Construcción de herramientas electrónicas para mejorar y reforzar las recomendaciones cardiovasculares: insuficiencia cardíaca (BETTER CARE-HF) (BETTER CARE-HF)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estima que 68 000 muertes por año en todo el país se pueden atribuir a brechas en la atención de pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF), y la mayoría se debe a la falta de antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA). A pesar de los beneficios comprobados en los ensayos aleatorios, las recomendaciones de las guías de clase I y las medidas de rendimiento clínico publicadas, los pacientes con HFrEF a menudo no reciben terapia médica dirigida por las guías (GDMT). Si bien las intervenciones exitosas para mejorar la prescripción de GDMT a menudo han incluido enfoques multidisciplinarios con personal dedicado, el costo relativamente alto de contratar personal adicional ha llevado a un interés en las intervenciones basadas en registros de salud electrónicos (EHR). Los estudios previos sobre las intervenciones basadas en EHR en este ámbito se han realizado principalmente en el entorno de pacientes hospitalizados, que se limita a un encuentro durante la hospitalización aguda, un entorno a menudo complicado por disfunción renal o hipotensión que puede limitar la prescripción de ARM. Se necesita el desarrollo y estudio de alertas basadas en EHR para pacientes ambulatorios para HFrEF GDMT. Dos tipos de intervenciones ambulatorias basadas en EHR incluyen alertas de mejores prácticas (BPA) y mensajes automáticos en la cesta. Ambos métodos tienen datos limitados, con algunos estudios que muestran beneficios y otros que demuestran fatiga y agotamiento del proveedor. Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio que haya comparado directamente estos diferentes tipos de intervenciones basadas en EHR.
BETTER CARE - HF es una prueba de intervención pragmática, aleatorizada por grupos y de tres brazos que comparará la efectividad de dos herramientas de intervención específicas de CDS (BPA y mensaje automático en la canasta) en comparación con la atención habitual en el resultado primario de la prescripción de MRA en final del período de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visita del cardiólogo
- Ecocardiograma transtorácico con FE más reciente >= 40%
Criterio de exclusión:
- Hipotensión: PAS < 95
- Hiperpotasemia: más reciente K > 5.1, o cualquier K > 5.5
- Disfunción renal: eGFR < 30
- dispositivo de asistencia ventricular
- Cuidado de hospicio
- amiloide cardiaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de alerta de mejores prácticas
Los proveedores recibirán un BPA en el momento de la visita para pacientes con HFrEF que no están en MRA (y que no tienen contraindicaciones para MRA).
Esta alerta mostrará las terapias actuales de HFrEF, EF, presión arterial, potasio y tasa de filtración glomerular del paciente.
La alerta dará acceso a un conjunto de órdenes de insuficiencia cardíaca para pacientes ambulatorios y también proporcionará enlaces a las pautas más recientes.
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Un BPA se disparará en el EHR recordando a los proveedores de atención las mejores prácticas al prescribir terapias médicas para pacientes con insuficiencia cardíaca.
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Experimental: Grupo de mensajes de la bandeja de entrada
Los proveedores recibirán mensajes mensuales en la cesta con un enlace a una lista de pacientes que han sido vistos en los últimos 2 meses o que serán vistos en el próximo mes con HFrEF que no están en MRA (y que no tienen contraindicaciones para MRA).
Esta lista mostrará las terapias hFrEF actuales de cada paciente, EF, presión arterial, potasio, tasa de filtración glomerular, fecha de la última visita y fecha de la próxima visita.
Desde la lista, los proveedores pueden acceder al expediente del paciente, solicitar medicamentos y documentar la comunicación con el paciente.
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Cada dos semanas se enviará un mensaje In-Basket a los proveedores de atención con un recordatorio de las mejores prácticas al recetar terapias médicas para la insuficiencia cardíaca.
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Sin intervención: Grupo de control
Pacientes que recibirán la práctica estándar actual de atención (sin BPA ni mensaje en la cesta)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes a los que se recetaron antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) durante el estudio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes a los que se les recetó betabloqueante (BB), inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) o inhibidor del receptor de angiotensina/neprilisina (ARNI) durante el estudio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amrita Mukhopadhyay, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-00644
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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