Fiabilidad y viabilidad del instrumento WeeFIM para medir la independencia funcional en quemaduras pediátricas
9 de marzo de 2022 actualizado por: Eman Mohamed othman, Cairo University
¿Es la versión árabe del instrumento WeeFIM lo suficientemente confiable y factible para medir la independencia funcional en niños egipcios con quemaduras?
OBJETIVO:
Es probar la viabilidad y la confiabilidad de la versión árabe de la medida de independencia funcional wee (weeFIM) en niños con quemaduras curadas.
FONDO:
Dado que los niños son la víctima más afectada por quemaduras y pueden tener discapacidades duraderas debido a este daño, en consecuencia, deben tener cuidado en la evaluación y el procedimiento de tratamiento en la exploración.
Hay dos instrumentos principales que se pueden utilizar para evaluar la función de los niños pequeños, que son el instrumento de medida de independencia funcional para niños (WeeFIM) y el instrumento de evaluación pediátrica del inventario de discapacidad (PEDI).
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar la confiabilidad y viabilidad de la versión árabe del instrumento WeeFIM en niños de 3 a 16 años con quemaduras curadas.
HIPÓTESIS:
La versión árabe del cuestionario WeeFIM no será factible ni confiable para medir e informar el resultado funcional de los niños con quemaduras curadas.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿Es la versión árabe del instrumento weeFIM factible y lo suficientemente confiable para medir e informar el resultado funcional de los niños con quemaduras curadas?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Primero, el weeFIM se someterá a una traducción al árabe seguida de una traducción al inglés hacia atrás.
- En segundo lugar, el instrumento se adaptará al acento egipcio.
- En tercer lugar se aplicará el proceso de llenado de cuestionario. Será llenado por el padre o por el niño. Y se realizará mediante entrevista para pacientes analfabetos.
- Por último, se realizará un análisis estadístico de factibilidad y confiabilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La inscripción de participantes se realizó para todos los niños que cumplieron con los criterios de inclusión.
Se anotaron los detalles demográficos de cada padre e hijo, y se realizó una evaluación para determinar el cumplimiento de los criterios de inclusión y exclusión.
La herramienta se entregó a todos los niños de 3 a 16 años que estuvieron hospitalizados en uno de los dos lugares por más de dos semanas después de la quemadura.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tenían una quemadura curada con una edad de 3 años a 16 años.
- Todos los participantes o sus padres debían poder leer, escribir y hablar árabe.
- Habían pasado dos semanas después de la quemadura.
Criterio de exclusión:
- Niños con antecedentes de deterioro neurológico o cirugía ortopédica en las extremidades o la columna vertebral.
- aquellos con quemaduras graves (quemaduras de cuarto grado), la quemadura extensa es >60%.
- heridas por quemaduras infectadas.
- otras condiciones médicas que puedan afectar el rendimiento físico.
- niños con alguna enfermedad médica presente en el mes anterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
de 3 a 7 años incluyeron 36 pacientes
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En un entorno formativo, la herramienta WeeFIM examina la independencia funcional en niños de 6 meses a 7 años.
También se puede utilizar con niños mayores de 7 años que muestren capacidad funcional.
El instrumento puede controlarse mediante datos de observación o una reunión, y se tarda de 15 a 20 minutos en crearse [10].
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grupo B
de 8 a 16 años incluyeron 17 pacientes
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En un entorno formativo, la herramienta WeeFIM examina la independencia funcional en niños de 6 meses a 7 años.
También se puede utilizar con niños mayores de 7 años que muestren capacidad funcional.
El instrumento puede controlarse mediante datos de observación o una reunión, y se tarda de 15 a 20 minutos en crearse [10].
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiabilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, después de 2 semanas después de la quemadura.
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La confiabilidad de la versión árabe del instrumento WeeFIM se evaluó mediante un procedimiento de prueba y repetición.
Primero, el investigador recolectó una muestra aleatoria de participantes.
En segundo lugar, los investigadores explicaron el procedimiento a los participantes.
En tercer lugar, los investigadores explicaron los elementos del cuestionario a los participantes.
En cuarto lugar, se pidió a los participantes que llenaran la escala con una puntuación de 1.
Quinto, con una semana de diferencia, se les pidió que rellenaran la escala con una puntuación de 2.
Sexto, se analizó la confiabilidad test-retest utilizando el Coeficiente de Correlación de Pearson (PCC) y la consistencia interna se midió utilizando el Coeficiente alfa de Cronbach.
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Cambio desde el inicio, después de 2 semanas después de la quemadura.
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Validez de contenido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, después de 2 semanas después de la quemadura.
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En este estudio, se evaluó la validez de contenido (relevancia y adecuación de los elementos para el uso previsto) de la versión árabe del instrumento WeeFIM.
La validez de contenido se ocupa de la medida en que un instrumento refleja los elementos significativos del contenido sin elementos extraños [19].
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Cambio desde el inicio, después de 2 semanas después de la quemadura.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: eman othman, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/003578
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos obtenidos a través de este estudio pueden proporcionarse a investigadores calificados con interés académico en el veneno o la úlcera de abeja.
compartiremos los resultados de este estudio dentro de 1 año después de la publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
los criterios serán evaluados por la publicación del ensayo en una revista internacional.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .