WeeFIM-instrumentin luotettavuus ja soveltuvuus toiminnallisen riippumattomuuden mittaamiseen lasten palovammoissa
keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Eman Mohamed othman, Cairo University
Onko WeeFIM-instrumentin arabiankielinen versio riittävän luotettava ja toteuttamiskelpoinen mittaamaan toiminnallista riippumattomuutta Egyptissä, jolla on palovammoja?
TARKOITUS:
Tarkoituksena on testata arabiankielisen wee-toiminnallisen riippumattomuusmittarin (weeFIM) toteutettavuutta ja luotettavuutta lapsilla, joilla on parantuneet palovammat.
TAUSTA:
Koska lapset kärsivät eniten palovammoista ja heillä voi olla pysyviä vammoja tämän vahingon vuoksi, heidän tulee siksi olla varovaisia arvioinnissa ja hoidossa etsinnässä.
Nuorten lasten toiminnan arvioinnissa voidaan käyttää kahta pääinstrumenttia, jotka ovat lasten toiminnallinen riippumattomuusmittari (WeeFIM) ja lasten vammaisuuden arviointi (PEDI).
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia WeeFIM-instrumentin arabiankielisen version luotettavuutta ja käyttökelpoisuutta 3-16-vuotiailla lapsilla, joilla on parantunut palovamma.
HYPOTEESIT:
WeeFIM-kyselyn arabiankielinen versio ei ole toteutettavissa ja luotettava mittaamaan ja raportoimaan parantuneiden palovammojen saaneiden lasten toiminnallisia tuloksia.
TUTKIMUSKYSYMYS:
Onko weeFIM-instrumentin arabiankielinen versio riittävän käyttökelpoinen ja luotettava mittaamaan ja raportoimaan parantuneiden palovammojen saaneiden lasten toiminnalliset tulokset?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Ensin weeFIM käännetään eteenpäin arabian kielellä ja sen jälkeen englanninkielisellä taaksepäin.
- Toiseksi soitin mukautetaan egyptiläiseen aksenttiin.
- Kolmanneksi sovelletaan kyselylomakkeen täyttöprosessia. Se täytetään joko vanhemmalla tai lapsella. Ja se suoritetaan haastattelulla lukutaidottomille potilaille.
- Lopuksi tehdään tilastollinen toteutettavuus- ja luotettavuusanalyysi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ilmoittautuivat kaikille osallistumiskriteerit täyttäville lapsille.
Jokaisen vanhemman ja lapsen demografiset tiedot merkittiin muistiin, ja seulonta tehtiin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien noudattamiseksi.
Työkalu annettiin kaikille 3-16-vuotiaille lapsille, jotka olivat sairaalassa jommassakummassa kahdesta paikasta yli kaksi viikkoa palovamman jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla oli parantunut palovamma iässä 3–16 vuotta.
- Kaikkien osallistujien tai heidän vanhempiensa piti osata lukea, kirjoittaa ja puhua arabiaa
- Heistä oli kulunut kaksi viikkoa palamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on ollut neurologisia vammoja tai raajojen tai selkärangan ortopedisia leikkausta.
- joilla on vakavia palovammoja (4. asteen palovammat), laaja palovamma on >60%.
- tartunnan saaneita palovammoja.
- muut sairaudet, jotka voivat heikentää fyysistä suorituskykyä.
- lapset, joilla on jokin sairaus edellisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä A
3–7-vuotiaista 36 potilasta
|
Formatiivisessa ympäristössä WeeFIM-työkalu tutkii toiminnallista itsenäisyyttä 6 kuukauden ja 7 vuoden ikäisillä lapsilla.
Sitä voidaan käyttää myös yli 7-vuotiaiden lasten kanssa, joilla on toimintakyky.
Instrumenttia voidaan ohjata havainnointitiedoilla tai kokouksella, ja sen luominen kestää 15-20 minuuttia [10].
|
|
ryhmä B
8–16-vuotiaista 17 potilasta
|
Formatiivisessa ympäristössä WeeFIM-työkalu tutkii toiminnallista itsenäisyyttä 6 kuukauden ja 7 vuoden ikäisillä lapsilla.
Sitä voidaan käyttää myös yli 7-vuotiaiden lasten kanssa, joilla on toimintakyky.
Instrumenttia voidaan ohjata havainnointitiedoilla tai kokouksella, ja sen luominen kestää 15-20 minuuttia [10].
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta, 2 viikon polton jälkeen.
|
WeeFIM-laitteen arabiankielisen version luotettavuus arvioitiin testi-uudelleentestausmenettelyllä.
Ensin tutkija keräsi satunnaisen otoksen osallistujista.
Toiseksi tutkijat selittivät menettelyn osallistujille.
Kolmanneksi tutkijat selittivät osallistujille kyselylomakkeen kohdat.
Neljänneksi osallistujia pyydettiin täyttämään asteikko arvolla 1.
Viidenneksi, viikon välein, heitä pyydettiin täyttämään asteikko uudelleen arvolla 2.
Kuudenneksi testi-uudelleentestin luotettavuus analysoitiin käyttäen Pearson Correlation Coefficient (PCC) -kerrointa ja sisäinen johdonmukaisuus mitattiin käyttämällä Cronbachin alfakerrointa.
|
Muutos perustilasta, 2 viikon polton jälkeen.
|
|
Sisällön kelpoisuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta, 2 viikon polton jälkeen.
|
Tässä tutkimuksessa arvioitiin WeeFIM-instrumentin arabiankielisen version sisällön validiteetti (kohteiden relevanssi ja riittävyys käyttötarkoitukseen).
Sisällön validiteetilla tarkoitetaan sitä, missä määrin instrumentti heijastaa sisällön merkityksellisiä elementtejä ilman ylimääräisiä elementtejä [19].
|
Muutos perustilasta, 2 viikon polton jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: eman othman, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/003578
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostuneita mehiläismyrkystä tai haavaumista.
jaamme tämän tutkimuksen tulokset vuoden sisällä julkaisemisesta.
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kriteerit arvioidaan julkaisemalla koe kansainvälisessä lehdessä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .