- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05277181
La tecnologia indossabile come strumento oggettivo per misurare l'andatura in corsa
Gli investigatori mirano a utilizzare uno studio osservazionale a misure ripetute utilizzando una batteria di strumenti di valutazione multimodale (acquisizione del movimento 3D, analisi video, tecnologia indossabile) al fine di convalidare i calzini sportivi DANU. Gli investigatori mirano a reclutare 40 corridori ricreativi (maschi e femmine) dal nord-est dell'Inghilterra. La valutazione della batteria multimodale utilizzata in questo studio metterà a confronto le metriche tra i metodi di valutazione tradizionali gold standard e metodi di tecnologia indossabile più innovativi.
Dopo la valutazione della validità e dell'affidabilità delle calze sportive DANU, gli investigatori utilizzeranno il sensore multimodale per quantificare i cambiamenti nell'andatura di corsa che possono verificarsi con lesioni, affaticamento o livello di prestazioni che consentiranno la quantificazione delle esigenze di corsa nell'ambiente naturale di un corridore, fornendo così informazioni sui meccanismi di infortunio e spiegazioni obiettive per i risultati delle prestazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La misurazione obiettiva dell'andatura in corsa è un importante strumento clinico per la valutazione degli infortuni e fornisce metriche che possono essere utilizzate per migliorare le prestazioni. La valutazione dell'andatura in corsa è stata tradizionalmente eseguita utilizzando l'osservazione soggettiva o costose tecnologie oggettive basate su laboratorio, come la cattura del movimento 3D o le piastre di forza. Tuttavia, i recenti sviluppi nella tecnologia indossabile consentono il monitoraggio e l'analisi continui della meccanica della corsa in qualsiasi ambiente, ma le tecnologie utilizzate per la valutazione devono essere valide e affidabili. L'obiettivo di questo studio è indagare la validità, l'affidabilità e successivamente l'uso applicato di una tecnologia indossabile commerciale (DANU Sports System) per la valutazione dell'andatura in esecuzione. A seguito della valutazione della validità e dell'affidabilità delle calze sportive DANU, gli investigatori utilizzano il sensore multimodale per quantificare i cambiamenti nell'andatura di corsa che possono verificarsi con lesioni, affaticamento o livello di prestazione che consentirà la quantificazione delle esigenze di corsa nell'ambiente naturale di un corridore, quindi fornire informazioni sui meccanismi di infortunio e spiegazioni obiettive per i risultati delle prestazioni.
Metodi:
Con l'approvazione dell'etica istituzionale (Rif: 33358), 40 atleti adulti sani (di età compresa tra 18 e 70 anni) indosseranno una tecnologia indossabile commerciale (DANU Sports System) e saranno monitorati con sistemi di riferimento di laboratorio standard (OptoGait, 3D motion capture e force piastre) durante la corsa. I partecipanti ripeteranno i test in due sessioni, a una settimana di distanza nel laboratorio di biomeccanica della Northumbria University. I test riguarderanno la corsa su tapis roulant (prove di 5 minuti a 3 velocità controllate) e la corsa intermittente su terra (10 prove per piede a velocità controllate), completate in una scarpa standardizzata. Per l'aspetto applicato dello studio, i ricercatori chiederanno ai partecipanti di completare una batteria di test, così come i loro normali regimi di allenamento nel DANU Sports System. I risultati dell'andatura in corsa includeranno le forze di reazione al suolo, il tempo di contatto con il suolo, il tempo di volo, la cadenza, la lunghezza del passo, il tempo del passo e la velocità del passo. La validità e l'affidabilità del sistema indossabile saranno esaminate utilizzando coefficienti di correlazione intra-classe e grafici di Bland-Altman da confrontare con gli standard di riferimento del laboratorio.
Per l'aspetto applicato dello studio, 40 atleti adulti sani (di età compresa tra 18 e 70 anni) indosseranno una tecnologia indossabile commerciale (DANU Sports System). Saranno reclutati partecipanti provenienti da diversi sport e con diversi livelli di prestazione. I ricercatori chiederanno ai partecipanti di completare una batteria di test (equilibrio, salti, camminata e corsa), nonché i loro normali regimi di allenamento/corsa nel DANU Sports System.
Conclusioni:
Questo studio delinea un protocollo per un approccio multimodale per l'uso della tecnologia indossabile per aumentare gli approcci tradizionali all'analisi dell'andatura in esecuzione, che può informare meglio la medicina dello sport e la pratica delle prestazioni sportive. I risultati possono far luce sui nuovi modi di lavorare con la tecnologia indossabile per eseguire l'analisi dell'andatura. Gli approcci multimodali possono migliorare la comprensione della biomeccanica della corsa e fornire una valutazione scalabile e più obiettiva. Nel complesso, la tecnologia indossabile sta rapidamente diventando un mezzo fattibile per quantificare la biomeccanica della corsa in un modo ecologicamente più valido, con applicazioni nella medicina dello sport e nelle prestazioni sportive. Indipendentemente da ciò, i professionisti dovrebbero garantire che l'uso della tecnologia indossabile sia basato su prove e indagare a fondo l'accuratezza, l'affidabilità e il valore di qualsiasi dispositivo indossabile prima di incorporarli nella pratica. Se accurato e affidabile, il DANU Sports System sarebbe uno strumento completo per gli sportivi e i professionisti clinici in quanto combina l'accelerometria e i sensori di pressione sotto forma di un calzino.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rachel Mason, MSc
- Numero di telefono: 01912273343
- Email: rachel2.mason@northumbria.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sam Stuart, PhD
- Numero di telefono: 01912273343
- Email: sam.stuart@northumbria.ac.uk
Luoghi di studio
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Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7XA
- Reclutamento
- Northumbria University
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Contatto:
- Samuel Stuart, PhD
- Numero di telefono: 0191 227 3343
- Email: sam.stuart@northumbria.ac.uk
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Investigatore principale:
- Sam Stuart, PhD
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Sub-investigatore:
- Gill Barry, PhD
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Sub-investigatore:
- Alan Godfrey, PhD
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Sub-investigatore:
- Rachel Mason, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Per il protocollo di convalida, i partecipanti fisicamente attivi (n≈ 40, maschi n≈20 e femmine n≈20) saranno reclutati e valutati due volte, a circa una settimana di distanza. I partecipanti saranno stratificati in base al genere (maschi e femmine), a seconda dei partecipanti ottenuti gli investigatori possono anche stratificare il campione in base allo stato di infortunio e al livello di prestazione.
Per l'aspetto applicato, i partecipanti fisicamente attivi, che sono ricreativi, allenati o d'élite in vari sport (n≈ 40, maschi n≈20 e femmine n≈20) saranno reclutati e valutati due volte, a circa una settimana di distanza. I partecipanti saranno stratificati in base al sesso, a seconda dei partecipanti ottenuti gli investigatori possono anche stratificare il campione in base allo stato dell'infortunio, allo sport e al livello di prestazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Età compresa tra 18 e 70 anni
- Prendere parte alla corsa di qualche forma (ad esempio da sola o come parte di uno sport)
Criteri di esclusione:
- Storia di compromissione fisica e cognitiva che avrebbe un impatto significativo sulla mobilità e/o sulla capacità di seguire istruzioni/compiti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Corridori
I corridori ricreativi saranno reclutati e valutati nell'arco di una stagione (da giugno 2021 a gennaio 2024). Ai partecipanti verrà chiesto di completare una batteria di prove di camminata e corsa sub-massimali. I partecipanti saranno stratificati in base al genere (maschi n≈20 e femmine n≈20). I partecipanti possono anche essere ulteriormente stratificati in base allo stato dell'infortunio (ad es. storia e posizione degli infortuni) e livello di prestazione (ad es. miglior tempo personale sui 5 km). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di contatto con il suolo
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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(ms, media ± deviazione standard)
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Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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Frequenza del passo
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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(n, media ± deviazione standard)
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Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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Schema del colpo di piede
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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(°, media ± deviazione standard)
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Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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Tempo di volo
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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(ms, media ± deviazione standard)
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Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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Accelerazione tibiale
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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(g, media ± deviazione standard)
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Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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Tempo di passo
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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(ms, media ± deviazione standard)
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Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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(cm, media ± deviazione standard)
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Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accelerazione tibiale
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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(g, media ± deviazione standard)
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Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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Picco di pressione
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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(kPa, media ± deviazione standard)
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Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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Area di contatto
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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Integrale pressione-tempo
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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(kPa/s, media ± deviazione standard)
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Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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