췌관 암종에서의 68Ga-FAPI PET/CT
2022년 3월 2일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
췌장관 암종 환자에서 68Ga-FAPI PET/CT의 성능 및 효능을 탐색하기 위한 전향적 파일럿 연구
섬유아세포 활성화 단백질(FAP)은 특히 원발성 췌장관 암종(PDAC)에서 종양 미세 환경 내의 세포의 주요 비율을 구성하는 암 관련 섬유아세포(CAF)에서 과발현됩니다.
이 전향적 연구에서는 PDAC 환자에서 68Ga-FAPI-04 PET/CT의 성능과 가치를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연간 100,000명당 10건의 발생률로 췌장암은 위장관의 세 번째로 흔한 악성 종양입니다.
췌장암 환자의 전체 생존율은 5년 생존율이 1%~4%로 매우 낮습니다.
성공적인 치료는 조기 진단에 달려 있습니다.
췌장의 양성 종양과 악성 종양 사이의 구별과 췌장암의 국소 절제 가능성 및 원격 전이 평가는 초음파(US), 내시경 US(EUS), 다중 검출기 열 컴퓨터 단층 촬영(MDCT), 자기 공명 영상(MRI) 및 18F-FDG 양전자 방출 단층 촬영(PET).
PDAC는 간질 성분이 췌장암 세포 수보다 많은 뚜렷하고 무성한 결합조직형성 기질을 특징으로 합니다.
PDAC에서 종양 부피의 90% 이상이 암 관련 섬유아세포(CAF)로 구성됩니다.
FAP(섬유아세포 활성화 단백질)는 CAF에서 고도로 선택적으로 발현되지만 정상 조직에서는 약하게 발현되거나 검출되지 않습니다.
이 연구의 목적은 췌장암이 의심되는 환자의 임상 관리에 대한 FAPI-PET/CT의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jie Ding, MD.
- 전화번호: +86 17810259215
- 이메일: 707462902@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Li Huo, MD.
- 전화번호: +86 13910801986
- 이메일: huoli@pumch.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospita
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연락하다:
- Li Huo, MD.
- 전화번호: +86 13910801986
- 이메일: huoli@pumch.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장 병변이 의심되는 환자
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 임신;
- 모유 수유;
- 연구자의 의견에 따라 연구 준수를 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-FAPI PET/CT 검사
췌장 병변이 의심되는 환자는 68Ga-FAPI PET/CT를 시행하여 양성 병변과 악성 병변을 구분하고 병변의 절제 가능성을 평가하며 원격전이 여부를 확인하였다.
임상의들은 68Ga-FAPI PET/CT 결과를 바탕으로 치료 방법을 결정했다.
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췌장 병변이 의심되는 환자가 포함되었습니다.
이들은 68Ga-FAPI PET/CT를 시행하여 양성 및 악성 병변을 구분하고 병변의 절제 가능성을 평가하며 원격 전이를 발견했습니다.
68Ga-FAPI PET/CT 결과에 따라 치료 방법을 결정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 활용 가치(SUV)
기간: 학업 수료까지 평균 0.5년
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68Ga-FAPI에서 검출된 병변에 대한 SUV 결정 및 비교
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학업 수료까지 평균 0.5년
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치료 방법을 변경한 환자 수
기간: 학업 수료까지 평균 0.5년
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68Ga-FAPI PET 후 치료방법을 변경한 환자 수 결정
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학업 수료까지 평균 0.5년
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병변의 수
기간: 학업 수료까지 평균 0.5년
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68Ga-FAPI에 의해 검출된 병변 수의 결정
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학업 수료까지 평균 0.5년
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무진행생존기간(PFS)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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포함된 환자의 무진행 생존 기간 결정
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학업 수료까지 평균 1년
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전체 생존(OS)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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포함된 환자의 전체 생존율 결정
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학업 완료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Huo, MD., Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PekingUMCH-FAPIPDAC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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