Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar teknologi som et målværktøj til måling af løbegang

10. august 2023 opdateret af: Northumbria University

Efterforskerne sigter mod at bruge en observationsundersøgelse med gentagne foranstaltninger, der anvender et batteri af multimodale vurderingsværktøjer (3D motion capture, videoanalyse, bærbar teknologi) for at validere DANU Sports Socks. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 40 fritidsløbere (mandlige og kvindelige) fra det nordøstlige England. Den multimodale batterivurdering, der bruges i denne undersøgelse, vil sammenligne metrikker mellem traditionelle vurderingsmetoder med guldstandard og mere nye bærbare teknologimetoder.

Efter vurdering af gyldigheden og pålideligheden af ​​DANU Sportsstrømper, vil efterforskerne bruge den multimodale sensor til at kvantificere ændringer i løbegang, der kan forekomme med skader, træthed eller præstationsniveau vil tillade kvantificering af løbekrav i en løbers naturlige miljø, derved give indsigt i skadesmekanismer og objektive forklaringer på præstationsresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Objektiv måling af løbegang er et vigtigt klinisk værktøj til skadesvurdering og giver målinger, der kan bruges til at forbedre ydeevnen. Løbegangvurdering er traditionelt blevet udført ved brug af subjektiv observation eller dyre laboratoriebaserede objektive teknologier, såsom 3D motion capture eller kraftplader. Den seneste udvikling inden for bærbar teknologi tillader dog kontinuerlig overvågning og analyse af kørende mekanik i ethvert miljø, men teknologier, der bruges til vurdering, skal være valide og pålidelige. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten, pålideligheden og efterfølgende den anvendte brug af en kommerciel bærbar teknologi (DANU Sports System) til løbegangvurdering. Efter vurdering af validiteten og pålideligheden af ​​DANU Sports Socks, bruger efterforskerne den multimodale sensor til at kvantificere ændringer i løbegang, der kan forekomme med skader, træthed eller præstationsniveau vil tillade kvantificering af løbekrav i en løbers naturlige miljø, og derved give indsigt i skadesmekanismer og objektive forklaringer på præstationsresultater.

Metoder:

Med institutionel etisk godkendelse (Ref: 33358) vil 40 raske voksne atleter (i alderen 18-70 år) bære en kommerciel bærbar teknologi (DANU Sports System) og blive sporet med guldstandard laboratoriereferencesystemer (OptoGait, 3D motion capture og force). plader) under løb. Deltagerne vil gentage testene i to sessioner med en uges mellemrum i biomekaniklaboratoriet på Northumbria University. Testning vil involvere løbebåndsløb (5-minutters forsøg ved 3 kontrollerede hastigheder) og intermitterende løb over jorden (10 forsøg pr. fod ved kontrollerede hastigheder), udført i en standardiseret sko. For det anvendte aspekt af undersøgelsen vil forskerne bede deltagerne om at gennemføre et batteri af tests, såvel som deres normale træningsregimer i DANU Sports System. Løbende gangresultater vil omfatte jordreaktionskræfter, jordkontakttid, flyvetid, kadence, skridtlængde, skridttid og skridthastighed. Bærbare systemvaliditet og pålidelighed vil blive undersøgt ved hjælp af intra-klasse korrelationskoefficienter og Bland-Altman plots for at sammenligne med laboratoriereferencestandarder.

Til det anvendte aspekt af undersøgelsen vil 40 raske voksne atleter (i alderen 18-70 år) bære en kommerciel bærbar teknologi (DANU Sports System). Deltagere fra forskellige sportsgrene og af forskellige præstationsniveauer vil blive rekrutteret. Forskere vil bede deltagerne om at gennemføre et batteri af tests (balance, hop, gang og løb) såvel som deres normale trænings-/løberegimer i DANU Sports System.

Konklusioner:

Denne undersøgelse skitserer en protokol for en multimodal tilgang til brugen af ​​bærbar teknologi til at udvide traditionelle tilgange til løbeganganalyse, som kan give bedre information om sportsmedicin og sportspræstationspraksis. Resultater kan kaste lys over de nye måder at arbejde med wearable-teknologi til løbeganganalyse. Multimodale tilgange kan øge forståelsen af ​​at køre biomekanik og give skalerbar, mere objektiv vurdering. Overordnet set er bærbar teknologi hurtigt ved at blive et gennemførligt middel til at kvantificere løbebiomekanik på en mere økologisk valid måde med anvendelser inden for sportsmedicin og sportspræstationer. Uanset hvad bør praktiserende læger sikre, at brugen af ​​bærbar teknologi er evidensbaseret og fuldt ud undersøge nøjagtigheden, pålideligheden og værdien af ​​enhver bærbar enhed, før de inkorporeres i praksis. Hvis det er nøjagtigt og pålideligt, ville DANU Sports System være et omfattende værktøj for sport og kliniske udøvere, da det kombinerer accelerometri og tryksensorer i form af en sok.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7XA
        • Rekruttering
        • Northumbria University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sam Stuart, PhD
        • Underforsker:
          • Gill Barry, PhD
        • Underforsker:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Underforsker:
          • Rachel Mason, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til valideringsprotokollen vil fysisk aktive deltagere (n≈ 40, mænd n≈20 og kvinder n≈20) blive rekrutteret og vurderet to gange med cirka en uges mellemrum. Deltagerne vil blive stratificeret efter køn (mænd og kvinder), afhængigt af de opnåede deltagere kan efterforskere også stratificere prøven baseret på skadesstatus og præstationsniveau.

For det anvendte aspekt vil fysisk aktive deltagere, som enten er rekreative, trænede eller elite i forskellige sportsgrene (n≈ 40, mænd n≈20 og kvinder n≈20), blive rekrutteret og vurderet to gange med cirka en uges mellemrum. Deltagerne vil blive stratificeret efter køn, afhængigt af de opnåede deltagere kan efterforskere også stratificere prøven baseret på skadesstatus, sport og præstationsniveau.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende i det engelske sprog
  • I alderen 18-70 år
  • Deltage i løb af en eller anden form (dvs. på egen hånd eller som en del af en sport)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med fysisk, kognitiv svækkelse, som ville have en væsentlig indvirkning på mobilitet og/eller evne til at følge instruktioner/opgaver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Løbere

Fritidsløbere vil blive rekrutteret og vurderet over en sæson (juni 2021 til januar 2024).

Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre et batteri af sub-maksimale gå- og løbeforsøg.

Deltagerne vil blive stratificeret efter køn (mænd n≈20 og kvinder n≈20). Deltagerne kan også blive yderligere stratificeret baseret på skadesstatus (dvs. skadeshistorie og placering) og præstationsniveau (dvs. 5 km personlig bedste tid).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jordkontakttid
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
(ms, middel ± standardafvigelse)
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
Trinfrekvens
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
(n, middel ± standardafvigelse)
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
Foot-strike mønster
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
(°, middel ± standardafvigelse)
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
Flyvetid
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
(ms, middel ± standardafvigelse)
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
Tibial acceleration
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
(g, middel ± standardafvigelse)
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
Trintid
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
(ms, middel ± standardafvigelse)
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
Trin længde
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
(cm, middel ± standardafvigelse)
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tibial acceleration
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
(g, middel ± standardafvigelse)
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
Toptryk
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
(kPa, middel ± standardafvigelse)
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
Kontaktområde
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
Tryk-tid integral
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
(kPa/s, middel ± standardafvigelse)
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRS_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gang

3
Abonner