Betrouwbaarheid en haalbaarheid van WeeFIM-instrument om functionele onafhankelijkheid bij pediatrische brandwonden te meten
9 maart 2022 bijgewerkt door: Eman Mohamed othman, Cairo University
Is de Arabische versie van het WeeFIM-instrument betrouwbaar en haalbaar genoeg om functionele onafhankelijkheid te meten bij Egyptische kinderen met brandwonden?
DOEL:
Is het testen van de haalbaarheid en de betrouwbaarheid van de Arabische versie van de kleine functionele onafhankelijkheidsmeting (weeFIM) bij kinderen met genezen brandwonden.
ACHTERGROND:
Aangezien kinderen het meest getroffen slachtoffer zijn van brandwonden en ze door deze schade blijvende handicaps kunnen hebben, moeten ze daarom zorgvuldig worden onderzocht en behandeld.
Er zijn twee hoofdinstrumenten die kunnen worden gebruikt om de functie van jonge kinderen te evalueren, namelijk het instrument Functionele onafhankelijkheidsmeting voor kinderen (WeeFIM) en het instrument Pediatric evaluation of disability inventory (PEDI).
Daarom was het doel van deze studie om de betrouwbaarheid en haalbaarheid van de Arabische versie van het WeeFIM-instrument te onderzoeken bij kinderen van 3 tot 16 jaar met genezen brandwonden.
HYPOTHESEN:
De Arabische versie van de WeeFIM-vragenlijst zal niet haalbaar en betrouwbaar zijn om de functionele uitkomst van kinderen met genezen brandwonden te meten en te rapporteren.
ONDERZOEKSVRAAG:
Is de Arabische versie van het weeFIM-instrument haalbaar en betrouwbaar genoeg om de functionele uitkomst van kinderen met genezen brandwonden te meten en te rapporteren?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Eerst zal de weeFIM een voorwaartse Arabische vertaling ondergaan, gevolgd door een Engelse achterwaartse vertaling.
- Ten tweede wordt het instrument aangepast aan het Egyptische accent.
- Ten derde wordt het proces van het invullen van de vragenlijst toegepast. Het zal ouder gevuld of kind gevuld zijn. En zal worden uitgevoerd door interview voor ongeletterde patiënten.
- Als laatste zal een statistische analyse op haalbaarheid en betrouwbaarheid worden uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inschrijving van deelnemers gebeurde voor alle kinderen die aan de inclusiecriteria voldoen.
De demografische gegevens over elke ouder en elk kind werden genoteerd en er werd gescreend op naleving van in- en uitsluitingscriteria.
Het hulpmiddel werd gegeven aan alle kinderen van 3 jaar tot 16 jaar die na de brandwond meer dan twee weken in een van de twee plaatsen in het ziekenhuis werden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een genezen brandwond met een leeftijd van 3 jaar tot 16 jaar.
- Alle deelnemers of hun ouders moesten Arabisch kunnen lezen, schrijven en spreken
- Ze waren twee weken na het verbranden verstreken.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een voorgeschiedenis van neurologische stoornissen of orthopedische chirurgie aan de ledematen of de wervelkolom.
- die met ernstige brandwonden (4e graads brandwonden), uitgebreide brandwonden is> 60%.
- geïnfecteerde brandwonden.
- andere medische aandoeningen die de fysieke prestaties kunnen aantasten.
- kinderen met een medische ziekte die de afgelopen maand aanwezig was.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep A
van 3 tot 7 jaar omvatten 36 patiënten
|
In een formatieve setting onderzoekt de WeeFIM-tool functionele onafhankelijkheid bij kinderen van 6 maanden tot 7 jaar oud.
Het kan ook worden gebruikt bij kinderen ouder dan 7 jaar die functionele vaardigheden vertonen.
Het instrument kan worden bestuurd door observatiegegevens of een vergadering, en het duurt 15 tot 20 minuten om te creëren [10].
|
|
groep B
van 8 tot 16 jaar omvatte 17 patiënten
|
In een formatieve setting onderzoekt de WeeFIM-tool functionele onafhankelijkheid bij kinderen van 6 maanden tot 7 jaar oud.
Het kan ook worden gebruikt bij kinderen ouder dan 7 jaar die functionele vaardigheden vertonen.
Het instrument kan worden bestuurd door observatiegegevens of een vergadering, en het duurt 15 tot 20 minuten om te creëren [10].
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: Verander van Baseline, na 2 weken postburn.
|
De betrouwbaarheid van de Arabische versie van het WeeFIM-instrument werd beoordeeld door middel van een test-hertestprocedure.
Eerst verzamelde de onderzoeker een willekeurige steekproef van deelnemers.
Ten tweede legden de onderzoekers de procedure uit aan de deelnemers.
Ten derde legden de onderzoekers de items van de vragenlijst uit aan de deelnemers.
Ten vierde werd de deelnemers gevraagd om de schaal in te vullen met score-1.
Ten vijfde, met een tussenpoos van een week, werd hen gevraagd de schaal opnieuw in te vullen met score 2.
Ten zesde werd de test-hertestbetrouwbaarheid geanalyseerd met behulp van Pearson Correlation Coefficient (PCC) en de interne consistentie werd gemeten met behulp van Cronbach's alpha Coefficient.
|
Verander van Baseline, na 2 weken postburn.
|
|
Inhoudsvaliditeit
Tijdsspanne: Verander van Baseline, na 2 weken postburn.
|
In dit onderzoek werd de inhoudsvaliditeit (relevantie en adequaatheid van items voor het beoogde gebruik) van de Arabische versie van het WeeFIM-instrument beoordeeld.
Inhoudsvaliditeit gaat over de mate waarin een instrument de betekenisvolle elementen van de inhoud weerspiegelt zonder externe elementen [19].
|
Verander van Baseline, na 2 weken postburn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: eman othman, PhD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 september 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 januari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/003578
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens die via dit onderzoek zijn verkregen, kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in bijengif of zweren.
we zullen de resultaten van dit onderzoek binnen 1 jaar na publicatie delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
de criteria zullen worden beoordeeld door de publicatie van het onderzoek in een internationaal tijdschrift.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .