Pålitelighet og gjennomførbarhet av WeeFIM-instrument for å måle funksjonell uavhengighet ved pediatriske brannskader
9. mars 2022 oppdatert av: Eman Mohamed othman, Cairo University
Er den arabiske versjonen av WeeFIM-instrumentet pålitelig og gjennomførbart nok til å måle funksjonell uavhengighet hos egyptiske barn med brannskader?
HENSIKT:
Er å teste gjennomførbarheten og påliteligheten til den arabiske versjonen av wee functional independence measure (weeFIM) hos barn med legede brannskader.
BAKGRUNN:
Siden barn er de mest påvirkede brannskader og de kan ha varig funksjonshemming på grunn av denne skaden, bør de derfor ha forsiktighet i evaluering og behandlingsprosedyre i utforskning.
Det er to hovedinstrumenter som kan brukes til å evaluere funksjonen til små barn, som er instrumentet Functional Independence Measure for kids (WeeFIM) og Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) instrumentet.
Derfor var målet med denne studien å undersøke påliteligheten og gjennomførbarheten til den arabiske versjonen av WeeFIM-instrumentet hos barn fra 3 år til 16 år med helbredet forbrenning.
HYPOTESER:
Den arabiske versjonen av WeeFIM-spørreskjemaet vil ikke være mulig og pålitelig å måle og rapportere det funksjonelle resultatet av barn med helbredede brannskader.
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Er den arabiske versjonen av weeFIM-instrumentet gjennomførbart og pålitelig nok til å måle og rapportere det funksjonelle resultatet av barn med helbredede brannskader?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Først vil weeFIM gjennomgå arabisk oversettelse etterfulgt av engelsk bakoversettelse.
- For det andre vil instrumentet tilpasses egyptisk aksent.
- For det tredje vil prosessen med å fylle ut spørreskjemaet bli brukt. Det vil enten være foreldrefylt eller barnefylt. Og vil bli utført ved intervju for analfabeter.
- Sist vil det bli utført statistisk analyse for gjennomførbarhet og reliabilitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 16 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Registrering av deltakere ble gjort for alle barn som oppfyller inklusjonskriteriene.
De demografiske detaljene om hver forelder og barn ble notert, og screening ble gjort for overholdelse av inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Verktøyet ble gitt til alle barn i alderen 3 år til 16 år som var innlagt på et av de to stedene i mer enn to uker etter brannskaden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som hadde en tilhelet brannskade med en alder fra 3 år til 16 år.
- Alle deltakerne eller deres foreldre måtte kunne lese, skrive og snakke arabisk
- De hadde gått to uker etter brenningen.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med en historie med nevrologisk svekkelse eller ortopedisk kirurgi i lemmer eller ryggraden.
- de med alvorlige brannskader (4. grads brannskader), er omfattende brannskader >60 %.
- infiserte brannsår.
- andre medisinske tilstander som kan svekke fysisk ytelse.
- barn med medisinsk sykdom tilstede i forrige måned.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe A
fra 3 til 7 år inkluderte 36 pasienter
|
I en formativ setting undersøker WeeFIM-verktøyet funksjonell uavhengighet hos barn i alderen 6 måneder til 7 år.
Den kan også brukes med barn over 7 år som viser funksjonsevne.
Instrumentet kan styres av observasjonsdata eller et møte, og det tar 15 til 20 minutter å lage [10].
|
|
gruppe B
fra 8 til 16 år inkluderte 17 pasienter
|
I en formativ setting undersøker WeeFIM-verktøyet funksjonell uavhengighet hos barn i alderen 6 måneder til 7 år.
Den kan også brukes med barn over 7 år som viser funksjonsevne.
Instrumentet kan styres av observasjonsdata eller et møte, og det tar 15 til 20 minutter å lage [10].
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 2 uker etterforbrenning.
|
Påliteligheten til den arabiske versjonen av WeeFIM-instrumentet ble vurdert ved en test-retestprosedyre.
Først samlet forskeren et tilfeldig utvalg av deltakere.
For det andre forklarte forskerne fremgangsmåten for deltakerne.
For det tredje forklarte forskerne elementene i spørreskjemaet til deltakerne.
For det fjerde ble deltakerne bedt om å fylle skalaen med score-1.
For det femte, med en ukes mellomrom, ble de bedt om å fylle ut skalaen på nytt med poengsum-2.
For det sjette ble test-retest-reliabilitet analysert ved å bruke Pearson Correlation Coefficient (PCC) og intern konsistens ble målt ved å bruke Cronbachs alfa-koeffisient.
|
Bytt fra baseline etter 2 uker etterforbrenning.
|
|
Innholdsgyldighet
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 2 uker etterforbrenning.
|
I denne studien ble innholdsvaliditeten (elementers relevans og tilstrekkelighet for tiltenkt bruk) av den arabiske versjonen av WeeFIM-instrumentet vurdert.
Innholdsvaliditet handler om i hvilken grad et instrument reflekterer de meningsfulle elementene i innholdet uten fremmede elementer [19].
|
Bytt fra baseline etter 2 uker etterforbrenning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: eman othman, PhD, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. september 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. januar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/003578
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for biegift eller sår.
vi vil dele resultatene av denne studien innen 1 år etter publisering.
IPD-delingstidsramme
1 år etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kriteriene vil bli vurdert ved publisering av forsøket i et internasjonalt tidsskrift.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .