Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bygga elektroniska verktyg för att förbättra och förstärka kardiovaskulära rekommendationer - Hjärtsvikt (BETTER CARE-HF) (BETTER CARE-HF)

12 januari 2023 uppdaterad av: NYU Langone Health
Att bygga elektroniska verktyg för att förbättra och förstärka kardiovaskulära rekommendationer - Hjärtsvikt (BETTER CARE-HF) är en pragmatisk, klusterrandomiserad, trearmad interventionsstudie som kommer att jämföra effektiviteten hos två riktade interventionsverktyg för kliniskt beslutsstöd (CDS) (bästa praxis). alert (BPA) och automatiserad massage i korgen) för att informera vårdgivare när en patient med hjärtsvikt och reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) inte får lämplig medicinsk behandling, jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppskattningsvis 68 000 dödsfall per år i hela landet kan hänföras till luckor i vården för patienter med hjärtsvikt och reducerad ejektionsfraktion (HFrEF), där majoriteten beror på brist på mineralokortikoidreceptorantagonister (MRA). Trots bevisade fördelar i randomiserade studier, klass I-riktlinjer och publicerade kliniska prestationsmått, går patienter med HFrEF ofta inte på riktlinjestyrd medicinsk terapi (GDMT). Medan framgångsrika interventioner för förbättring av förskrivning av GDMT ofta har inkluderat multidisciplinära metoder med engagerad personal, har den relativt höga kostnaden för att anställa ytterligare personal lett till ett intresse för elektroniska patientjournaler (EPJ)-baserade interventioner. Tidigare studier av EPJ-baserade interventioner på denna arena har huvudsakligen utförts i slutenvården, vilket är begränsat till ett möte under akut sjukhusvistelse, en miljö som ofta kompliceras av njurdysfunktion eller hypotoni som kan begränsa förskrivning av MRA. Utveckling och studier av öppenvårdsbaserade EPJ-varningar för HFrEF GDMT behövs. Två typer av polikliniska EPJ-baserade interventioner inkluderar best practice alerts (BPA) och automatiserade meddelanden i korgen. Båda dessa metoder har begränsade data, med vissa studier som visar fördelar och andra visar leverantörens trötthet och utbrändhet. Så vitt vi vet finns det ingen studie som direkt har jämfört dessa olika typer av EPJ-baserade insatser.

BÄTTRE VÅRD - HF är en pragmatisk, klusterrandomiserad, trearmad interventionsbana som kommer att jämföra effektiviteten hos två riktade CDS-interventionsverktyg (BPA och automatiserat meddelande i korgen) jämfört med vanlig vård på det primära resultatet av MRA-förskrivning på slutet av studietiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2211

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kardiolog besök
  • Transthorax ekokardiogram med den senaste EF >= 40 %

Exklusions kriterier:

  • Hypotension: SBP < 95
  • Hyperkalemi: senaste K > 5.1, eller någon K >5.5
  • Nedsatt njurfunktion: eGFR < 30
  • Ventrikulär hjälpanordning
  • Hospicevård
  • Hjärtamyloid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Varningsgrupp för bästa praxis
Leverantörer kommer att få en BPA vid besökstillfället för patienter med HFrEF som inte är på MRA (och som inte har kontraindikationer mot MRA). Denna varning visar patientens aktuella HFrEF-terapier, EF, blodtryck, kalium och glomerulär filtrationshastighet. Varningen ger tillgång till en poliklinisk hjärtsviktsordning och ger även länkar till de senaste riktlinjerna.
Övrig: Varning för bästa praxis (BPA)
En BPA kommer att avfyras i EHR och påminna vårdgivare om bästa praxis när de förskriver medicinska behandlingar för hjärtsviktspatienter.
Experimentell: In-Korg meddelande grupp
Leverantörer kommer att få ett månatligt meddelande i korgen som länkar till en lista över patienter som har setts under de senaste 2 månaderna eller kommer att ses under den kommande månaden med HFrEF som inte är på MRA (och som inte har kontraindikationer för MRA). Den här listan visar varje patients aktuella hFrEF-terapier, EF, blodtryck, kalium, glomerulär filtrationshastighet, datum för senaste besök och datum för nästa besök. Från listan kan leverantörer komma åt patientens diagram, beställa mediciner och dokumentera kommunikation med patienten.
Övrig: Meddelande i korgen
Ett In-Basket-meddelande kommer att skickas varannan vecka till vårdgivare med en påminnelse om bästa praxis vid förskrivning av medicinska behandlingar för hjärtsvikt
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som kommer att få den nuvarande standardpraxisen för vård (ingen BPA eller meddelande i korgen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel av patienterna ordinerade MRA
Tidsram: genom avslutad studie, 1 år
genom avslutad studie, 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av leverantörsengagemang med varje varningstyp
Tidsram: genom avslutad studie, 1 år
Leverantörsengagemang rapporteras när leverantören klickar på länkar eller knappar inom varje varning.
genom avslutad studie, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Amrita Mukhopadhyay, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

26 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

26 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Första postat (Faktisk)

11 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-00644

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Varning för bästa praxis (BPA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera