Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-FAPI PET/CT haimatiehyesyöpään

keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Tuleva pilottitutkimus 68Ga-FAPI PET/CT:n tehokkuuden ja tehon tutkimiseksi haimatiehyesyöpäpotilailla

Fibroblastiaktivaatioproteiini (FAP) yliekspressoituu syöpään liittyvissä fibroblasteissa (CAF), jotka muodostavat suuren osan kasvaimen mikroympäristön soluista, erityisesti primaarisessa haimatiehyekarsinoomassa (PDAC). Tässä prospektiivitutkimuksessa pyrimme arvioimaan 68Ga-FAPI-04 PET/CT:n suorituskykyä ja arvoa potilailla, joilla on PDAC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimasyöpä on kolmanneksi yleisin maha-suolikanavan pahanlaatuinen syöpä, jonka ilmaantuvuus on 10 tapausta 100 000 ihmistä kohti vuodessa. Haimasyöpäpotilaiden kokonaiseloonjääminen on erittäin huono, ja viiden vuoden eloonjäämisaste on 1–4 prosenttia. Hoidon onnistuminen riippuu varhaisesta diagnoosista. Haimasyövän hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kasvainten erottelu sekä paikallisen resekoitavuuden ja haimasyövän etäpesäkkeiden arviointi on edelleen haastavaa erilaisilla kuvantamismenetelmillä, kuten ultraäänellä (US), endoskooppisella US-tutkimuksella (EUS), monidetektoririvitietokonetomografialla (MDCT), magneettikuvauksella. resonanssikuvaus (MRI) ja 18F-FDG positroniemissiotomografia (PET). PDAC:lle on ominaista erottuva ja runsas desmoplastinen strooma, jossa stroomakomponentteja on enemmän kuin haiman syöpäsoluja. PDAC:ssa yli 90 % kasvaimen tilavuudesta koostuu syöpään liittyvistä fibroblasteista (CAF). Fibroblastiaktivaatioproteiini (FAP) ekspressoituu voimakkaasti ja selektiivisesti CAF:issa, mutta sitä ilmentyy heikosti tai sitä ei havaita normaaleissa kudoksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida FAPI-PET/CT:n vaikutusta haimasyöpäepäiltyjen potilaiden kliiniseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jie Ding, MD.
  • Puhelinnumero: +86 17810259215
  • Sähköposti: 707462902@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Li Huo, MD.
  • Puhelinnumero: +86 13910801986
  • Sähköposti: huoli@pumch.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospita
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li Huo, MD.
          • Puhelinnumero: +86 13910801986
          • Sähköposti: huoli@pumch.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla epäillään haimavaurioita
  2. Allekirjoitettu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaus;
  2. imetys;
  3. mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-FAPI PET/CT-tutkimus
Potilaille, joilla epäillään haimaleesiota, tehtiin 68Ga-FAPI PET/CT hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamiseksi, leesioiden resekoitavuuden arvioimiseksi ja etäpesäkkeiden havaitsemiseksi. Lääkärit päättivät hoitomenetelmät 68Ga-FAPI PET/CT:n tulosten perusteella.
Diagnostinen testi: 68Ga-FAPI Positroniemissiotomografia-tietokonetomografia
Mukaan otettiin potilaat, joilla epäiltiin haimavaurioita. Heille tehtiin 68Ga-FAPI PET/CT hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamiseksi, leesioiden resekoitavuuden arvioimiseksi ja etäpesäkkeiden havaitsemiseksi. Hoitomenetelmät päätettiin 68Ga-FAPI PET/CT:n tulosten perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaali sisäänottoarvo (maastoauto)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 0,5 vuotta
Määritettiin ja verrattiin SUV:ta havaittujen vaurioiden varalta 68Ga-FAPI:ssa
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 0,5 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joille hoitomenetelmiä on muutettu
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 0,5 vuotta
Määritä potilaiden lukumäärä, joille hoitomenetelmiä on muutettu 68Ga-FAPI PET:n jälkeen
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 0,5 vuotta
Vaurioiden määrät
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 0,5 vuotta
Leesioiden lukumäärän määrittäminen havaittiin 68Ga-FAPI:lla
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 0,5 vuotta
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mukana olevien potilaiden etenemisvapaan eloonjäämisen määrittäminen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Mukana olevien potilaiden kokonaiseloonjäämisen määrittäminen
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Li Huo, MD., Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PekingUMCH-FAPIPDAC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa