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Confiabilidade e Viabilidade do Instrumento WeeFIM para Medir a Independência Funcional em Queimaduras Pediátricas

9 de março de 2022 atualizado por: Eman Mohamed othman, Cairo University

A versão árabe do instrumento WeeFIM é confiável e viável o suficiente para medir a independência funcional em crianças egípcias com queimaduras?

PROPÓSITO:

É testar a viabilidade e a confiabilidade da versão árabe da medida de independência funcional pequenina (weeFIM) em crianças com queimaduras cicatrizadas.

FUNDO:

Como as crianças são as vítimas mais afetadas por queimaduras e podem ter incapacidades duradouras devido a esse dano, portanto, devem ter cuidado na avaliação e no procedimento de tratamento na exploração.

Existem dois instrumentos principais que podem ser utilizados para avaliar a função de crianças pequenas, que são o instrumento de medida de independência funcional para crianças (WeeFIM) e o instrumento de inventário de avaliação pediátrica de incapacidade (PEDI).

Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar a confiabilidade e viabilidade da versão árabe do instrumento WeeFIM em crianças de 3 a 16 anos de idade com queimadura cicatrizada.

HIPÓTESES:

A versão árabe do questionário WeeFIM não será viável e confiável para medir e relatar o resultado funcional de crianças com queimaduras curadas.

QUESTÃO DE PESQUISA:

A versão árabe do instrumento weeFIM é viável e confiável o suficiente para medir e relatar o resultado funcional de crianças com queimaduras curadas?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Primeiro, o weeFIM passará por uma tradução árabe para a frente, seguida de uma tradução reversa para o inglês.
  2. Segundo o instrumento será adaptado ao sotaque egípcio.
  3. Em terceiro lugar será aplicado o processo de preenchimento do questionário. Ele será pai preenchido ou filho preenchido. E será realizada por entrevista para pacientes analfabetos.
  4. Por último, a análise estatística para viabilidade e confiabilidade será realizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A inscrição dos participantes foi feita para todas as crianças que atenderam aos critérios de inclusão. Os detalhes demográficos sobre cada pai e filho foram anotados e a triagem foi feita para adesão aos critérios de inclusão e exclusão. A ferramenta foi entregue a todas as crianças de 3 a 16 anos que ficaram internadas em um dos dois locais por mais de duas semanas após a queimadura.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que tiveram uma queimadura cicatrizada com idade de 3 anos a 16 anos.
  • Todos os participantes ou seus pais deveriam saber ler, escrever e falar árabe
  • Eles passaram duas semanas após a queimadura.

Critério de exclusão:

  • Crianças com histórico de comprometimento neurológico ou cirurgia ortopédica nos membros ou na coluna.
  • aqueles com queimaduras graves (queimaduras de 4º grau), queimaduras extensas são >60%.
  • queimaduras infectadas.
  • outras condições médicas que possam prejudicar o desempenho físico.
  • crianças com qualquer doença médica presente no mês anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo A
de 3 a 7 anos incluíram 36 pacientes
Em um ambiente formativo, a ferramenta WeeFIM examina a independência funcional em crianças de 6 meses a 7 anos de idade. Também pode ser usado com crianças maiores de 7 anos que demonstrem capacidade funcional. O instrumento pode ser controlado por dados observacionais ou por uma reunião, e leva de 15 a 20 minutos para ser criado [10].
grupo B
de 8 a 16 anos incluíram 17 pacientes
Em um ambiente formativo, a ferramenta WeeFIM examina a independência funcional em crianças de 6 meses a 7 anos de idade. Também pode ser usado com crianças maiores de 7 anos que demonstrem capacidade funcional. O instrumento pode ser controlado por dados observacionais ou por uma reunião, e leva de 15 a 20 minutos para ser criado [10].

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade
Prazo: Mudança da linha de base, após 2 semanas após a queimadura.
A confiabilidade da versão árabe do instrumento WeeFIM foi avaliada por um procedimento de teste-reteste. Primeiro, o pesquisador coletou uma amostra aleatória de participantes. Em segundo lugar, os pesquisadores explicaram o procedimento aos participantes. Em terceiro lugar, os pesquisadores explicaram os itens do questionário aos participantes. Em quarto lugar, os participantes foram solicitados a preencher a escala com pontuação 1. Quinto, com uma semana de intervalo, eles foram solicitados a preencher novamente a escala com pontuação 2. Em sexto lugar, a confiabilidade teste-reteste foi analisada pelo Coeficiente de Correlação de Pearson (PCC) e a consistência interna foi medida pelo Coeficiente alfa de Cronbach.
Mudança da linha de base, após 2 semanas após a queimadura.
Validade do conteúdo
Prazo: Mudança da linha de base, após 2 semanas após a queimadura.
Neste estudo, foi avaliada a validade de conteúdo (relevância dos itens e adequação para o uso pretendido) da versão árabe do instrumento WeeFIM. A validade de conteúdo lida com a medida em que um instrumento reflete os elementos significativos do conteúdo sem elementos estranhos [19].
Mudança da linha de base, após 2 semanas após a queimadura.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: eman othman, PhD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de setembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

20 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

10 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

11 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 012/003578

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos através deste estudo podem ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico em veneno de abelha ou úlcera. compartilharemos os resultados deste estudo dentro de 1 ano após a publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

os critérios serão avaliados pela publicação do estudo em periódico internacional.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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