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Tecnologia vestível como uma ferramenta objetiva para medir a marcha de corrida

10 de agosto de 2023 atualizado por: Northumbria University

Os investigadores pretendem usar um estudo observacional de medidas repetidas utilizando uma bateria de ferramentas de avaliação multimodal (captura de movimento 3D, análise de vídeo, tecnologia vestível) para validar as meias esportivas DANU. Os investigadores pretendem recrutar 40 corredores recreativos (masculinos e femininos) do Nordeste da Inglaterra. A avaliação de bateria multimodal usada neste estudo comparará métricas entre métodos de avaliação tradicionais padrão-ouro e métodos de tecnologia vestível mais novos.

Após a avaliação da validade e confiabilidade das meias esportivas DANU, os investigadores usarão o sensor multimodal para quantificar as mudanças na marcha de corrida que podem ocorrer com lesão, fadiga ou nível de desempenho, permitindo a quantificação das demandas de corrida no ambiente natural de um corredor, fornecendo assim uma visão sobre mecanismos de lesão e explicações objetivas para resultados de desempenho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Fundo:

A medição objetiva da marcha de corrida é uma importante ferramenta clínica para avaliação de lesões e fornece métricas que podem ser usadas para melhorar o desempenho. A avaliação da marcha em corrida tem sido tradicionalmente realizada usando observação subjetiva ou tecnologias objetivas caras baseadas em laboratório, como captura de movimento 3D ou plataformas de força. No entanto, desenvolvimentos recentes em tecnologia vestível permitem monitoramento e análise contínuos da mecânica de corrida em qualquer ambiente, mas as tecnologias usadas para avaliação devem ser válidas e confiáveis. O objetivo deste estudo é investigar a validade, confiabilidade e, posteriormente, o uso aplicado de uma tecnologia vestível comercial (DANU Sports System) para avaliação da marcha em corrida. Após a avaliação da validade e confiabilidade das meias esportivas DANU, os investigadores usam o sensor multimodal para quantificar as mudanças na marcha de corrida que podem ocorrer com lesão, fadiga ou nível de desempenho, permitindo a quantificação das demandas de corrida no ambiente natural de um corredor, desse modo fornecendo informações sobre mecanismos de lesão e explicações objetivas para resultados de desempenho.

Métodos:

Com a aprovação ética institucional (Ref: 33358), 40 atletas adultos saudáveis ​​(de 18 a 70 anos) usarão uma tecnologia vestível comercial (DANU Sports System) e serão rastreados com sistemas de referência de laboratório padrão ouro (OptoGait, captura de movimento 3D e força placas) durante a execução. Os participantes repetirão os testes em duas sessões, com uma semana de intervalo, no laboratório de biomecânica da Northumbria University. O teste envolverá corrida em esteira (tentativas de 5 minutos em 3 velocidades controladas) e corrida intermitente no solo (10 tentativas por pé em velocidades controladas), concluídas em um sapato padronizado. Para o aspecto aplicado do estudo, os pesquisadores solicitarão aos participantes que concluam uma bateria de testes, bem como seus regimes normais de treinamento no DANU Sports System. Os resultados da marcha de corrida incluirão forças de reação do solo, tempo de contato com o solo, tempo de voo, cadência, comprimento da passada, tempo da passada e velocidade da passada. A validade e a confiabilidade do sistema vestível serão examinadas usando coeficientes de correlação intraclasse e gráficos de Bland-Altman para comparar com padrões de referência de laboratório.

Para o aspecto aplicado do estudo, 40 atletas adultos saudáveis ​​(com idade entre 18 e 70 anos) usarão uma tecnologia vestível comercial (DANU Sports System). Serão recrutados participantes de vários esportes e de diferentes níveis de desempenho. Os pesquisadores pedirão aos participantes que concluam uma bateria de testes (equilíbrio, saltos, caminhada e corrida), bem como seus regimes normais de treinamento/corrida no DANU Sports System.

Conclusões:

Este estudo descreve um protocolo para uma abordagem multimodal para o uso de tecnologia vestível para aumentar as abordagens tradicionais para a análise da marcha em execução, o que pode informar melhor a medicina esportiva e a prática de desempenho esportivo. As descobertas podem lançar luz sobre as novas formas de trabalhar com tecnologia vestível para executar a análise da marcha. As abordagens multimodais podem melhorar a compreensão da biomecânica da corrida e fornecer uma avaliação escalável e mais objetiva. No geral, a tecnologia vestível está rapidamente se tornando um meio viável para quantificar a biomecânica da corrida de maneira mais ecologicamente válida, com aplicações na medicina esportiva e no desempenho esportivo. Independentemente disso, os profissionais devem garantir que o uso da tecnologia vestível seja baseado em evidências e investigue completamente a precisão, confiabilidade e valor de qualquer dispositivo vestível antes de incorporá-los à prática. Se preciso e confiável, o DANU Sports System seria uma ferramenta abrangente para esportes e praticantes clínicos, pois combina acelerometria e sensores de pressão na forma de uma meia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7XA
        • Recrutamento
        • Northumbria University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sam Stuart, PhD
        • Subinvestigador:
          • Gill Barry, PhD
        • Subinvestigador:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Subinvestigador:
          • Rachel Mason, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para o protocolo de validação, participantes fisicamente ativos (n≈ 40, homens n≈20 e mulheres n≈20) serão recrutados e avaliados duas vezes, com aproximadamente uma semana de intervalo. Os participantes serão estratificados de acordo com o gênero (masculino e feminino), dependendo dos participantes obtidos, os investigadores também podem estratificar a amostra com base no estado da lesão e nível de desempenho.

Para o aspecto aplicado, participantes fisicamente ativos, recreativos, treinados ou de elite em vários esportes (n≈ 40, homens n≈20 e mulheres n≈20) serão recrutados e avaliados duas vezes, com aproximadamente uma semana de intervalo. Os participantes serão estratificados de acordo com o gênero, dependendo dos participantes obtidos, os investigadores também podem estratificar a amostra com base no estado da lesão, esportes e nível de desempenho.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fluente na língua inglesa
  • 18 a 70 anos
  • Participe de alguma forma de corrida (ou seja, por conta própria ou como parte de um esporte)

Critério de exclusão:

  • História de deficiência física e cognitiva que afetaria significativamente a mobilidade e/ou a capacidade de seguir instruções/tarefas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Corredores

Os corredores recreativos serão recrutados e avaliados ao longo de uma temporada (junho de 2021 a janeiro de 2024).

Os participantes serão solicitados a completar uma bateria de testes submáximos de caminhada e corrida.

Os participantes serão estratificados de acordo com o sexo (masculino n≈20 e feminino n≈20). Os participantes também podem ser estratificados com base no estado da lesão (ou seja, histórico e localização da lesão) e nível de desempenho (ou seja, 5km melhor tempo pessoal).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de contato com o solo
Prazo: Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
(ms, média ± desvio padrão)
Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
Passo Frequência
Prazo: Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
(n, média ± desvio padrão)
Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
Padrão de batida do pé
Prazo: Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
(°, média ± desvio padrão)
Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
Hora do voo
Prazo: Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
(ms, média ± desvio padrão)
Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
Aceleração Tibial
Prazo: Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
(g, média ± desvio padrão)
Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
Tempo de Passo
Prazo: Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
(ms, média ± desvio padrão)
Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
Comprimento do passo
Prazo: Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
(cm, média ± desvio padrão)
Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceleração Tibial
Prazo: Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
(g, média ± desvio padrão)
Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
Pressão de Pico
Prazo: Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
(kPa, média ± desvio padrão)
Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
Área de contato
Prazo: Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
Integral pressão-tempo
Prazo: Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.
(kPa/s, média ± desvio padrão)
Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de laboratório com 7 a 14 dias de intervalo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DSRS_01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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