Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

68Ga-FAPI PET/CT w raku przewodowym trzustki

2 marca 2022 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Prospektywne badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wydajności i skuteczności 68Ga-FAPI PET/CT u pacjentów z rakiem przewodowym trzustki

Białko aktywacji fibroblastów (FAP) ulega nadekspresji w fibroblastach związanych z rakiem (CAF), które stanowią znaczną część komórek w mikrośrodowisku guza, zwłaszcza w pierwotnym raku przewodowym trzustki (PDAC). W tym badaniu prospektywnym naszym celem była ocena wydajności i wartości 68Ga-FAPI-04 PET/CT u pacjentów z PDAC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z częstością występowania wynoszącą 10 przypadków na 100 000 osób rocznie, rak trzustki jest trzecim najczęściej występującym nowotworem przewodu pokarmowego. Całkowite przeżycie pacjentów z rakiem trzustki jest bardzo słabe, z 5-letnim przeżyciem wynoszącym od 1% do 4%. Skuteczna terapia zależy od wczesnej diagnozy. Rozróżnienie między łagodnymi i złośliwymi nowotworami trzustki oraz ocena miejscowej resekcji i odległych przerzutów raka trzustki pozostaje wyzwaniem w przypadku różnych metod obrazowania, takich jak ultrasonografia (USG), endoskopowa USG (EUS), wielorzędowa tomografia komputerowa (MDCT), magnetyczna obrazowanie rezonansowe (MRI) i pozytonowa tomografia emisyjna 18F-FDG (PET). PDAC charakteryzuje się wyraźnym i żywiołowym zrębem desmoplastycznym, ze składnikami zrębowymi przewyższającymi liczebnie komórki raka trzustki. W PDAC ponad 90% objętości guza składa się z fibroblastów związanych z rakiem (CAF). Białko aktywacji fibroblastów (FAP) jest silnie i selektywnie wyrażane w CAF, ale jest słabo wyrażane lub nie jest wykrywane w normalnych tkankach. Celem pracy była ocena wpływu FAPI-PET/CT na postępowanie kliniczne chorych z podejrzeniem raka trzustki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Li Huo, MD.
  • Numer telefonu: +86 13910801986
  • E-mail: huoli@pumch.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospita
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z podejrzeniem zmian w trzustce
  2. Podpisana pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. ciąża;
  2. karmienie piersią;
  3. jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii badacza może znacząco zakłócać zgodność badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie PET/CT 68Ga-FAPI
U pacjentów z podejrzeniem zmian w trzustce wykonano badanie PET/CT 68Ga-FAPI w celu odróżnienia zmian łagodnych od złośliwych, oceny resekcji zmian oraz wykrycia przerzutów odległych. Klinicyści zdecydowali o sposobie leczenia na podstawie wyników 68Ga-FAPI PET/CT.
Test diagnostyczny: 68Ga-FAPI Pozytonowa tomografia emisyjna - tomografia komputerowa
Do badania włączono pacjentów z podejrzeniem zmian w trzustce. Wykonano u nich badanie 68Ga-FAPI PET/CT w celu rozróżnienia zmian łagodnych i złośliwych, oceny resekcyjności zmian oraz wykrycia przerzutów odległych. Metody leczenia zdecydowano na podstawie wyników 68Ga-FAPI PET/CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowa wartość wychwytu (SUV)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 0,5 roku
Określono i porównano SUV dla wykrytych zmian w 68Ga-FAPI
do ukończenia studiów, średnio 0,5 roku
Liczba pacjentów, u których zmieniono metody leczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 0,5 roku
Określenie liczby pacjentów, u których zmieniono metody leczenia po 68Ga-FAPI PET
do ukończenia studiów, średnio 0,5 roku
Liczby uszkodzeń
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 0,5 roku
Określenie liczby uszkodzeń wykryto metodą 68Ga-FAPI
do ukończenia studiów, średnio 0,5 roku
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Określenie przeżycia wolnego od progresji włączonych pacjentów
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Określenie całkowitego przeżycia włączonych pacjentów
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Li Huo, MD., Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PekingUMCH-FAPIPDAC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj