- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05277181
Bærbar teknologi som et målværktøj til måling af løbegang
Efterforskerne sigter mod at bruge en observationsundersøgelse med gentagne foranstaltninger, der anvender et batteri af multimodale vurderingsværktøjer (3D motion capture, videoanalyse, bærbar teknologi) for at validere DANU Sports Socks. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 40 fritidsløbere (mandlige og kvindelige) fra det nordøstlige England. Den multimodale batterivurdering, der bruges i denne undersøgelse, vil sammenligne metrikker mellem traditionelle vurderingsmetoder med guldstandard og mere nye bærbare teknologimetoder.
Efter vurdering af gyldigheden og pålideligheden af DANU Sportsstrømper, vil efterforskerne bruge den multimodale sensor til at kvantificere ændringer i løbegang, der kan forekomme med skader, træthed eller præstationsniveau vil tillade kvantificering af løbekrav i en løbers naturlige miljø, derved give indsigt i skadesmekanismer og objektive forklaringer på præstationsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Objektiv måling af løbegang er et vigtigt klinisk værktøj til skadesvurdering og giver målinger, der kan bruges til at forbedre ydeevnen. Løbegangvurdering er traditionelt blevet udført ved brug af subjektiv observation eller dyre laboratoriebaserede objektive teknologier, såsom 3D motion capture eller kraftplader. Den seneste udvikling inden for bærbar teknologi tillader dog kontinuerlig overvågning og analyse af kørende mekanik i ethvert miljø, men teknologier, der bruges til vurdering, skal være valide og pålidelige. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten, pålideligheden og efterfølgende den anvendte brug af en kommerciel bærbar teknologi (DANU Sports System) til løbegangvurdering. Efter vurdering af validiteten og pålideligheden af DANU Sports Socks, bruger efterforskerne den multimodale sensor til at kvantificere ændringer i løbegang, der kan forekomme med skader, træthed eller præstationsniveau vil tillade kvantificering af løbekrav i en løbers naturlige miljø, og derved give indsigt i skadesmekanismer og objektive forklaringer på præstationsresultater.
Metoder:
Med institutionel etisk godkendelse (Ref: 33358) vil 40 raske voksne atleter (i alderen 18-70 år) bære en kommerciel bærbar teknologi (DANU Sports System) og blive sporet med guldstandard laboratoriereferencesystemer (OptoGait, 3D motion capture og force). plader) under løb. Deltagerne vil gentage testene i to sessioner med en uges mellemrum i biomekaniklaboratoriet på Northumbria University. Testning vil involvere løbebåndsløb (5-minutters forsøg ved 3 kontrollerede hastigheder) og intermitterende løb over jorden (10 forsøg pr. fod ved kontrollerede hastigheder), udført i en standardiseret sko. For det anvendte aspekt af undersøgelsen vil forskerne bede deltagerne om at gennemføre et batteri af tests, såvel som deres normale træningsregimer i DANU Sports System. Løbende gangresultater vil omfatte jordreaktionskræfter, jordkontakttid, flyvetid, kadence, skridtlængde, skridttid og skridthastighed. Bærbare systemvaliditet og pålidelighed vil blive undersøgt ved hjælp af intra-klasse korrelationskoefficienter og Bland-Altman plots for at sammenligne med laboratoriereferencestandarder.
Til det anvendte aspekt af undersøgelsen vil 40 raske voksne atleter (i alderen 18-70 år) bære en kommerciel bærbar teknologi (DANU Sports System). Deltagere fra forskellige sportsgrene og af forskellige præstationsniveauer vil blive rekrutteret. Forskere vil bede deltagerne om at gennemføre et batteri af tests (balance, hop, gang og løb) såvel som deres normale trænings-/løberegimer i DANU Sports System.
Konklusioner:
Denne undersøgelse skitserer en protokol for en multimodal tilgang til brugen af bærbar teknologi til at udvide traditionelle tilgange til løbeganganalyse, som kan give bedre information om sportsmedicin og sportspræstationspraksis. Resultater kan kaste lys over de nye måder at arbejde med wearable-teknologi til løbeganganalyse. Multimodale tilgange kan øge forståelsen af at køre biomekanik og give skalerbar, mere objektiv vurdering. Overordnet set er bærbar teknologi hurtigt ved at blive et gennemførligt middel til at kvantificere løbebiomekanik på en mere økologisk valid måde med anvendelser inden for sportsmedicin og sportspræstationer. Uanset hvad bør praktiserende læger sikre, at brugen af bærbar teknologi er evidensbaseret og fuldt ud undersøge nøjagtigheden, pålideligheden og værdien af enhver bærbar enhed, før de inkorporeres i praksis. Hvis det er nøjagtigt og pålideligt, ville DANU Sports System være et omfattende værktøj for sport og kliniske udøvere, da det kombinerer accelerometri og tryksensorer i form af en sok.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rachel Mason, MSc
- Telefonnummer: 01912273343
- E-mail: rachel2.mason@northumbria.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sam Stuart, PhD
- Telefonnummer: 01912273343
- E-mail: sam.stuart@northumbria.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7XA
- Rekruttering
- Northumbria University
-
Kontakt:
- Samuel Stuart, PhD
- Telefonnummer: 0191 227 3343
- E-mail: sam.stuart@northumbria.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Sam Stuart, PhD
-
Underforsker:
- Gill Barry, PhD
-
Underforsker:
- Alan Godfrey, PhD
-
Underforsker:
- Rachel Mason, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Til valideringsprotokollen vil fysisk aktive deltagere (n≈ 40, mænd n≈20 og kvinder n≈20) blive rekrutteret og vurderet to gange med cirka en uges mellemrum. Deltagerne vil blive stratificeret efter køn (mænd og kvinder), afhængigt af de opnåede deltagere kan efterforskere også stratificere prøven baseret på skadesstatus og præstationsniveau.
For det anvendte aspekt vil fysisk aktive deltagere, som enten er rekreative, trænede eller elite i forskellige sportsgrene (n≈ 40, mænd n≈20 og kvinder n≈20), blive rekrutteret og vurderet to gange med cirka en uges mellemrum. Deltagerne vil blive stratificeret efter køn, afhængigt af de opnåede deltagere kan efterforskere også stratificere prøven baseret på skadesstatus, sport og præstationsniveau.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende i det engelske sprog
- I alderen 18-70 år
- Deltage i løb af en eller anden form (dvs. på egen hånd eller som en del af en sport)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med fysisk, kognitiv svækkelse, som ville have en væsentlig indvirkning på mobilitet og/eller evne til at følge instruktioner/opgaver
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Løbere
Fritidsløbere vil blive rekrutteret og vurderet over en sæson (juni 2021 til januar 2024). Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre et batteri af sub-maksimale gå- og løbeforsøg. Deltagerne vil blive stratificeret efter køn (mænd n≈20 og kvinder n≈20). Deltagerne kan også blive yderligere stratificeret baseret på skadesstatus (dvs. skadeshistorie og placering) og præstationsniveau (dvs. 5 km personlig bedste tid). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Jordkontakttid
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
(ms, middel ± standardafvigelse)
|
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
Trinfrekvens
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
(n, middel ± standardafvigelse)
|
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
Foot-strike mønster
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
(°, middel ± standardafvigelse)
|
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
Flyvetid
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
(ms, middel ± standardafvigelse)
|
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
Tibial acceleration
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
(g, middel ± standardafvigelse)
|
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
Trintid
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
(ms, middel ± standardafvigelse)
|
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
Trin længde
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
(cm, middel ± standardafvigelse)
|
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tibial acceleration
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
(g, middel ± standardafvigelse)
|
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
Toptryk
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
(kPa, middel ± standardafvigelse)
|
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
Kontaktområde
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
|
Tryk-tid integral
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
(kPa/s, middel ± standardafvigelse)
|
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to laboratoriesessioner med 7 - 14 dages mellemrum.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DSRS_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gang
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCerebral Parese | Crouch GaitTaiwan
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationUkendtCerebral Parese | Fejlstilling | Interal rotationsgang | Crouch GaitTyskland