Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nositelná technologie jako objektivní nástroj pro měření běžecké chůze

10. srpna 2023 aktualizováno: Northumbria University

Cílem vyšetřovatelů je použít pozorovací studii s opakovanými měřeními využívající baterii multimodálních hodnotících nástrojů (3D zachycování pohybu, analýza videa, nositelná technologie), aby ověřili sportovní ponožky DANU. Cílem vyšetřovatelů je získat 40 rekreačních běžců (mužů a žen) ze severovýchodní Anglie. Multimodální hodnocení baterií použité v této studii porovná metriky mezi tradičními metodami hodnocení zlatého standardu a novými metodami nositelných technologií.

Po posouzení platnosti a spolehlivosti sportovních ponožek DANU budou vyšetřovatelé používat multimodální senzor ke kvantifikaci změn v běžecké chůzi, ke kterým může dojít při zranění, únavě nebo úrovni výkonu, což umožní kvantifikaci běžeckých nároků v přirozeném prostředí běžce, tím poskytuje vhled do mechanismů zranění a objektivní vysvětlení výsledků výkonu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Pozadí:

Objektivní měření běžecké chůze je důležitým klinickým nástrojem pro hodnocení zranění a poskytuje metriky, které lze použít ke zvýšení výkonu. Hodnocení běžecké chůze se tradičně provádělo pomocí subjektivního pozorování nebo nákladných laboratorních objektivních technologií, jako je 3D snímání pohybu nebo silové desky. Nedávný vývoj v nositelné technologii však umožňuje nepřetržité sledování a analýzu mechaniky běhu v jakémkoli prostředí, ale technologie používané pro hodnocení musí být platné a spolehlivé. Cílem této studie je prozkoumat validitu, spolehlivost a následně aplikované využití komerční nositelné technologie (DANU Sports System) pro hodnocení běžecké chůze. Po posouzení platnosti a spolehlivosti sportovních ponožek DANU, vyšetřovatelé použijí multimodální senzor ke kvantifikaci změn v běžecké chůzi, ke kterým může dojít při zranění, únavě nebo úrovni výkonu, což umožní kvantifikaci běžeckých nároků v přirozeném prostředí běžce. poskytování náhledu na mechanismy zranění a objektivní vysvětlení výsledků výkonu.

Metody:

S institucionálním schválením etiky (Ref: 33358) bude 40 zdravých dospělých sportovců (ve věku 18–70 let) nosit komerční nositelnou technologii (DANU Sports System) a bude sledováno laboratorními referenčními systémy zlatého standardu (OptoGait, 3D snímání pohybu a síla desky) při běhu. Účastníci zopakují testování ve dvou sezeních s týdenním odstupem v biomechanické laboratoři na Northumbrijské univerzitě. Testování bude zahrnovat běh na běžeckém pásu (5minutové zkoušky při 3 kontrolovaných rychlostech) a přerušovaný běh nad zemí (10 zkoušek na nohu při kontrolovaných rychlostech), dokončené ve standardizované botě. Pro aplikovaný aspekt studie vědci požádají účastníky, aby dokončili řadu testů a také jejich běžné tréninkové režimy ve sportovním systému DANU. Výsledky běhu budou zahrnovat reakční síly země, dobu kontaktu se zemí, dobu letu, kadenci, délku kroku, dobu kroku a rychlost kroku. Validita a spolehlivost nositelného systému bude zkoumána pomocí korelačních koeficientů uvnitř třídy a Bland-Altmanových grafů pro srovnání s laboratorními referenčními standardy.

Pro aplikovaný aspekt studie bude 40 zdravých dospělých sportovců (ve věku 18-70 let) nosit komerční nositelnou technologii (DANU Sports System). Budou vybráni účastníci z různých sportů a různé výkonnostní úrovně. Výzkumníci požádají účastníky, aby dokončili řadu testů (rovnováha, skoky, chůze a běh), stejně jako jejich běžné tréninkové/běžecké režimy ve sportovním systému DANU.

Závěry:

Tato studie nastiňuje protokol pro multimodální přístup pro použití nositelné technologie k rozšíření tradičních přístupů k analýze běžecké chůze, což může lépe informovat sportovní medicínu a praxi sportovního výkonu. Zjištění mohou vrhnout světlo na nové způsoby práce s nositelnou technologií pro analýzu chůze. Multimodální přístupy mohou zlepšit porozumění běžící biomechanice a poskytnout škálovatelné a objektivnější hodnocení. Celkově se nositelná technologie rychle stává proveditelným prostředkem pro kvantifikaci biomechaniky běhu ekologičtějším způsobem s aplikacemi ve sportovní medicíně a sportovním výkonu. Bez ohledu na to by měli praktici zajistit, aby používání nositelných technologií bylo založeno na důkazech, a před jejich začleněním do praxe plně prozkoumat přesnost, spolehlivost a hodnotu jakéhokoli nositelného zařízení. Pokud by byl přesný a spolehlivý, DANU Sports System by byl komplexním nástrojem pro sportovce a klinické lékaře, protože kombinuje akcelerometrii a tlakové senzory ve formě ponožky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7XA
        • Nábor
        • Northumbria University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sam Stuart, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gill Barry, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rachel Mason, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro validační protokol budou fyzicky aktivní účastníci (n≈ 40, muži n≈20 a ženy n≈20) vybráni a hodnoceni dvakrát, přibližně s týdenním odstupem. Účastníci budou stratifikováni podle pohlaví (muži a ženy), v závislosti na získaných účastnících mohou vyšetřovatelé také stratifikovat vzorek na základě stavu zranění a úrovně výkonu.

Pro aplikovaný aspekt budou fyzicky aktivní účastníci, kteří jsou buď rekreační, trénovaní nebo špičkoví v různých sportech (n≈ 40, muži n≈20 a ženy n≈20), vybráni a hodnoceni dvakrát, přibližně s týdenním odstupem. Účastníci budou stratifikováni podle pohlaví, v závislosti na získaných účastnících mohou vyšetřovatelé také stratifikovat vzorek na základě stavu zranění, sportu a úrovně výkonnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynule v anglickém jazyce
  • Ve věku 18 - 70 let
  • Podílet se v nějaké formě na běhání (např. samostatně nebo v rámci sportu)

Kritéria vyloučení:

  • Historie fyzického, kognitivního postižení, které by významně ovlivnilo mobilitu a/nebo schopnost plnit pokyny/úkoly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Běžci

Rekreační běžci budou rekrutováni a hodnoceni během jedné sezóny (červen 2021 až leden 2024).

Účastníci budou požádáni, aby dokončili baterii sub-maximálních testů chůze a běhu.

Účastníci budou stratifikováni podle pohlaví (muži n≈20 a ženy n≈20). Účastníci mohou být také dále stratifikováni na základě stavu zranění (tj. historie a místo zranění) a úroveň výkonu (tj. 5 km osobního nejlepšího času).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba kontaktu se zemí
Časové okno: Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
(ms, průměr ± standardní odchylka)
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
Kroková frekvence
Časové okno: Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
(n, průměr ± standardní odchylka)
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
Vzor úderu nohou
Časové okno: Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
(°, průměr ± standardní odchylka)
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
Doba letu
Časové okno: Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
(ms, průměr ± standardní odchylka)
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
Tibiální zrychlení
Časové okno: Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
(g, průměr ± standardní odchylka)
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
Čas kroku
Časové okno: Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
(ms, průměr ± standardní odchylka)
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
Délka kroku
Časové okno: Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
(cm, průměr ± standardní odchylka)
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tibiální zrychlení
Časové okno: Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
(g, průměr ± standardní odchylka)
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
Špičkový tlak
Časové okno: Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
(kPa, průměr ± standardní odchylka)
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
Kontaktní oblast
Časové okno: Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
Integrál tlak-čas
Časové okno: Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.
(kPa/s, průměr ± standardní odchylka)
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou laboratorních sezení s odstupem 7 až 14 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DSRS_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze

Předplatit