- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05276869
Confiabilidade e Viabilidade do Instrumento WeeFIM para Medir a Independência Funcional em Queimaduras Pediátricas
A versão árabe do instrumento WeeFIM é confiável e viável o suficiente para medir a independência funcional em crianças egípcias com queimaduras?
PROPÓSITO:
É testar a viabilidade e a confiabilidade da versão árabe da medida de independência funcional pequenina (weeFIM) em crianças com queimaduras cicatrizadas.
FUNDO:
Como as crianças são as vítimas mais afetadas por queimaduras e podem ter incapacidades duradouras devido a esse dano, portanto, devem ter cuidado na avaliação e no procedimento de tratamento na exploração.
Existem dois instrumentos principais que podem ser utilizados para avaliar a função de crianças pequenas, que são o instrumento de medida de independência funcional para crianças (WeeFIM) e o instrumento de inventário de avaliação pediátrica de incapacidade (PEDI).
Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar a confiabilidade e viabilidade da versão árabe do instrumento WeeFIM em crianças de 3 a 16 anos de idade com queimadura cicatrizada.
HIPÓTESES:
A versão árabe do questionário WeeFIM não será viável e confiável para medir e relatar o resultado funcional de crianças com queimaduras curadas.
QUESTÃO DE PESQUISA:
A versão árabe do instrumento weeFIM é viável e confiável o suficiente para medir e relatar o resultado funcional de crianças com queimaduras curadas?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Primeiro, o weeFIM passará por uma tradução árabe para a frente, seguida de uma tradução reversa para o inglês.
- Segundo o instrumento será adaptado ao sotaque egípcio.
- Em terceiro lugar será aplicado o processo de preenchimento do questionário. Ele será pai preenchido ou filho preenchido. E será realizada por entrevista para pacientes analfabetos.
- Por último, a análise estatística para viabilidade e confiabilidade será realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que tiveram uma queimadura cicatrizada com idade de 3 anos a 16 anos.
- Todos os participantes ou seus pais deveriam saber ler, escrever e falar árabe
- Eles passaram duas semanas após a queimadura.
Critério de exclusão:
- Crianças com histórico de comprometimento neurológico ou cirurgia ortopédica nos membros ou na coluna.
- aqueles com queimaduras graves (queimaduras de 4º grau), queimaduras extensas são >60%.
- queimaduras infectadas.
- outras condições médicas que possam prejudicar o desempenho físico.
- crianças com qualquer doença médica presente no mês anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo A
de 3 a 7 anos incluíram 36 pacientes
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Em um ambiente formativo, a ferramenta WeeFIM examina a independência funcional em crianças de 6 meses a 7 anos de idade.
Também pode ser usado com crianças maiores de 7 anos que demonstrem capacidade funcional.
O instrumento pode ser controlado por dados observacionais ou por uma reunião, e leva de 15 a 20 minutos para ser criado [10].
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grupo B
de 8 a 16 anos incluíram 17 pacientes
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Em um ambiente formativo, a ferramenta WeeFIM examina a independência funcional em crianças de 6 meses a 7 anos de idade.
Também pode ser usado com crianças maiores de 7 anos que demonstrem capacidade funcional.
O instrumento pode ser controlado por dados observacionais ou por uma reunião, e leva de 15 a 20 minutos para ser criado [10].
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade
Prazo: Mudança da linha de base, após 2 semanas após a queimadura.
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A confiabilidade da versão árabe do instrumento WeeFIM foi avaliada por um procedimento de teste-reteste.
Primeiro, o pesquisador coletou uma amostra aleatória de participantes.
Em segundo lugar, os pesquisadores explicaram o procedimento aos participantes.
Em terceiro lugar, os pesquisadores explicaram os itens do questionário aos participantes.
Em quarto lugar, os participantes foram solicitados a preencher a escala com pontuação 1.
Quinto, com uma semana de intervalo, eles foram solicitados a preencher novamente a escala com pontuação 2.
Em sexto lugar, a confiabilidade teste-reteste foi analisada pelo Coeficiente de Correlação de Pearson (PCC) e a consistência interna foi medida pelo Coeficiente alfa de Cronbach.
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Mudança da linha de base, após 2 semanas após a queimadura.
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Validade do conteúdo
Prazo: Mudança da linha de base, após 2 semanas após a queimadura.
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Neste estudo, foi avaliada a validade de conteúdo (relevância dos itens e adequação para o uso pretendido) da versão árabe do instrumento WeeFIM.
A validade de conteúdo lida com a medida em que um instrumento reflete os elementos significativos do conteúdo sem elementos estranhos [19].
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Mudança da linha de base, após 2 semanas após a queimadura.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: eman othman, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/003578
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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