- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05277181
Wearable Technology objektiivisena työkaluna juoksun kävelyn mittaamiseen
Tutkijat pyrkivät käyttämään toistuvia mittauksia havainnointitutkimusta, jossa hyödynnetään useita multimodaalisia arviointityökaluja (3D-liikkeenkaappaus, videoanalyysi, puettavat teknologiat) DANU Sports Socks -sukkien validoimiseksi. Tutkijat pyrkivät värväämään 40 virkistysjuoksijoita (miehiä ja naisia) Koillis-Englannista. Tässä tutkimuksessa käytetyssä multimodaalisen akun arvioinnissa verrataan mittareita kultastandardin perinteisten arviointimenetelmien ja uusimpien puettavien teknisten menetelmien välillä.
DANU Sports Socks -sukkien validiteetin ja luotettavuuden arvioinnin jälkeen tutkijat käyttävät multimodaalista anturia vamman, väsymyksen tai suoritustason aiheuttamien muutosten määrittämiseen juoksussa, mikä mahdollistaa juoksutarpeiden kvantifioinnin juoksijan luonnollisessa ympäristössä. Näin saadaan tietoa loukkaantumismekanismeista ja objektiivisia selityksiä suoritustuloksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Objektiivinen juoksukävelymittaus on tärkeä kliininen työkalu vammojen arvioinnissa ja tarjoaa mittareita, joita voidaan käyttää suorituskyvyn parantamiseen. Juoksukäyrän arviointi on perinteisesti tehty käyttämällä subjektiivista havainnointia tai kalliita laboratoriopohjaisia objektiivisia tekniikoita, kuten 3D-liikkeensieppaus- tai voimalevyjä. Puettavan tekniikan viimeaikainen kehitys mahdollistaa kuitenkin jatkuvan käyntimekaniikan seurannan ja analysoinnin missä tahansa ympäristössä, mutta arvioinnissa käytettyjen teknologioiden on oltava päteviä ja luotettavia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaupallisen puettavan teknologian (DANU Sports System) validiteettia, luotettavuutta ja myöhemmin sovellettua käyttöä juoksun kävelyn arvioinnissa. DANU Sports Socks -sukkien validiteetin ja luotettavuuden arvioinnin jälkeen tutkijat käyttävät multimodaalista anturia vamman, väsymyksen tai suoritustason aiheuttamien muutosten määrittämiseen juoksussa, mikä mahdollistaa juoksutarpeiden kvantifioinnin juoksijan luonnollisessa ympäristössä. tarjoaa tietoa loukkaantumismekanismeista ja objektiivisia selityksiä suoritustuloksille.
Menetelmät:
Instituution etiikan hyväksynnällä (viite: 33358) 40 tervettä aikuisurheilijaa (18–70-vuotiaat) käyttää kaupallista puettavaa tekniikkaa (DANU Sports System) ja heitä seurataan kultastandardin mukaisilla laboratoriovertailujärjestelmillä (OptoGait, 3D-liikkeen sieppaus ja voima). levyt) ajon aikana. Osallistujat toistavat testauksen kahdessa istunnossa viikon välein Northumbrian yliopiston biomekaniikan laboratoriossa. Testaus sisältää juoksumatolla juoksemisen (5 minuutin kokeita kolmella kontrolloidulla nopeudella) ja jaksoittaista maan päällä juoksua (10 yritystä jalkaa kohti kontrolloiduilla nopeuksilla), jotka suoritetaan standardoidussa kengässä. Tutkimuksen soveltavan näkökohdan osalta tutkijat pyytävät osallistujia suorittamaan testejä sekä normaalit harjoitusohjelmansa DANU Sports Systemissä. Juoksun kävelytulokset sisältävät reaktiovoimat maassa, kosketusajan, lentoajan, poljinnopeuden, askelpituuden, askelajan ja askelnopeuden. Puettavan järjestelmän validiteetti ja luotettavuus tutkitaan käyttämällä luokan sisäisiä korrelaatiokertoimia ja Bland-Altman-käyriä verrattaessa niitä laboratorion vertailustandardeihin.
Tutkimuksen soveltavan näkökohdan mukaan 40 tervettä aikuisurheilijaa (ikä 18-70 vuotta) käyttää kaupallista puettavaa tekniikkaa (DANU Sports System). Rekrytoidaan osallistujia eri lajeista ja eri tasoista. Tutkijat pyytävät osallistujia suorittamaan testejä (tasapaino, hyppyjä, kävelyä ja juoksua) sekä normaaleja harjoitus-/juoksuohjelmiaan DANU Sports Systemissä.
Johtopäätökset:
Tässä tutkimuksessa hahmotellaan protokolla multimodaalista lähestymistapaa varten puettavan teknologian käyttämiseksi täydentämään perinteisiä lähestymistapoja juoksukävelyanalyysiin, mikä voi auttaa paremmin urheilulääketieteessä ja urheilusuorituskäytännössä. Löydökset voivat valaista uusia tapoja työskennellä puettavan teknologian kanssa juoksun kävelyn analysoinnissa. Multimodaaliset lähestymistavat voivat lisätä ymmärrystä käynnissä olevasta biomekaniikasta ja tarjota skaalautuvan, objektiivisemman arvioinnin. Kaiken kaikkiaan puettavasta teknologiasta on nopeasti tulossa käyttökelpoinen tapa mitata juoksubiomekaniikkaa ekologisesti pätevämmällä tavalla urheilulääketieteessä ja urheilusuorituksessa. Siitä huolimatta alan ammattilaisten tulee varmistaa, että puettavan tekniikan käyttö perustuu näyttöön, ja tutkia täysin kaikkien puettavien laitteiden tarkkuus, luotettavuus ja arvo ennen niiden ottamista käyttöön. Jos DANU Sports System on tarkka ja luotettava, se olisi kattava työkalu urheilu- ja kliinisille ammattilaisille, koska se yhdistää kiihtyvyysmittarin ja paineanturit sukan muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel Mason, MSc
- Puhelinnumero: 01912273343
- Sähköposti: rachel2.mason@northumbria.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sam Stuart, PhD
- Puhelinnumero: 01912273343
- Sähköposti: sam.stuart@northumbria.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7XA
- Rekrytointi
- Northumbria University
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel Stuart, PhD
- Puhelinnumero: 0191 227 3343
- Sähköposti: sam.stuart@northumbria.ac.uk
-
Päätutkija:
- Sam Stuart, PhD
-
Alatutkija:
- Gill Barry, PhD
-
Alatutkija:
- Alan Godfrey, PhD
-
Alatutkija:
- Rachel Mason, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Validointiprotokollaa varten fyysisesti aktiiviset osallistujat (n≈40, miehet n≈20 ja naiset n≈20) rekrytoidaan ja arvioidaan kahdesti, noin viikon välein. Osallistujat ositetaan sukupuolen mukaan (miehet ja naiset), saatujen osallistujien mukaan tutkijat voivat myös osittaa otoksen vamman tilan ja suoritustason perusteella.
Sovellettavan näkökohdan osalta rekrytoidaan ja arvioidaan kahdesti, noin viikon välein, fyysisesti aktiivisia osallistujia, jotka ovat joko virkistys-, harjoittelu- tai huippulajeja (n≈ 40, miehet n≈20 ja naiset n≈20). Osallistujat ositetaan sukupuolen mukaan saatujen osallistujien mukaan. Tutkijat voivat myös osittaa otoksen vamman tilan, urheilun ja suoritustason perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhuu sujuvasti englannin kielellä
- Ikä 18-70 vuotta
- Osallistu juoksemiseen jossain muodossa (esim. yksinään tai osana urheilua)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi fyysinen, kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikuttaisi merkittävästi liikkuvuuteen ja/tai kykyyn noudattaa ohjeita/tehtäviä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Juoksijat
Virkistysjuoksijat rekrytoidaan ja arvioidaan yhden kauden aikana (kesäkuusta 2021 tammikuuhun 2024). Osallistujia pyydetään suorittamaan pari maksimaalista kävelyä ja juoksua pienempiä kokeita. Osallistujat ositetaan sukupuolen mukaan (miehet n≈20 ja naiset n≈20). Osallistujat voidaan myös jakaa lisää vamman tilan perusteella (esim. loukkaantumishistoria ja -paikka) ja suoritustaso (esim. 5 km henkilökohtainen paras aika). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maakontaktiaika
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
(ms, keskiarvo ± standardipoikkeama)
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
|
Vaihetaajuus
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
(n, keskiarvo ± standardipoikkeama)
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
|
Jalkaiskukuvio
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
(°, keskiarvo ± standardipoikkeama)
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
|
Lentoaika
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
(ms, keskiarvo ± standardipoikkeama)
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
|
Sääriluun kiihtyvyys
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
(g, keskiarvo ± standardipoikkeama)
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
|
Vaiheen aika
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
(ms, keskiarvo ± standardipoikkeama)
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
(cm, keskiarvo ± standardipoikkeama)
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sääriluun kiihtyvyys
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
(g, keskiarvo ± standardipoikkeama)
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
|
Huippupaine
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
(kPa, keskiarvo ± standardipoikkeama)
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
|
Yhteysalue
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
|
|
Integraali paine-aika
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
(kPa/s, keskiarvo ± standardipoikkeama)
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen laboratorioistuntoon 7–14 päivän välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRS_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .