Niezawodność i wykonalność instrumentu WeeFIM do pomiaru niezależności funkcjonalnej w oparzeniach u dzieci
9 marca 2022 zaktualizowane przez: Eman Mohamed othman, Cairo University
Czy arabska wersja instrumentu WeeFIM jest wystarczająco wiarygodna i wykonalna, aby zmierzyć funkcjonalną niezależność egipskich dzieci z oparzeniami?
ZAMIAR:
Ma na celu przetestowanie wykonalności i wiarygodności arabskiej wersji miary wee funkcjonalnej niezależności (weeFIM) u dzieci z wygojonymi oparzeniami.
TŁO:
Ponieważ dzieci są najbardziej dotkniętymi ofiarami oparzeń i mogą mieć trwałą niepełnosprawność z powodu tego urazu, w związku z tym powinny zachować ostrożność w ocenie i procedurze leczenia w eksploracji.
Istnieją dwa główne instrumenty, które można wykorzystać do oceny funkcji małych dzieci, a mianowicie narzędzie do pomiaru niezależności funkcjonalnej dzieci (WeeFIM) oraz narzędzie do oceny pediatrycznej inwentarza niepełnosprawności (PEDI).
Dlatego celem tego badania było zbadanie wiarygodności i wykonalności arabskiej wersji instrumentu WeeFIM u dzieci w wieku od 3 do 16 lat z wygojonymi oparzeniami.
HIPOTEZY:
Arabska wersja kwestionariusza WeeFIM nie będzie wykonalna i wiarygodna do pomiaru i raportowania funkcjonalnych wyników dzieci z wygojonymi oparzeniami.
PYTANIE BADAWCZE:
Czy arabska wersja narzędzia weeFIM jest wykonalna i wystarczająco wiarygodna, aby mierzyć i raportować funkcjonalne wyniki dzieci z wygojonymi oparzeniami?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Najpierw weeFIM zostanie przetłumaczony w przód na język arabski, a następnie wsteczny na język angielski.
- Po drugie instrument zostanie dostosowany do egipskiego akcentu.
- Po trzecie zastosowany zostanie proces wypełniania kwestionariusza. Będzie on wypełniony albo wypełniony przez rodzica, albo wypełniony przez dziecko. I zostanie przeprowadzony przez wywiad dla pacjentów niepiśmiennych.
- Na koniec zostanie przeprowadzona analiza statystyczna wykonalności i niezawodności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zapisy uczestników przeprowadzono dla wszystkich dzieci spełniających kryteria włączenia.
Odnotowano szczegóły demograficzne dotyczące każdego rodzica i dziecka oraz przeprowadzono badania przesiewowe pod kątem przestrzegania kryteriów włączenia i wyłączenia.
Narzędzie otrzymały wszystkie dzieci w wieku od 3 do 16 lat, które po oparzeniu były hospitalizowane w jednym z dwóch miejsc przez ponad dwa tygodnie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z zagojonym oparzeniem w wieku od 3 do 16 lat.
- Wszyscy uczestnicy lub ich rodzice musieli umieć czytać, pisać i mówić po arabsku
- Minęły dwa tygodnie od oparzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z zaburzeniami neurologicznymi lub operacjami ortopedycznymi kończyn lub kręgosłupa w wywiadzie.
- osoby z ciężkimi oparzeniami (oparzenia 4 stopnia), rozległe oparzenia wynoszą > 60%.
- zakażone rany oparzeniowe.
- inne schorzenia, które mogą upośledzać sprawność fizyczną.
- dzieci z jakąkolwiek chorobą występującą w poprzednim miesiącu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa A
od 3 do 7 lat obejmowało 36 pacjentów
|
W środowisku formatywnym narzędzie WeeFIM bada niezależność funkcjonalną dzieci w wieku od 6 miesięcy do 7 lat.
Można go również stosować u dzieci powyżej 7 roku życia, które wykazują sprawność funkcjonalną.
Instrumentem można sterować za pomocą danych obserwacyjnych lub spotkania, a jego utworzenie zajmuje od 15 do 20 minut [10].
|
|
grupa B
od 8 do 16 lat obejmowało 17 pacjentów
|
W środowisku formatywnym narzędzie WeeFIM bada niezależność funkcjonalną dzieci w wieku od 6 miesięcy do 7 lat.
Można go również stosować u dzieci powyżej 7 roku życia, które wykazują sprawność funkcjonalną.
Instrumentem można sterować za pomocą danych obserwacyjnych lub spotkania, a jego utworzenie zajmuje od 15 do 20 minut [10].
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej, po 2 tygodniach od oparzenia.
|
Wiarygodność arabskiej wersji narzędzia WeeFIM oceniono za pomocą procedury test-retest.
Najpierw badacz zebrał losową próbę uczestników.
Po drugie, naukowcy wyjaśnili uczestnikom procedurę.
Po trzecie, naukowcy wyjaśnili uczestnikom elementy kwestionariusza.
Po czwarte, uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie skali wynikiem -1.
Po piąte, w odstępie tygodnia poproszono ich o ponowne wypełnienie skali wynikiem -2.
Po szóste, rzetelność test-retest została przeanalizowana za pomocą współczynnika korelacji Pearsona (PCC), a spójność wewnętrzna została zmierzona za pomocą współczynnika alfa Cronbacha.
|
Zmiana od linii bazowej, po 2 tygodniach od oparzenia.
|
|
Ważność zawartości
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej, po 2 tygodniach od oparzenia.
|
W tym badaniu oceniono ważność treści (istotność pozycji i adekwatność do zamierzonego zastosowania) arabskiej wersji narzędzia WeeFIM.
Ważność treści dotyczy stopnia, w jakim instrument odzwierciedla znaczące elementy treści bez elementów zbędnych [19].
|
Zmiana od linii bazowej, po 2 tygodniach od oparzenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: eman othman, PhD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 września 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/003578
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane uzyskane w ramach tego badania mogą zostać przekazane wykwalifikowanym naukowcom zainteresowanym naukowo jadem pszczelim lub wrzodem pszczelim.
podzielimy się wynikami tego badania w ciągu 1 roku od publikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
kryteria zostaną ocenione poprzez publikację badania w międzynarodowych czasopismach.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .