Zuverlässigkeit und Durchführbarkeit des WeeFIM-Instruments zur Messung der funktionellen Unabhängigkeit bei pädiatrischen Verbrennungen
9. März 2022 aktualisiert von: Eman Mohamed othman, Cairo University
Ist die arabische Version des WeeFIM-Instruments zuverlässig und praktikabel genug, um die funktionelle Unabhängigkeit bei ägyptischen Kindern mit Verbrennungen zu messen?
ZWECK:
Soll die Durchführbarkeit und Zuverlässigkeit der arabischen Version des wee Functional Independence Measure (weeFIM) bei Kindern mit geheilten Verbrennungen testen.
HINTERGRUND:
Da Kinder das am stärksten von Verbrennungen betroffene Opfer sind und aufgrund dieser Schädigung möglicherweise dauerhafte Behinderungen haben, sollten sie bei der Untersuchung und Behandlung sorgfältig behandelt werden.
Es gibt zwei Hauptinstrumente, die zur Bewertung der Funktion von Kleinkindern verwendet werden können, nämlich das Instrument zur Messung der funktionalen Unabhängigkeit von Kindern (WeeFIM) und das Instrument zur pädiatrischen Bewertung des Behinderungsinventars (PEDI).
Daher war das Ziel dieser Studie, die Zuverlässigkeit und Machbarkeit der arabischen Version des WeeFIM-Instruments bei Kindern im Alter von 3 bis 16 Jahren mit geheilter Verbrennung zu untersuchen.
HYPOTHESEN:
Die arabische Version des WeeFIM-Fragebogens wird nicht praktikabel und zuverlässig sein, um das funktionelle Ergebnis von Kindern mit geheilten Verbrennungen zu messen und zu melden.
FRAGESTELLUNG:
Ist die arabische Version des weeFIM-Instruments praktikabel und zuverlässig genug, um das funktionelle Ergebnis von Kindern mit geheilten Verbrennungen zu messen und zu berichten?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Zunächst wird das weeFIM einer arabischen Vorwärtsübersetzung unterzogen, gefolgt von einer englischen Rückwärtsübersetzung.
- Zweitens wird das Instrument an den ägyptischen Akzent angepasst.
- Drittens wird der Prozess des Ausfüllens des Fragebogens angewendet. Es wird entweder von Eltern gefüllt oder von Kind gefüllt. Und wird durch Interview für Analphabeten durchgeführt.
- Abschließend wird eine statistische Analyse hinsichtlich Machbarkeit und Zuverlässigkeit durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 16 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Einschreibung der Teilnehmer erfolgte für alle Kinder, die die Einschlusskriterien erfüllten.
Die demografischen Details zu jedem Elternteil und Kind wurden notiert, und es wurde ein Screening auf Einhaltung der Einschluss- und Ausschlusskriterien durchgeführt.
Das Tool wurde allen Kindern im Alter von 3 bis 16 Jahren gegeben, die nach der Verbrennung länger als zwei Wochen an einem der beiden Orte stationär behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine geheilte Verbrennung im Alter von 3 Jahren bis 16 Jahren hatten.
- Alle Teilnehmer oder ihre Eltern mussten Arabisch lesen, schreiben und sprechen können
- Sie waren zwei Wochen nach der Verbrennung vergangen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit einer Vorgeschichte von neurologischen Beeinträchtigungen oder orthopädischen Operationen an den Gliedmaßen oder der Wirbelsäule.
- Bei Personen mit schweren Verbrennungen (Verbrennungen 4. Grades) beträgt die ausgedehnte Verbrennung > 60 %.
- infizierte Brandwunden.
- andere Erkrankungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen könnten.
- Kinder mit einer im Vormonat aufgetretenen medizinischen Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A
von 3 bis 7 Jahren umfassten 36 Patienten
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In einem formativen Setting untersucht das WeeFIM-Tool die funktionale Unabhängigkeit bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 7 Jahren.
Es kann auch bei Kindern über 7 Jahren verwendet werden, die funktionelle Fähigkeiten zeigen.
Das Instrument kann durch Beobachtungsdaten oder ein Meeting gesteuert werden, und die Erstellung dauert 15 bis 20 Minuten [10].
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Gruppe B
von 8 bis 16 Jahren umfassten 17 Patienten
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In einem formativen Setting untersucht das WeeFIM-Tool die funktionale Unabhängigkeit bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 7 Jahren.
Es kann auch bei Kindern über 7 Jahren verwendet werden, die funktionelle Fähigkeiten zeigen.
Das Instrument kann durch Beobachtungsdaten oder ein Meeting gesteuert werden, und die Erstellung dauert 15 bis 20 Minuten [10].
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline, nach 2 Wochen nach der Verbrennung.
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Die Zuverlässigkeit der arabischen Version des WeeFIM-Instruments wurde durch ein Test-Retest-Verfahren bewertet.
Zuerst sammelte der Forscher eine zufällige Stichprobe von Teilnehmern.
Zweitens erklärten die Forscher den Teilnehmern das Verfahren.
Drittens erklärten die Forscher den Teilnehmern die Punkte des Fragebogens.
Viertens wurden die Teilnehmer gebeten, die Skala mit Punktzahl-1 zu füllen.
Fünftens wurden sie im Abstand von einer Woche gebeten, die Skala mit Punktzahl 2 neu zu füllen.
Sechstens wurde die Test-Retest-Zuverlässigkeit mithilfe des Pearson-Korrelationskoeffizienten (PCC) analysiert, und die interne Konsistenz wurde mithilfe des Cronbach-Alpha-Koeffizienten gemessen.
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Änderung gegenüber Baseline, nach 2 Wochen nach der Verbrennung.
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Inhaltsgültigkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline, nach 2 Wochen nach der Verbrennung.
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In dieser Studie wurde die Inhaltsvalidität (Relevanz und Angemessenheit der Items für die beabsichtigte Verwendung) der arabischen Version des WeeFIM-Instruments bewertet.
Die Inhaltsvalidität befasst sich mit dem Ausmaß, in dem ein Instrument die sinnvollen Elemente des Inhalts ohne fremde Elemente widerspiegelt [19].
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Änderung gegenüber Baseline, nach 2 Wochen nach der Verbrennung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: eman othman, PhD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. September 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Januar 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/003578
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die durch diese Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an Bienengift oder -geschwüren zur Verfügung gestellt werden.
Wir werden die Ergebnisse dieser Studie innerhalb von 1 Jahr nach der Veröffentlichung veröffentlichen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1 Jahr nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Kriterien werden durch die Veröffentlichung der Studie in internationalen Fachzeitschriften bewertet.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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