소아 화상의 기능적 독립성을 측정하기 위한 WeeFIM 기기의 신뢰성 및 타당성
2022년 3월 9일 업데이트: Eman Mohamed othman, Cairo University
WeeFIM 기기의 아랍어 버전은 화상을 입은 이집트 어린이의 기능적 독립성을 측정하기에 충분히 신뢰할 수 있고 실행 가능합니까?
목적:
치유된 화상을 입은 어린이를 대상으로 weeFIM(소형 기능적 독립 측정)의 아랍어 버전의 타당성과 신뢰성을 테스트하는 것입니다.
배경:
어린이는 화상의 가장 큰 영향을 받는 사상자이며 이러한 피해로 인해 지속적인 장애를 가질 수 있으므로 결과적으로 탐색 시 평가 및 치료 절차에 주의를 기울여야 합니다.
유아의 기능을 평가하는 데 사용할 수 있는 두 가지 주요 도구는 아동을 위한 기능적 독립성 측정(WeeFIM) 도구와 소아 장애 목록 평가(PEDI) 도구입니다.
따라서 이 연구의 목적은 화상이 치유된 3세에서 16세 사이의 어린이를 대상으로 아랍어 버전의 WeeFIM 기기의 신뢰성과 타당성을 조사하는 것이었습니다.
가설:
WeeFIM 설문지의 아랍어 버전은 치유된 화상을 입은 어린이의 기능적 결과를 측정하고 보고하는 데 실행 가능하고 신뢰할 수 없습니다.
연구 질문:
weeFIM 기기의 아랍어 버전은 치유된 화상을 입은 어린이의 기능적 결과를 측정하고 보고할 수 있을 만큼 충분히 실현 가능하고 신뢰할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
- 먼저 weeFIM은 순방향 아랍어 번역과 영어 역방향 번역을 거칩니다.
- 두 번째 악기는 이집트 악센트에 맞게 조정됩니다.
- 셋째, 설문지 작성 과정을 적용한다. 부모가 채워지거나 자식이 채워집니다. 그리고 문맹환자를 대상으로 면담을 실시한다.
- 마지막으로 타당성 및 신뢰성에 대한 통계 분석을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자 등록은 포함 기준을 충족하는 모든 어린이에 대해 수행되었습니다.
각 부모와 자녀에 대한 인구 통계학적 세부 사항을 기록하고 포함 및 제외 기준을 준수하기 위해 선별을 수행했습니다.
도구는 화상 후 2주 이상 두 곳 중 한 곳에서 입원한 3세에서 16세 사이의 모든 어린이에게 제공되었습니다.
설명
포함 기준:
- 3세에서 16세 사이의 화상이 치유된 환자.
- 모든 참가자 또는 그들의 부모는 아랍어를 읽고 쓰고 말할 수 있어야 했습니다.
- 화상 후 2주가 지났습니다.
제외 기준:
- 사지 또는 척추에 대한 신경 장애 또는 정형 외과 수술의 병력이 있는 어린이.
- 심각한 화상(4도 화상)이 있는 경우, 광범위한 화상은 >60%입니다.
- 감염된 화상 상처.
- 신체적 성능을 저하시킬 수 있는 기타 의학적 상태.
- 지난달에 의학적 질병이 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
3~7세 36명의 환자 포함
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형성 환경에서 WeeFIM 도구는 6개월에서 7세 사이의 어린이의 기능적 독립성을 검사합니다.
기능적 능력을 보이는 7세 이상의 어린이에게도 사용할 수 있습니다.
계측기는 관측자료나 회의에 의해 제어될 수 있으며 생성하는데 15~20분이 소요된다[10].
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그룹 B
8~16세 17명 포함
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형성 환경에서 WeeFIM 도구는 6개월에서 7세 사이의 어린이의 기능적 독립성을 검사합니다.
기능적 능력을 보이는 7세 이상의 어린이에게도 사용할 수 있습니다.
계측기는 관측자료나 회의에 의해 제어될 수 있으며 생성하는데 15~20분이 소요된다[10].
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신뢰할 수 있음
기간: 연소 후 2주 후 기준선에서 변경합니다.
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WeeFIM 기기의 아랍어 버전의 신뢰성은 테스트-재테스트 절차로 평가되었습니다.
첫째, 연구원은 참가자의 무작위 샘플을 수집했습니다.
둘째, 연구원들은 참가자들에게 절차를 설명했습니다.
셋째, 연구자들은 참가자들에게 설문지의 항목을 설명하였다.
넷째, 참가자들에게 척도를 1점으로 채우도록 요청했습니다.
다섯째, 일주일 간격으로 척도를 2점으로 다시 채우도록 요청했습니다.
여섯째, 검사-재검사 신뢰도는 Pearson Correlation Coefficient(PCC)를 이용하여 분석하였고 내적 일관성은 Cronbach's alpha Coefficient를 이용하여 측정하였다.
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연소 후 2주 후 기준선에서 변경합니다.
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콘텐츠 타당성
기간: 연소 후 2주 후 기준선에서 변경합니다.
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이 연구에서는 아랍어 버전의 WeeFIM 도구의 내용 타당성(항목의 관련성 및 의도된 용도의 적합성)을 평가했습니다.
내용 유효성은 도구가 관련 없는 요소 없이 내용의 의미 있는 요소를 반영하는 정도를 다룹니다[19].
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연소 후 2주 후 기준선에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: eman othman, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구를 통해 얻은 데이터는 봉독이나 궤양에 학문적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다.
우리는 출판 후 1년 이내에 이 연구 결과를 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
출판 후 1년
IPD 공유 액세스 기준
기준은 국제 저널에 임상시험을 게시하여 평가됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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