Надежность и возможность использования инструмента WeeFIM для измерения функциональной независимости при педиатрических ожогах
9 марта 2022 г. обновлено: Eman Mohamed othman, Cairo University
Достаточно ли надежна и практична арабская версия инструмента WeeFIM для измерения функциональной независимости египетских детей с ожогами?
ЦЕЛЬ:
Является ли проверка осуществимости и надежности арабской версии измерения функциональной независимости пи (weeFIM) у детей с зажившими ожогами.
ФОН:
Поскольку дети больше всего страдают от ожогов, и у них может быть длительная инвалидность из-за этого вреда, следовательно, им следует проявлять осторожность при оценке и процедуре лечения в ходе исследования.
Существует два основных инструмента, которые можно использовать для оценки функций маленьких детей: инструмент измерения функциональной независимости детей (WeeFIM) и инструмент педиатрической оценки инвалидности (PEDI).
Таким образом, целью данного исследования было изучение надежности и применимости арабской версии инструмента WeeFIM у детей в возрасте от 3 до 16 лет с зажившим ожогом.
ГИПОТЕЗЫ:
Арабская версия опросника WeeFIM не будет осуществимой и надежной для измерения и регистрации функционального результата у детей с зажившими ожогами.
ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:
Является ли арабская версия инструмента weeFIM осуществимой и достаточно надежной для измерения и регистрации функционального исхода у детей с зажившими ожогами?
Обзор исследования
Подробное описание
- Сначала weeFIM будет подвергнут прямому арабскому переводу, а затем английскому обратному переводу.
- Во-вторых, инструмент будет адаптирован к египетскому акценту.
- В-третьих, будет применяться процесс заполнения анкеты. Он будет заполнен либо родительским, либо дочерним элементом. И будет проводиться собеседование с малограмотными пациентами.
- Наконец, будет выполнен статистический анализ осуществимости и надежности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Регистрация участников проводилась для всех детей, которые соответствуют критериям включения.
Были отмечены демографические данные о каждом родителе и ребенке, и был проведен скрининг на соответствие критериям включения и исключения.
Средство давали всем детям в возрасте от 3 лет до 16 лет, госпитализированным в одно из двух мест более двух недель после ожога.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие заживший ожог, в возрасте от 3 до 16 лет.
- Все участники или их родители должны были уметь читать, писать и говорить по-арабски.
- Прошло две недели после ожога.
Критерий исключения:
- Дети с неврологическими нарушениями или ортопедическими операциями на конечностях или позвоночнике в анамнезе.
- при тяжелых ожогах (ожоги 4-й степени) обширный ожог >60%.
- инфицированные ожоговые раны.
- другие медицинские условия, которые могут ухудшить физическую работоспособность.
- дети с каким-либо заболеванием, имевшим место в предыдущем месяце.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа А
от 3 до 7 лет включено 36 пациентов
|
В формирующих условиях инструмент WeeFIM исследует функциональную независимость у детей в возрасте от 6 месяцев до 7 лет.
Его также можно использовать с детьми старше 7 лет, у которых проявляются функциональные способности.
Инструмент может управляться данными наблюдений или встречи, а его создание занимает 15-20 минут [10].
|
|
группа Б
от 8 до 16 лет включено 17 пациентов
|
В формирующих условиях инструмент WeeFIM исследует функциональную независимость у детей в возрасте от 6 месяцев до 7 лет.
Его также можно использовать с детьми старше 7 лет, у которых проявляются функциональные способности.
Инструмент может управляться данными наблюдений или встречи, а его создание занимает 15-20 минут [10].
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели после ожога.
|
Надежность арабской версии инструмента WeeFIM оценивалась с помощью процедуры повторного тестирования.
Сначала исследователь собрал случайную выборку участников.
Во-вторых, исследователи объяснили процедуру участникам.
В-третьих, исследователи объяснили участникам вопросы анкеты.
В-четвертых, участников просили заполнить шкалу на 1 балл.
В-пятых, с интервалом в одну неделю их попросили повторно заполнить шкалу на 2 балла.
В-шестых, надежность повторных испытаний была проанализирована с использованием коэффициента корреляции Пирсона (PCC), а внутренняя согласованность была измерена с использованием альфа-коэффициента Кронбаха.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели после ожога.
|
|
Содержание действия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели после ожога.
|
В этом исследовании оценивалась валидность содержания (актуальность и адекватность элементов для предполагаемого использования) арабской версии инструмента WeeFIM.
Содержательная валидность касается степени, в которой инструмент отражает значимые элементы содержания без посторонних элементов [19].
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели после ожога.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: eman othman, PhD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/003578
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, полученные в ходе этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, проявляющим академический интерес к пчелиному яду или язве.
мы поделимся результатами этого исследования в течение 1 года после публикации.
Сроки обмена IPD
1 год после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
критерии будут оцениваться публикацией исследования в международных журналах.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .