Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A WeeFIM eszköz megbízhatósága és megvalósíthatósága gyermekkori égési sérülések funkcionális függetlenségének mérésére

2022. március 9. frissítette: Eman Mohamed othman, Cairo University

A WeeFIM eszköz arab verziója elég megbízható és megvalósítható az égési sérülést szenvedett egyiptomi gyermekek funkcionális függetlenségének mérésére?

CÉLJA:

Célja, hogy tesztelje a wee funkcionális függetlenség mérésének (weeFIM) arab változatának megvalósíthatóságát és megbízhatóságát gyógyult égési sérüléseken szenvedő gyermekeknél.

HÁTTÉR:

Mivel az égési sérülések leginkább a gyerekeket érintik, és e károk miatt maradandó fogyatékosságaik is lehetnek, ezért a feltárás során oda kell figyelni az értékelésre és a kezelésre.

Két fő eszköz használható a kisgyerekek funkcióinak értékelésére, ezek a funkcionális függetlenségmérő gyerekeknek (WeeFIM) és a gyermekgyógyászati ​​fogyatékossági leltár (PEDI) eszköz.

Ezért ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy megvizsgálja a WeeFIM műszer arab változatának megbízhatóságát és megvalósíthatóságát 3 és 16 éves kor közötti, gyógyult égési sérülésekkel küzdő gyerekeknél.

HIPOTÉZISEK:

A WeeFIM kérdőív arab változata nem lesz megvalósítható és megbízható a gyógyult égési sebeket szenvedő gyerekek funkcionális eredményének mérésére és jelentésére.

KUTATÁSI KÉRDÉS:

A weeFIM műszer arab verziója eléggé megvalósítható és megbízható ahhoz, hogy mérje és jelentse a gyógyult égési sérüléseket szenvedő gyermekek funkcionális kimenetelét?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Először a weeFIM arab fordításon megy keresztül, ezt követi az angol visszafordítás.
  2. Másodszor a hangszert az egyiptomi akcentushoz igazítják.
  3. Harmadikként a kérdőív kitöltésének folyamatát alkalmazzuk. Ez vagy szülővel vagy gyerekkel lesz kitöltve. És analfabéta betegek számára interjúval kerül sor.
  4. Végül statisztikai elemzést kell végezni a megvalósíthatóság és a megbízhatóság érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők beiratkozása minden olyan gyermek esetében megtörtént, aki megfelel a felvételi kritériumoknak. Minden szülő és gyermek demográfiai adatait feljegyezték, és szűrést végeztek a befogadási és kizárási kritériumok betartása érdekében. Az eszközt minden 3 és 16 év közötti gyermek megkapta, aki az égés után több mint két hétig kórházban volt a két hely valamelyikén.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek 3 és 16 éves koruk között gyógyult égési sérülései voltak.
  • Minden résztvevőnek vagy szüleiknek tudnia kellett olvasni, írni és beszélni arabul
  • Két hét telt el az égés után.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akiknek a kórtörténetében neurológiai károsodás vagy ortopédiai műtét szerepel a végtagokon vagy a gerincen.
  • A súlyos égési sérülések (4. fokú égési sérülések) esetén a kiterjedt égés >60%.
  • fertőzött égési sebek.
  • egyéb egészségügyi állapotok, amelyek ronthatják a fizikai teljesítményt.
  • az előző hónapban bármilyen egészségügyi betegségben szenvedő gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
3-7 éves kor között 36 beteg volt
Egyéb: WeeFIM hangszer
Formatív környezetben a WeeFIM eszköz a funkcionális függetlenséget vizsgálja 6 hónapos és 7 éves kor közötti gyerekeknél. 7 év feletti, funkcionális képességet mutató gyermekeknél is használható. A műszert megfigyelési adatokkal vagy megbeszéléssel lehet vezérelni, és 15-20 percet vesz igénybe a létrehozása [10].
B csoport
8-16 éves kor között 17 beteg volt
Egyéb: WeeFIM hangszer
Formatív környezetben a WeeFIM eszköz a funkcionális függetlenséget vizsgálja 6 hónapos és 7 éves kor közötti gyerekeknél. 7 év feletti, funkcionális képességet mutató gyermekeknél is használható. A műszert megfigyelési adatokkal vagy megbeszéléssel lehet vezérelni, és 15-20 percet vesz igénybe a létrehozása [10].

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megbízhatóság
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 2 hét leégés után.
A WeeFIM műszer arab változatának megbízhatóságát teszt-újrateszt eljárással értékelték. Először a kutató véletlenszerű mintát gyűjtött a résztvevőkből. Másodszor, a kutatók elmagyarázták a résztvevőknek az eljárást. Harmadszor a kutatók elmagyarázták a kérdőív elemeit a résztvevőknek. Negyedszer, a résztvevőket arra kérték, hogy 1-es pontszámmal töltsék ki a skálát. Ötödször, egy hét különbséggel arra kérték őket, hogy töltsék ki újra a skálát 2-es pontszámmal. Hatodszor, a teszt-újrateszt megbízhatóságát Pearson-korrelációs együtthatóval (PCC), a belső konzisztenciát pedig Cronbach-alfa együtthatóval mértük.
Változás az alapvonalhoz képest, 2 hét leégés után.
Tartalom érvényessége
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 2 hét leégés után.
Ebben a tanulmányban a WeeFIM eszköz arab változatának tartalmi érvényességét (az elemek relevanciáját és a rendeltetésszerű használathoz való megfelelőségét) értékelték. A tartalmi érvényesség azzal foglalkozik, hogy egy eszköz milyen mértékben tükrözi a tartalom értelmes elemeit külső elemek nélkül [19].
Változás az alapvonalhoz képest, 2 hét leégés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: eman othman, PhD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 012/003578

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az e vizsgálat során nyert adatokat a méhméreg vagy - fekély iránt akadémikus érdeklődéssel rendelkező képzett kutatók rendelkezésére bocsáthatják . A tanulmány eredményeit a megjelenést követő 1 éven belül megosztjuk.

IPD megosztási időkeret

1 évvel a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a kritériumokat a próba nemzetközi folyóiratban való közzétételével értékelik.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel