Construindo ferramentas eletrônicas para aprimorar e reforçar as recomendações cardiovasculares - Insuficiência cardíaca (BETTER CARE-HF) (BETTER CARE-HF)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que 68.000 mortes por ano em todo o país podem ser atribuídas a falhas no atendimento a pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção reduzida (ICFER), sendo a maioria devida à falta de antagonistas dos receptores de mineralocorticoides (ARM). Apesar dos benefícios comprovados em estudos randomizados, recomendações de diretrizes de classe I e medidas de desempenho clínico publicadas, os pacientes com ICFEr geralmente não estão em terapia médica direcionada por diretrizes (GDMT). Embora as intervenções bem-sucedidas para melhorar a prescrição de GDMT frequentemente incluam abordagens multidisciplinares com equipe dedicada, o custo relativamente alto de contratação de pessoal adicional levou a um interesse em intervenções baseadas em registros eletrônicos de saúde (EHR). Estudos anteriores sobre intervenções baseadas em EHR nesta área foram conduzidos principalmente em ambiente hospitalar, que é limitado a um encontro durante a hospitalização aguda, um ambiente frequentemente complicado por disfunção renal ou hipotensão que pode limitar a prescrição de ARM. O desenvolvimento e estudo de alertas baseados em EHR ambulatoriais para ICFEr GDMT são necessários. Dois tipos de intervenções baseadas em EHR para pacientes ambulatoriais incluem alertas de melhores práticas (BPA) e mensagens automatizadas na cesta. Ambos os métodos têm dados limitados, com alguns estudos mostrando benefícios e outros demonstrando fadiga e esgotamento do provedor. Até onde sabemos, não há nenhum estudo que tenha comparado diretamente esses diferentes tipos de intervenções baseadas em EHR.
BETTER CARE - HF é uma trilha de intervenção pragmática, randomizada por cluster, de três braços que comparará a eficácia de duas ferramentas de intervenção CDS direcionadas (BPA e mensagem automática na cesta) em comparação com os cuidados habituais no resultado primário da prescrição de ARM em fim do período de estudos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- visita de cardiologista
- Ecocardiograma transtorácico com FE mais recente >= 40%
Critério de exclusão:
- Hipotensão: PAS < 95
- Hipercalemia: K mais recente > 5,1 ou qualquer K > 5,5
- Disfunção renal: eGFR < 30
- Dispositivo de assistência ventricular
- Cuidados paliativos
- amiloide cardíaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Alerta de Melhores Práticas
Os provedores receberão um BPA no momento da visita para pacientes com ICFEr que não estejam em ARM (e que não tenham contraindicação para ARM).
Este alerta exibirá as terapias atuais de ICFREF, FE, pressão arterial, potássio e taxa de filtração glomerular do paciente.
O alerta dará acesso a um conjunto de pedidos de insuficiência cardíaca para pacientes ambulatoriais e também fornecerá links para as diretrizes mais recentes.
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Um BPA disparará no EHR, lembrando os prestadores de cuidados sobre as melhores práticas ao prescrever terapias médicas para pacientes com insuficiência cardíaca.
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Experimental: Grupo de mensagens na cesta
Os provedores receberão mensagens mensais na cesta com links para uma lista de pacientes que foram vistos nos últimos 2 meses ou serão vistos no próximo mês com ICFER que não estão em ARM (e que não têm contraindicação para ARM).
Esta lista exibirá as terapias hFrEF atuais de cada paciente, EF, pressão arterial, potássio, taxa de filtração glomerular, data da última visita e data da próxima visita.
Na lista, os provedores podem acessar o prontuário do paciente, solicitar medicamentos e documentar a comunicação com o paciente.
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Uma mensagem In-Basket será enviada quinzenalmente aos prestadores de cuidados com um lembrete da melhor prática ao prescrever terapias médicas para insuficiência cardíaca
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes que receberão a prática padrão atual de atendimento (sem BPA ou mensagem na cesta)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com prescrição de antagonistas do receptor mineralocorticóide (MRA) durante o estudo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes prescritos para betabloqueador (BB), inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), bloqueador do receptor de angiotensina (ARB) ou receptor de angiotensina/inibidor de neprilisina (ARNI) durante o estudo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amrita Mukhopadhyay, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-00644
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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