Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbar teknologi som et målverktøy for å måle løpende gang

10. august 2023 oppdatert av: Northumbria University

Etterforskerne tar sikte på å bruke en observasjonsstudie med gjentatte tiltak som bruker et batteri av multimodale vurderingsverktøy (3D-bevegelsesopptak, videoanalyse, bærbar teknologi) for å validere DANU Sportssokkene. Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 40 rekreasjonsløpere (mannlige og kvinnelige) fra det nordøstlige England. Den multimodale batterivurderingen som brukes i denne studien vil sammenligne beregninger mellom tradisjonelle vurderingsmetoder med gullstandard og mer nye bærbare teknologimetoder.

Etter vurdering av gyldigheten og påliteligheten til DANU Sports Socks, vil etterforskerne bruke den multimodale sensoren til å kvantifisere endringer i løpegang som kan oppstå med skade, tretthet eller prestasjonsnivå som vil tillate kvantifisering av løpekrav i løperens naturlige miljø, gir derved innsikt i skademekanismer og objektive forklaringer på ytelsesutfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Objektiv måling av løpegang er et viktig klinisk verktøy for skadevurdering og gir målinger som kan brukes til å forbedre ytelsen. Løpegangvurdering har tradisjonelt blitt utført ved bruk av subjektiv observasjon eller dyre laboratoriebaserte objektive teknologier, som 3D-bevegelsesfangst eller kraftplater. Nyere utviklinger innen bærbar teknologi tillater imidlertid kontinuerlig overvåking og analyse av løpende mekanikk i ethvert miljø, men teknologier som brukes til vurdering må være gyldige og pålitelige. Målet med denne studien er å undersøke validiteten, reliabiliteten og deretter den anvendte bruken av en kommersiell bærbar teknologi (DANU Sports System) for løpegangvurdering. Etter vurdering av gyldigheten og påliteligheten til DANU Sports Socks, bruker etterforskerne den multimodale sensoren for å kvantifisere endringer i løpegang som kan oppstå med skade, tretthet eller prestasjonsnivå vil tillate kvantifisering av løpekrav i en løpers naturlige miljø, og dermed gi innsikt i skademekanismer og objektive forklaringer på ytelsesutfall.

Metoder:

Med institusjonell etikkgodkjenning (Ref: 33358), vil 40 friske voksne idrettsutøvere (i alderen 18-70 år) bære en kommersiell bærbar teknologi (DANU Sports System) og spores med gullstandard laboratoriereferansesystemer (OptoGait, 3D bevegelsesfangst og kraft). plater) under løping. Deltakerne vil gjenta testingen i to økter med en ukes mellomrom i biomekanikklaboratoriet ved Northumbria University. Testing vil involvere tredemølleløping (5-minutters forsøk med 3 kontrollerte hastigheter) og periodisk løping over bakken (10 forsøk per fot ved kontrollerte hastigheter), fullført i en standardisert sko. For det anvendte aspektet av studien vil forskerne be deltakerne om å fullføre et batteri med tester, samt deres vanlige treningsregimer i DANU Sports System. Utfall av løpende gangart vil inkludere bakkereaksjonskrefter, bakkekontakttid, flytid, tråkkfrekvens, skrittlengde, skritttid og skritthastighet. Bærbare systemvaliditet og reliabilitet vil bli undersøkt ved å bruke intra-klasse korrelasjonskoeffisienter og Bland-Altman plott for å sammenligne med laboratoriereferansestandarder.

For det anvendte aspektet av studien vil 40 friske voksne idrettsutøvere (i alderen 18-70 år) bruke en kommersiell bærbar teknologi (DANU Sports System). Deltakere fra ulike idretter og med ulike prestasjonsnivåer vil bli rekruttert. Forskere vil be deltakerne om å fullføre et batteri av tester (balanse, hopp, gange og løping), samt deres vanlige trenings-/løperegimer i DANU Sports System.

Konklusjoner:

Denne studien skisserer en protokoll for en multimodal tilnærming for bruk av bærbar teknologi for å forsterke tradisjonelle tilnærminger til analyse av løpeganger, som kan gi bedre informasjon om idrettsmedisin og idrettsutøvelse. Funn kan kaste lys over de nye måtene å jobbe med bærbar teknologi for løpeganganalyse. Multimodale tilnærminger kan forbedre forståelsen av å kjøre biomekanikk og gi skalerbar, mer objektiv vurdering. Totalt sett er bærbar teknologi raskt i ferd med å bli et gjennomførbart middel for å kvantifisere løpende biomekanikk på en mer økologisk gyldig måte, med applikasjoner innen idrettsmedisin og sportsprestasjoner. Utøvere bør uansett sikre at bruken av bærbar teknologi er bevisbasert og fullt ut undersøke nøyaktigheten, påliteligheten og verdien av enhver bærbar enhet før de inkorporeres i praksis. Hvis det er nøyaktig og pålitelig, vil DANU Sports System være et omfattende verktøy for idrettsutøvere og kliniske utøvere, da det kombinerer akselerometri og trykksensorer i form av en sokk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7XA
        • Rekruttering
        • Northumbria University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sam Stuart, PhD
        • Underetterforsker:
          • Gill Barry, PhD
        • Underetterforsker:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Underetterforsker:
          • Rachel Mason, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For valideringsprotokollen vil fysisk aktive deltakere (n≈ 40, menn n≈20 og kvinner n≈20) bli rekruttert og vurdert to ganger, med omtrent en ukes mellomrom. Deltakerne vil bli stratifisert etter kjønn (menn og kvinner), avhengig av deltakerne som er oppnådd, kan etterforskere også stratifisere utvalget basert på skadestatus og ytelsesnivå.

For det anvendte aspektet vil fysisk aktive deltakere, som enten er rekreasjons-, trent- eller elitesportsgrener (n≈ 40, menn n≈20 og kvinner n≈20) rekrutteres og vurderes to ganger, med omtrent en ukes mellomrom. Deltakerne vil bli stratifisert etter kjønn, avhengig av deltakerne som er oppnådd, kan etterforskere også stratifisere utvalget basert på skadestatus, sport og prestasjonsnivå.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende i engelsk språk
  • I alderen 18 - 70 år
  • Delta i løping av en eller annen form (dvs. på egen hånd eller som en del av en sport)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med fysisk, kognitiv svikt som i betydelig grad vil påvirke mobilitet og/eller evne til å følge instruksjoner/oppgaver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Løpere

Fritidsløpere vil bli rekruttert og vurdert over én sesong (juni 2021 til januar 2024).

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre et batteri av submaksimale gå- og løpeforsøk.

Deltakerne vil bli stratifisert etter kjønn (menn n≈20, og kvinner n≈20). Deltakere kan også bli ytterligere stratifisert basert på skadestatus (dvs. skadehistorikk og plassering) og ytelsesnivå (dvs. 5 km personlig beste tid).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakkekontakttid
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
(ms, gjennomsnitt ± standardavvik)
Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
Trinnfrekvens
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
(n, gjennomsnitt ± standardavvik)
Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
Foot-strike mønster
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
(°, gjennomsnitt ± standardavvik)
Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
Flytid
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
(ms, gjennomsnitt ± standardavvik)
Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
Tibial akselerasjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
(g, gjennomsnitt ± standardavvik)
Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
Step Time
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
(ms, gjennomsnitt ± standardavvik)
Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
Trinnlengde
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
(cm, gjennomsnitt ± standardavvik)
Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tibial akselerasjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
(g, gjennomsnitt ± standardavvik)
Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
Topptrykk
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
(kPa, gjennomsnitt ± standardavvik)
Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
Kontaktområde
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
Pressure-Time Integral
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.
(kPa/s, gjennomsnitt ± standardavvik)
Deltakerne vil bli bedt om å delta på to laboratorieøkter med 7 - 14 dagers mellomrom.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DSRS_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere