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Fiabilité et faisabilité de l'instrument WeeFIM pour mesurer l'indépendance fonctionnelle des brûlés pédiatriques

9 mars 2022 mis à jour par: Eman Mohamed othman, Cairo University

La version arabe de l'instrument WeeFIM est-elle suffisamment fiable et réalisable pour mesurer l'indépendance fonctionnelle des enfants égyptiens brûlés ?

BUT:

Est de tester la faisabilité et la fiabilité de la version arabe de la mesure de l'indépendance fonctionnelle wee (weeFIM) chez les enfants brûlés cicatrisés.

ARRIÈRE-PLAN:

Étant donné que les enfants sont les victimes les plus touchées par les brûlures et qu'ils peuvent avoir des handicaps durables à cause de ce préjudice, ils doivent donc faire l'objet d'une évaluation et d'une procédure de traitement en exploration.

Deux instruments principaux peuvent être utilisés pour évaluer la fonction des jeunes enfants, à savoir l'instrument de mesure de l'indépendance fonctionnelle des enfants (WeeFIM) et l'instrument d'évaluation pédiatrique de l'inventaire des handicaps (PEDI).

Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier la fiabilité et la faisabilité de la version arabe de l'instrument WeeFIM chez les enfants de 3 à 16 ans présentant une brûlure cicatrisée.

HYPOTHÈSES:

La version arabe du questionnaire WeeFIM ne sera pas faisable et fiable pour mesurer et rapporter les résultats fonctionnels des enfants avec des brûlures cicatrisées.

QUESTION DE RECHERCHE:

La version arabe de l'instrument weeFIM est-elle suffisamment réalisable et fiable pour mesurer et rapporter les résultats fonctionnels des enfants avec des brûlures cicatrisées ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Le weeFIM subira d'abord une traduction vers l'avant en arabe suivie d'une traduction vers l'arrière en anglais.
  2. Deuxièmement, l'instrument sera adapté à l'accent égyptien.
  3. Troisièmement, le processus de remplissage du questionnaire sera appliqué. Il sera soit rempli par le parent, soit rempli par l'enfant. Et sera réalisée par entretien pour les patients analphabètes.
  4. Enfin, une analyse statistique de faisabilité et de fiabilité sera effectuée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'inscription des participants a été faite pour tous les enfants qui répondent aux critères d'inclusion. Les détails démographiques de chaque parent et enfant ont été notés, et une sélection a été effectuée pour le respect des critères d'inclusion et d'exclusion. L'outil a été remis à tous les enfants âgés de 3 à 16 ans qui ont été hospitalisés dans l'un des deux lieux pendant plus de deux semaines après la brûlure.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui avaient une brûlure cicatrisée avec un âge de 3 ans à 16 ans.
  • Tous les participants ou leurs parents devaient savoir lire, écrire et parler l'arabe
  • Ils avaient passé deux semaines après la brûlure.

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant des antécédents de déficience neurologique ou de chirurgie orthopédique des membres ou de la colonne vertébrale.
  • chez ceux qui souffrent de brûlures graves (brûlures au 4e degré), les brûlures étendues sont > 60 %.
  • brûlures infectées.
  • d'autres conditions médicales qui pourraient nuire à la performance physique.
  • les enfants atteints d'une maladie médicale présente au cours du mois précédent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe A
de 3 à 7 ans inclus 36 patients
Autre: Outil WeeFIM
Dans un cadre formatif, l'outil WeeFIM examine l'indépendance fonctionnelle chez les enfants âgés de 6 mois à 7 ans. Il peut également être utilisé avec des enfants de plus de 7 ans qui montrent une capacité fonctionnelle. L'instrument peut être contrôlé par des données d'observation ou une réunion, et sa création prend 15 à 20 minutes [10].
groupe B
de 8 à 16 ans inclus 17 patients
Autre: Outil WeeFIM
Dans un cadre formatif, l'outil WeeFIM examine l'indépendance fonctionnelle chez les enfants âgés de 6 mois à 7 ans. Il peut également être utilisé avec des enfants de plus de 7 ans qui montrent une capacité fonctionnelle. L'instrument peut être contrôlé par des données d'observation ou une réunion, et sa création prend 15 à 20 minutes [10].

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, après 2 semaines post-combustion.
La fiabilité de la version arabe de l'instrument WeeFIM a été évaluée par une procédure de test-retest. Premièrement, le chercheur a recueilli un échantillon aléatoire de participants. Deuxièmement, les chercheurs ont expliqué la procédure aux participants. Troisièmement, les chercheurs ont expliqué les éléments du questionnaire aux participants. Quatrièmement, les participants ont été invités à remplir l'échelle avec le score-1. Cinquièmement, à une semaine d'intervalle, on leur a demandé de remplir à nouveau l'échelle avec un score de -2. Sixièmement, la fiabilité test-retest a été analysée à l'aide du coefficient de corrélation de Pearson (PCC) et la cohérence interne a été mesurée à l'aide du coefficient alpha de Cronbach.
Changement par rapport à la ligne de base, après 2 semaines post-combustion.
Validité du contenu
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, après 2 semaines post-combustion.
Dans cette étude, la validité du contenu (pertinence des items et adéquation à l'usage prévu) de la version arabe de l'instrument WeeFIM a été évaluée. La validité de contenu traite de la mesure dans laquelle un instrument reflète les éléments significatifs du contenu sans éléments étrangers [19].
Changement par rapport à la ligne de base, après 2 semaines post-combustion.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: eman othman, PhD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

20 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (RÉEL)

11 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 012/003578

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues dans le cadre de cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour le venin d'abeille ou l'ulcère. nous partagerons les résultats de cette étude dans l'année suivant la publication.

Délai de partage IPD

1 an après publication

Critères d'accès au partage IPD

les critères seront évalués par la publication de l'essai dans une revue internationale.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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