- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05277181
달리기 보행 측정을 위한 객관적인 도구로서의 웨어러블 기술
조사관은 DANU 스포츠 양말을 검증하기 위해 다양한 평가 도구(3D 모션 캡처, 비디오 분석, 웨어러블 기술) 배터리를 활용하는 반복 측정 관찰 연구를 사용하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 영국 북동부에서 40명의 레크리에이션 러너(남녀)를 모집하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에 사용된 다중 모드 배터리 평가는 골드 표준의 기존 평가 방법과 보다 새로운 웨어러블 기술 방법 간의 메트릭을 비교합니다.
DANU 스포츠 양말의 타당성과 신뢰성을 평가한 후 조사관은 부상, 피로 또는 성능 수준으로 발생할 수 있는 달리기 걸음걸이의 변화를 정량화하기 위해 다중 모드 센서를 사용하여 주자의 자연 환경에서 달리기 요구량을 정량화할 수 있습니다. 따라서 부상 메커니즘에 대한 통찰력과 성능 결과에 대한 객관적인 설명을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
달리기 보행의 객관적인 측정은 부상 평가를 위한 중요한 임상 도구이며 성능을 향상시키는 데 사용할 수 있는 메트릭을 제공합니다. 달리기 보행 평가는 전통적으로 주관적 관찰 또는 3D 모션 캡처 또는 힘 플레이트와 같은 값비싼 실험실 기반 객관적 기술을 사용하여 수행되었습니다. 그러나 최근 웨어러블 기술의 발전으로 어떤 환경에서도 달리기 역학을 지속적으로 모니터링하고 분석할 수 있지만 평가에 사용되는 기술은 타당하고 신뢰할 수 있어야 합니다. 본 연구의 목적은 달리기 보행 평가를 위한 상용 웨어러블 기술(DANU 스포츠 시스템)의 타당성, 신뢰성 및 응용 사용을 조사하는 것입니다. DANU 스포츠 양말의 타당성과 신뢰성을 평가한 후 조사관은 부상, 피로 또는 성능 수준으로 발생할 수 있는 달리기 걸음걸이의 변화를 정량화하기 위해 다중 모드 센서를 사용하여 주자의 자연 환경에서 달리기 요구를 정량화할 수 있습니다. 부상 메커니즘에 대한 통찰력과 성능 결과에 대한 객관적인 설명을 제공합니다.
행동 양식:
기관 윤리 승인(Ref: 33358)을 통해 40명의 건강한 성인 운동선수(18-70세)가 상용 웨어러블 기술(DANU 스포츠 시스템)을 착용하고 골드 표준 실험실 참조 시스템(OptoGait, 3D 모션 캡처 및 힘)으로 추적합니다. 플레이트) 실행 중. 참가자는 Northumbria University의 생체 역학 실험실에서 일주일 간격으로 두 세션에서 테스트를 반복합니다. 테스트에는 표준화된 신발을 신고 완료되는 러닝머신 달리기(3가지 제어된 속도로 5분 시도)와 간헐적인 지상 달리기(제어된 속도로 발당 10회 시도)가 포함됩니다. 연구의 응용 측면을 위해 연구원은 참가자에게 DANU 스포츠 시스템에서 정상적인 훈련 체제뿐만 아니라 일련의 테스트를 완료하도록 요청할 것입니다. 달리기 보행 결과에는 지면 반응력, 지면 접촉 시간, 비행 시간, 케이던스, 보폭, 보폭 시간 및 보폭 속도가 포함됩니다. 웨어러블 시스템 유효성 및 신뢰성은 클래스 내 상관 계수 및 Bland-Altman 플롯을 사용하여 실험실 참조 표준과 비교하여 검사됩니다.
연구의 응용 측면에서는 건강한 성인 운동선수(18-70세) 40명을 대상으로 상업용 웨어러블 기술(DANU 스포츠 시스템)을 착용하게 합니다. 다양한 스포츠와 다양한 수준의 참가자가 모집됩니다. 연구원들은 참가자들에게 DANU 스포츠 시스템에서 정상적인 훈련/달리기 체계뿐만 아니라 일련의 테스트(균형, 점프, 걷기 및 달리기)를 완료하도록 요청할 것입니다.
결론:
이 연구는 웨어러블 기술을 사용하여 보행 분석을 실행하는 기존 접근 방식을 강화하기 위한 다중 모드 접근 방식에 대한 프로토콜을 설명합니다. 연구 결과는 보행 분석을 실행하기 위해 웨어러블 기술로 작업하는 새로운 방법을 밝힐 수 있습니다. 다중 모드 접근법은 달리기 생체 역학에 대한 이해를 높이고 확장 가능하고 보다 객관적인 평가를 제공할 수 있습니다. 전반적으로 웨어러블 기술은 스포츠 의학 및 스포츠 성능에 응용하여 보다 생태학적으로 유효한 방식으로 달리기 생체역학을 정량화하는 실현 가능한 수단이 되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 실무자는 웨어러블 기술의 사용이 증거 기반인지 확인하고 웨어러블 장치를 실무에 통합하기 전에 모든 웨어러블 장치의 정확성, 신뢰성 및 가치를 완전히 조사해야 합니다. 정확하고 신뢰할 수 있다면 DANU 스포츠 시스템은 가속도계와 압력 센서를 양말 형태로 결합하여 스포츠 및 임상 개업의를 위한 포괄적인 도구가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rachel Mason, MSc
- 전화번호: 01912273343
- 이메일: rachel2.mason@northumbria.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Sam Stuart, PhD
- 전화번호: 01912273343
- 이메일: sam.stuart@northumbria.ac.uk
연구 장소
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7XA
- 모병
- Northumbria University
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연락하다:
- Samuel Stuart, PhD
- 전화번호: 0191 227 3343
- 이메일: sam.stuart@northumbria.ac.uk
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수석 연구원:
- Sam Stuart, PhD
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부수사관:
- Gill Barry, PhD
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부수사관:
- Alan Godfrey, PhD
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부수사관:
- Rachel Mason, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
검증 프로토콜의 경우 신체적으로 활동적인 참가자(n≈40, 남성 n≈20, 여성 n≈20)를 모집하고 약 1주 간격으로 두 번 평가합니다. 참가자는 성별(남성 및 여성)에 따라 계층화되며 조사관은 획득한 참가자에 따라 부상 상태 및 성능 수준에 따라 샘플을 계층화할 수도 있습니다.
적용된 측면의 경우, 다양한 스포츠(n≈40, 남성 n≈20 및 여성 n≈20)에서 레크리에이션, 훈련 또는 엘리트인 육체적으로 활동적인 참가자가 약 1주 간격으로 두 번 모집 및 평가됩니다. 참가자는 성별에 따라 계층화되며 조사관은 부상 상태, 스포츠 및 성과 수준에 따라 샘플을 계층화할 수도 있습니다.
설명
포함 기준:
- 영어에 능통
- 18세 - 70세
- 어떤 형태로든 달리기에 참여하기(즉, 단독으로 또는 스포츠의 일부로)
제외 기준:
- 이동성 및/또는 지침/작업 수행 능력에 중대한 영향을 미칠 수 있는 신체적, 인지적 장애의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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러너
레크리에이션 러너는 한 시즌(2021년 6월~2024년 1월) 동안 모집 및 평가됩니다. 참가자는 최대 이하의 걷기 및 달리기 시험 배터리를 완료해야 합니다. 참가자는 성별에 따라 계층화됩니다(남성 n≈20, 여성 n≈20). 참가자는 부상 상태(예: 부상 이력 및 위치) 및 성능 수준(예: 5km 개인 최고 기록). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접지 시간
기간: 참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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(ms, 평균±표준편차)
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참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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단계 빈도
기간: 참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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(n, 평균±표준편차)
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참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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풋 스트라이크 패턴
기간: 참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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(°, 평균±표준편차)
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참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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비행 시간
기간: 참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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(ms, 평균±표준편차)
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참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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경골 가속
기간: 참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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(g, 평균±표준편차)
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참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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단계 시간
기간: 참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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(ms, 평균±표준편차)
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참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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단계 길이
기간: 참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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(cm, 평균±표준편차)
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참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경골 가속
기간: 참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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(g, 평균±표준편차)
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참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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피크 압력
기간: 참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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(kPa, 평균±표준편차)
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참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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접촉면적
기간: 참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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압력-시간 적분
기간: 참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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(kPa/s, 평균±표준편차)
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참가자는 7~14일 간격으로 두 개의 실험실 세션에 참석해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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