Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a proveditelnost nástroje WeeFIM pro měření funkční nezávislosti u dětských popálenin

9. března 2022 aktualizováno: Eman Mohamed othman, Cairo University

Je arabská verze nástroje WeeFIM dostatečně spolehlivá a proveditelná k měření funkční nezávislosti u egyptských dětí s popáleninami?

ÚČEL:

Je otestovat proveditelnost a spolehlivost arabské verze opatření wee funkční nezávislosti (weeFIM) u dětí se zhojenými popáleninami.

POZADÍ:

Vzhledem k tomu, že děti jsou nejvíce postiženými oběťmi popálenin a mohou mít kvůli tomuto poškození trvalé postižení, měli by proto být při hodnocení a léčebném postupu při průzkumu opatrní.

Existují dva hlavní nástroje, které lze použít k hodnocení funkce malých dětí, a to nástroj Funkční měření nezávislosti pro děti (WeeFIM) a nástroj Pediatrické hodnocení inventarizace postižení (PEDI).

Proto bylo cílem této studie prozkoumat spolehlivost a proveditelnost arabské verze nástroje WeeFIM u dětí ve věku od 3 let do 16 let se zhojenou popáleninou.

HYPOTÉZY:

Arabská verze dotazníku WeeFIM nebude proveditelná a spolehlivá pro měření a vykazování funkčních výsledků dětí se zhojenými popáleninami.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA:

Je arabská verze nástroje weeFIM dostatečně proveditelná a spolehlivá k měření a hlášení funkčních výsledků dětí se zhojenými popáleninami?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Nejprve weeFIM podstoupí dopředný arabský překlad, po kterém bude následovat zpětný anglický překlad.
  2. Za druhé, nástroj bude přizpůsoben egyptskému přízvuku.
  3. Za třetí bude aplikován proces vyplňování dotazníku. Bude vyplněn buď rodiči, nebo dítětem. A bude proveden rozhovorem pro negramotné pacienty.
  4. Nakonec bude provedena statistická analýza proveditelnosti a spolehlivosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zápis účastníků byl proveden pro všechny děti, které splňují kritéria pro zařazení. Byly zaznamenány demografické údaje o každém rodiči a dítěti a byl proveden screening na dodržování kritérií pro zařazení a vyloučení. Nástroj dostaly všechny děti ve věku od 3 let do 16 let, které byly hospitalizovány na jednom ze dvou míst déle než dva týdny po popálení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří měli zhojenou popáleninu ve věku od 3 let do 16 let.
  • Všichni účastníci nebo jejich rodiče museli umět číst, psát a mluvit arabsky
  • Uplynuly dva týdny po spálení.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s anamnézou neurologického postižení nebo ortopedických operací končetin nebo páteře.
  • u těžkých popálenin (popáleniny 4. stupně), rozsáhlé popáleniny jsou > 60 %.
  • infikované popáleniny.
  • jiné zdravotní stavy, které by mohly zhoršit fyzickou výkonnost.
  • děti s jakýmkoli zdravotním onemocněním přítomným v předchozím měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina A
od 3 do 7 let zahrnovalo 36 pacientů
Jiný: Nástroj WeeFIM
Ve formativním prostředí nástroj WeeFIM zkoumá funkční nezávislost u dětí ve věku od 6 měsíců do 7 let. Může být také použit u dětí starších 7 let, které vykazují funkční schopnosti. Přístroj může být řízen pozorovacími daty nebo setkáním a jeho vytvoření trvá 15 až 20 minut [10].
skupina B
od 8 do 16 let zahrnovalo 17 pacientů
Jiný: Nástroj WeeFIM
Ve formativním prostředí nástroj WeeFIM zkoumá funkční nezávislost u dětí ve věku od 6 měsíců do 7 let. Může být také použit u dětí starších 7 let, které vykazují funkční schopnosti. Přístroj může být řízen pozorovacími daty nebo setkáním a jeho vytvoření trvá 15 až 20 minut [10].

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost
Časové okno: Změna oproti základnímu stavu po 2 týdnech po vypálení.
Spolehlivost arabské verze nástroje WeeFIM byla posouzena postupem test-retest. Nejprve výzkumník shromáždil náhodný vzorek účastníků. Za druhé, výzkumníci účastníkům vysvětlili postup. Za třetí, výzkumníci účastníkům vysvětlili položky dotazníku. Za čtvrté, účastníci byli požádáni, aby na stupnici doplnili skóre-1. Za páté, s týdenním odstupem, byli požádáni, aby znovu naplnili stupnici skóre-2. Za šesté, spolehlivost testu a opakovaného testu byla analyzována pomocí Pearsonova korelačního koeficientu (PCC) a vnitřní konzistence byla měřena pomocí Cronbachova alfa koeficientu.
Změna oproti základnímu stavu po 2 týdnech po vypálení.
Platnost obsahu
Časové okno: Změna oproti základnímu stavu po 2 týdnech po vypálení.
V této studii byla hodnocena obsahová validita (relevance a adekvátnost položek pro zamýšlené použití) arabské verze nástroje WeeFIM. Obsahová validita se zabývá tím, do jaké míry nástroj odráží smysluplné prvky obsahu bez vnějších prvků [19].
Změna oproti základnímu stavu po 2 týdnech po vypálení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: eman othman, PhD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012/003578

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o včelí jed nebo vřed. výsledky této studie budeme sdílet do 1 roku po zveřejnění.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kritéria budou posouzena zveřejněním studie v mezinárodních časopisech.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit