Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

68Ga-FAPI PET/CT hasnyálmirigy-ductalis karcinómában

2022. március 2. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Leendő kísérleti tanulmány a 68Ga-FAPI PET/CT teljesítményének és hatékonyságának feltárására hasnyálmirigy-ductalis karcinómás betegeknél

A fibroblaszt aktivációs fehérje (FAP) túlzottan expresszálódik a rákkal összefüggő fibroblasztokban (CAF), amelyek a tumor mikrokörnyezetében a sejtek jelentős részét alkotják, különösen primer pancreas ductal carcinomában (PDAC). Ebben a prospektív vizsgálatban arra törekedtünk, hogy értékeljük a 68Ga-FAPI-04 PET/CT teljesítményét és értékét PDAC-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hasnyálmirigyrák évente 100 000 emberre számítva 10 eset előfordulási arányával a harmadik leggyakoribb rosszindulatú daganat a gyomor-bélrendszerben. A hasnyálmirigyrákos betegek teljes túlélése nagyon rossz, az 5 éves túlélés 1–4%. A sikeres terápia a korai diagnózistól függ. A hasnyálmirigy jóindulatú és rosszindulatú daganatai közötti megkülönböztetés, valamint a hasnyálmirigyrák lokális reszekálhatóságának és távoli metasztázisainak értékelése továbbra is kihívást jelent a különböző képalkotó módszerek, például ultrahang (US), endoszkópos US (EUS), többdetektoros soros számítógépes tomográfia (MDCT), mágneses tomográfia segítségével. rezonancia képalkotás (MRI) és 18F-FDG pozitronemissziós tomográfia (PET). A PDAC-t egy különálló és bővelkedő dezmoplasztikus stroma jellemzi, amelyben a stromális komponensek száma meghaladja a hasnyálmirigyráksejtekét. A PDAC-ban a tumor térfogatának több mint 90%-a rákkal kapcsolatos fibroblasztokból (CAF) áll. A fibroblaszt aktivációs fehérje (FAP) nagymértékben és szelektíven expresszálódik a CAF-ekben, de gyengén expresszálódik, vagy nem mutatható ki a normál szövetekben. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a FAPI-PET/CT hatását a feltételezett hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek klinikai kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Li Huo, MD.
  • Telefonszám: +86 13910801986
  • E-mail: huoli@pumch.cn

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospita
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hasnyálmirigy-elváltozások gyanúja esetén
  2. Aláírt írásbeli hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

  1. terhesség;
  2. szoptatás;
  3. minden olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint jelentősen befolyásolhatja a vizsgálati megfelelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 68Ga-FAPI PET/CT vizsgálat
A hasnyálmirigy-elváltozások gyanújával rendelkező betegek 68Ga-FAPI PET/CT-n estek át a jóindulatú és rosszindulatú elváltozások megkülönböztetésére, a léziók reszekálhatóságának értékelésére és a távoli metasztázisok kimutatására. A klinikusok a 68Ga-FAPI PET/CT eredményei alapján határozták meg a kezelési módszereket.
Diagnosztikai vizsgálat: 68Ga-FAPI Pozitronemissziós tomográfia-számítógépes tomográfia
A hasnyálmirigy-elváltozások gyanújával rendelkező betegeket bevontuk. 68Ga-FAPI PET/CT-n estek át a jóindulatú és rosszindulatú elváltozások megkülönböztetésére, a léziók reszekálhatóságának értékelésére és a távoli metasztázisok kimutatására. A kezelési módszereket a 68Ga-FAPI PET/CT eredményei alapján határoztuk meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabványos felvételi érték (SUV)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 0,5 év
Meghatározta és összehasonlította a SUV-t a 68Ga-FAPI-ban észlelt elváltozások tekintetében
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 0,5 év
Azon betegek száma, akiknél megváltoztatták a kezelési módszereket
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 0,5 év
A 68Ga-FAPI PET után a kezelési módot megváltoztatott betegek számának meghatározása
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 0,5 év
Az elváltozások száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 0,5 év
A léziók számának meghatározása a 68Ga-FAPI segítségével történt
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 0,5 év
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A bevont betegek progressziómentes túlélésének meghatározása
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A bevont betegek teljes túlélésének meghatározása
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Li Huo, MD., Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PekingUMCH-FAPIPDAC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PDAC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel