > 5,5
- Munuaisten toimintahäiriö: eGFR < 30
- Kammiota avustava laite
- Saattohoito
- Sydämen amyloidi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parhaan käytännön hälytysryhmä
Palveluntarjoajat saavat BPA:n käynnin yhteydessä potilaille, joilla on HFrEF ja joilla ei ole MRA-hoitoa (ja joilla ei ole MRA:n vasta-aiheita).
Tämä hälytys näyttää potilaan nykyiset HFrEF-hoidot, EF:n, verenpaineen, kaliumin ja glomerulussuodatusnopeuden.
Hälytys antaa pääsyn avohoidon sydämen vajaatoimintatilaussarjaan ja sisältää myös linkkejä uusimpiin ohjeisiin.
|
BPA syttyy EHR:ssä muistuttaen hoidon tarjoajia parhaista käytännöistä määrättäessä lääkehoitoja sydämen vajaatoimintapotilaille.
|
|
Kokeellinen: Korin sisäinen viestiryhmä
Palveluntarjoajat saavat kuukausittain ostoskorissa olevia viestejä, jotka linkittävät luetteloon potilaista, jotka ovat nähneet viimeisen 2 kuukauden aikana tai jotka nähdään seuraavan kuukauden aikana HFrEF:n kanssa ja joilla ei ole MRA:ta (ja joilla ei ole vasta-aiheita MRA:lle).
Tämä luettelo näyttää kunkin potilaan tämänhetkiset hFrEF-hoidot, EF, verenpaine, kalium, glomerulussuodatusnopeus, viimeinen käyntipäivä ja seuraavan käynnin päivämäärä.
Luettelosta palveluntarjoajat voivat käyttää potilastaulukkoa, tilata lääkkeitä ja dokumentoida viestintää potilaan kanssa.
|
In-Basket-viesti lähetetään joka toinen viikko hoitohenkilökunnalle, jossa on muistutus parhaista käytännöistä määrättäessä lääkehoitoja sydämen vajaatoimintaan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat nykyisen tavanomaisen hoitokäytännön (ei BPA:ta tai korissa olevaa viestiä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mineralokortikoidireseptoriantagonisteja (MRA) määrättyjen osallistujien määrä tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joille on määrätty beetasalpaajaa (BB), angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjää, angiotensiinireseptorin salpaajaa (ARB) tai angiotensiinireseptorin/neprilysiinin estäjää (ARNI) tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amrita Mukhopadhyay, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-00644
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .