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Affidabilità e fattibilità dello strumento WeeFIM per misurare l'indipendenza funzionale nelle ustioni pediatriche

9 marzo 2022 aggiornato da: Eman Mohamed othman, Cairo University

La versione araba dello strumento WeeFIM è abbastanza affidabile e fattibile per misurare l'indipendenza funzionale nei bambini egiziani con ustioni?

SCOPO:

È testare la fattibilità e l'affidabilità della versione araba della misura di indipendenza funzionale wee (weeFIM) nei bambini con ustioni guarite.

SFONDO:

Poiché i bambini sono la vittima più influenzata dall'ustione e possono avere disabilità permanenti a causa di questo danno, di conseguenza dovrebbero prestare attenzione nella procedura di valutazione e trattamento durante l'esplorazione.

Esistono due strumenti principali che possono essere utilizzati per valutare la funzione dei bambini piccoli che sono lo strumento Misurazione dell'indipendenza funzionale per i bambini (WeeFIM) e lo strumento Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI).

Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l'affidabilità e la fattibilità della versione araba dello strumento WeeFIM nei bambini dai 3 ai 16 anni con ustione guarita.

IPOTESI:

La versione araba del questionario WeeFIM non sarà fattibile e affidabile per misurare e riportare l'esito funzionale dei bambini con ustioni guarite.

DOMANDA DI RICERCA:

La versione araba dello strumento weeFIM è sufficientemente fattibile e affidabile per misurare e riportare l'esito funzionale dei bambini con ustioni guarite?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Prima il weeFIM subirà una traduzione in arabo in avanti seguita da una traduzione in inglese all'indietro.
  2. In secondo luogo lo strumento sarà adattato all'accento egiziano.
  3. In terzo luogo verrà applicato il processo di compilazione del questionario. Sarà riempito dai genitori o riempito dai bambini. E sarà eseguito tramite colloquio per pazienti analfabeti.
  4. Infine, verrà eseguita un'analisi statistica per la fattibilità e l'affidabilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'iscrizione dei partecipanti è stata effettuata per tutti i bambini che soddisfano i criteri di inclusione. Sono stati annotati i dettagli demografici di ciascun genitore e figlio ed è stato effettuato uno screening per l'aderenza ai criteri di inclusione ed esclusione. Lo strumento è stato consegnato a tutti i bambini dai 3 ai 16 anni che sono stati ricoverati in uno dei due luoghi per più di due settimane dopo l'ustione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che avevano un'ustione guarita con un'età da 3 anni a 16 anni.
  • Tutti i partecipanti oi loro genitori dovevano essere in grado di leggere, scrivere e parlare l'arabo
  • Erano passate due settimane dopo l'ustione.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con una storia di compromissione neurologica o chirurgia ortopedica agli arti o alla colonna vertebrale.
  • quelli con ustioni gravi (ustioni di 4 ° grado), l'ustione estesa è> 60%.
  • ustioni infette.
  • altre condizioni mediche che potrebbero compromettere le prestazioni fisiche.
  • bambini con qualsiasi malattia medica presente nel mese precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo A
da 3 a 7 anni includevano 36 pazienti
Altro: Strumento WeeFIM
In un contesto formativo, lo strumento WeeFIM esamina l'indipendenza funzionale nei bambini dai 6 mesi ai 7 anni. Può essere utilizzato anche con bambini di età superiore ai 7 anni che mostrano capacità funzionali. Lo strumento può essere controllato da dati osservativi o da una riunione e la sua creazione richiede dai 15 ai 20 minuti [10].
gruppo B
da 8 a 16 anni inclusi 17 pazienti
Altro: Strumento WeeFIM
In un contesto formativo, lo strumento WeeFIM esamina l'indipendenza funzionale nei bambini dai 6 mesi ai 7 anni. Può essere utilizzato anche con bambini di età superiore ai 7 anni che mostrano capacità funzionali. Lo strumento può essere controllato da dati osservativi o da una riunione e la sua creazione richiede dai 15 ai 20 minuti [10].

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 2 settimane dopo l'ustione.
L'affidabilità della versione araba dello strumento WeeFIM è stata valutata mediante una procedura test-retest. Innanzitutto, il ricercatore ha raccolto un campione casuale di partecipanti. In secondo luogo, i ricercatori hanno spiegato la procedura ai partecipanti. In terzo luogo, i ricercatori hanno spiegato ai partecipanti gli elementi del questionario. In quarto luogo, ai partecipanti è stato chiesto di riempire la scala con il punteggio 1. In quinto luogo, a una settimana di distanza, è stato chiesto loro di riempire nuovamente la scala con il punteggio 2. In sesto luogo, l'affidabilità test-retest è stata analizzata utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson (PCC) e la coerenza interna è stata misurata utilizzando il coefficiente alfa di Cronbach.
Variazione rispetto al basale, dopo 2 settimane dopo l'ustione.
La validità dei contenuti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 2 settimane dopo l'ustione.
In questo studio è stata valutata la validità del contenuto (rilevanza e adeguatezza degli elementi per l'uso previsto) della versione araba dello strumento WeeFIM. La validità del contenuto riguarda la misura in cui uno strumento riflette gli elementi significativi del contenuto senza elementi estranei [19].
Variazione rispetto al basale, dopo 2 settimane dopo l'ustione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: eman othman, PhD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 settembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/003578

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico nel veleno d'api o nell'ulcera. condivideremo i risultati di questo studio entro 1 anno dalla pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

1 anno dalla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

i criteri saranno valutati dalla pubblicazione della sperimentazione su riviste internazionali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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