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La tecnologia indossabile come strumento oggettivo per misurare l'andatura in corsa

10 agosto 2023 aggiornato da: Northumbria University

Gli investigatori mirano a utilizzare uno studio osservazionale a misure ripetute utilizzando una batteria di strumenti di valutazione multimodale (acquisizione del movimento 3D, analisi video, tecnologia indossabile) al fine di convalidare i calzini sportivi DANU. Gli investigatori mirano a reclutare 40 corridori ricreativi (maschi e femmine) dal nord-est dell'Inghilterra. La valutazione della batteria multimodale utilizzata in questo studio metterà a confronto le metriche tra i metodi di valutazione tradizionali gold standard e metodi di tecnologia indossabile più innovativi.

Dopo la valutazione della validità e dell'affidabilità delle calze sportive DANU, gli investigatori utilizzeranno il sensore multimodale per quantificare i cambiamenti nell'andatura di corsa che possono verificarsi con lesioni, affaticamento o livello di prestazioni che consentiranno la quantificazione delle esigenze di corsa nell'ambiente naturale di un corridore, fornendo così informazioni sui meccanismi di infortunio e spiegazioni obiettive per i risultati delle prestazioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La misurazione obiettiva dell'andatura in corsa è un importante strumento clinico per la valutazione degli infortuni e fornisce metriche che possono essere utilizzate per migliorare le prestazioni. La valutazione dell'andatura in corsa è stata tradizionalmente eseguita utilizzando l'osservazione soggettiva o costose tecnologie oggettive basate su laboratorio, come la cattura del movimento 3D o le piastre di forza. Tuttavia, i recenti sviluppi nella tecnologia indossabile consentono il monitoraggio e l'analisi continui della meccanica della corsa in qualsiasi ambiente, ma le tecnologie utilizzate per la valutazione devono essere valide e affidabili. L'obiettivo di questo studio è indagare la validità, l'affidabilità e successivamente l'uso applicato di una tecnologia indossabile commerciale (DANU Sports System) per la valutazione dell'andatura in esecuzione. A seguito della valutazione della validità e dell'affidabilità delle calze sportive DANU, gli investigatori utilizzano il sensore multimodale per quantificare i cambiamenti nell'andatura di corsa che possono verificarsi con lesioni, affaticamento o livello di prestazione che consentirà la quantificazione delle esigenze di corsa nell'ambiente naturale di un corridore, quindi fornire informazioni sui meccanismi di infortunio e spiegazioni obiettive per i risultati delle prestazioni.

Metodi:

Con l'approvazione dell'etica istituzionale (Rif: 33358), 40 atleti adulti sani (di età compresa tra 18 e 70 anni) indosseranno una tecnologia indossabile commerciale (DANU Sports System) e saranno monitorati con sistemi di riferimento di laboratorio standard (OptoGait, 3D motion capture e force piastre) durante la corsa. I partecipanti ripeteranno i test in due sessioni, a una settimana di distanza nel laboratorio di biomeccanica della Northumbria University. I test riguarderanno la corsa su tapis roulant (prove di 5 minuti a 3 velocità controllate) e la corsa intermittente su terra (10 prove per piede a velocità controllate), completate in una scarpa standardizzata. Per l'aspetto applicato dello studio, i ricercatori chiederanno ai partecipanti di completare una batteria di test, così come i loro normali regimi di allenamento nel DANU Sports System. I risultati dell'andatura in corsa includeranno le forze di reazione al suolo, il tempo di contatto con il suolo, il tempo di volo, la cadenza, la lunghezza del passo, il tempo del passo e la velocità del passo. La validità e l'affidabilità del sistema indossabile saranno esaminate utilizzando coefficienti di correlazione intra-classe e grafici di Bland-Altman da confrontare con gli standard di riferimento del laboratorio.

Per l'aspetto applicato dello studio, 40 atleti adulti sani (di età compresa tra 18 e 70 anni) indosseranno una tecnologia indossabile commerciale (DANU Sports System). Saranno reclutati partecipanti provenienti da diversi sport e con diversi livelli di prestazione. I ricercatori chiederanno ai partecipanti di completare una batteria di test (equilibrio, salti, camminata e corsa), nonché i loro normali regimi di allenamento/corsa nel DANU Sports System.

Conclusioni:

Questo studio delinea un protocollo per un approccio multimodale per l'uso della tecnologia indossabile per aumentare gli approcci tradizionali all'analisi dell'andatura in esecuzione, che può informare meglio la medicina dello sport e la pratica delle prestazioni sportive. I risultati possono far luce sui nuovi modi di lavorare con la tecnologia indossabile per eseguire l'analisi dell'andatura. Gli approcci multimodali possono migliorare la comprensione della biomeccanica della corsa e fornire una valutazione scalabile e più obiettiva. Nel complesso, la tecnologia indossabile sta rapidamente diventando un mezzo fattibile per quantificare la biomeccanica della corsa in un modo ecologicamente più valido, con applicazioni nella medicina dello sport e nelle prestazioni sportive. Indipendentemente da ciò, i professionisti dovrebbero garantire che l'uso della tecnologia indossabile sia basato su prove e indagare a fondo l'accuratezza, l'affidabilità e il valore di qualsiasi dispositivo indossabile prima di incorporarli nella pratica. Se accurato e affidabile, il DANU Sports System sarebbe uno strumento completo per gli sportivi e i professionisti clinici in quanto combina l'accelerometria e i sensori di pressione sotto forma di un calzino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7XA
        • Reclutamento
        • Northumbria University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sam Stuart, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Gill Barry, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Rachel Mason, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per il protocollo di convalida, i partecipanti fisicamente attivi (n≈ 40, maschi n≈20 e femmine n≈20) saranno reclutati e valutati due volte, a circa una settimana di distanza. I partecipanti saranno stratificati in base al genere (maschi e femmine), a seconda dei partecipanti ottenuti gli investigatori possono anche stratificare il campione in base allo stato di infortunio e al livello di prestazione.

Per l'aspetto applicato, i partecipanti fisicamente attivi, che sono ricreativi, allenati o d'élite in vari sport (n≈ 40, maschi n≈20 e femmine n≈20) saranno reclutati e valutati due volte, a circa una settimana di distanza. I partecipanti saranno stratificati in base al sesso, a seconda dei partecipanti ottenuti gli investigatori possono anche stratificare il campione in base allo stato dell'infortunio, allo sport e al livello di prestazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Età compresa tra 18 e 70 anni
  • Prendere parte alla corsa di qualche forma (ad esempio da sola o come parte di uno sport)

Criteri di esclusione:

  • Storia di compromissione fisica e cognitiva che avrebbe un impatto significativo sulla mobilità e/o sulla capacità di seguire istruzioni/compiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Corridori

I corridori ricreativi saranno reclutati e valutati nell'arco di una stagione (da giugno 2021 a gennaio 2024).

Ai partecipanti verrà chiesto di completare una batteria di prove di camminata e corsa sub-massimali.

I partecipanti saranno stratificati in base al genere (maschi n≈20 e femmine n≈20). I partecipanti possono anche essere ulteriormente stratificati in base allo stato dell'infortunio (ad es. storia e posizione degli infortuni) e livello di prestazione (ad es. miglior tempo personale sui 5 km).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di contatto con il suolo
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
(ms, media ± deviazione standard)
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
Frequenza del passo
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
(n, media ± deviazione standard)
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
Schema del colpo di piede
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
(°, media ± deviazione standard)
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
Tempo di volo
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
(ms, media ± deviazione standard)
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
Accelerazione tibiale
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
(g, media ± deviazione standard)
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
Tempo di passo
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
(ms, media ± deviazione standard)
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
(cm, media ± deviazione standard)
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerazione tibiale
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
(g, media ± deviazione standard)
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
Picco di pressione
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
(kPa, media ± deviazione standard)
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
Area di contatto
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
Integrale pressione-tempo
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.
(kPa/s, media ± deviazione standard)
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di laboratorio a distanza di 7-14 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSRS_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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